Neurorealign -therapie voor balans en looprevalidatie bij overlevenden van beroertjes
24 februari 2025 bijgewerkt door: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Effecten van neurorealign -therapie op balans en loop bij overlevenden van beroertes: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van neurorealign -therapie op balans en loop bij overlevenden van beroertes in het chronische stadium (> 6 maanden). De studie omvat mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18-70 jaar.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbetert neurorealign -therapie het evenwicht bij overlevenden van beroertes in vergelijking met conventionele fysiotherapie? Verbetert neurorealign -therapie de loopprestaties effectiever dan conventionele fysiotherapie? Onderzoekers zullen neurorealign -therapie vergelijken met conventionele fysiotherapie om de effecten ervan op balans en loop te bepalen.
Deelnemers zullen:
Onderga 4 weken neurorealign -therapie of conventionele fysiotherapie. Laat hun saldo beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC Scale) en Fear of Falling Questionnaire (FOFQ).
Laat hun loop geëvalueerd met behulp van de Dynamic Gait Index (DGI), Rivermead Mobility Index (RMI), Timed Up and Go (Tug), 6-minuten looptest (6MWT) en 10-meter Walk Test (10 MWT).
Volledige uitkomstbeoordelingen bij aanvang en na de interventie (week 4).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ischemische of hemorragische beroerte
- Een beroerte meer dan 6 maanden hebben
- Leeftijd tussen 18 en 70
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen
- Patiënten kunnen niet onafhankelijk lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NeuroreAlign Therapy
Patiënten in deze groep krijgen neurorealign -therapie, waaronder motorische training (bijv. Trainingstraining, balanstraining), multimodale sensorische stimulatie (bijv. Proprioceptief en visueel), cognitieve training (bijv. Traditionele cognitieve oefening) en motivatie, gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
|
Patiënten in deze groep krijgen neurorealign -therapie, waaronder motorische training (bijv. Trainingstraining, balanstraining), multimodale sensorische stimulatie (bijv. Proprioceptief en visueel), cognitieve training (bijv. Traditionele cognitieve oefening) en motivatie, gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Patiënten in deze groep ontvangen conventionele fysiotherapie -interventies, waaronder training van de loopband, balanstraining, versterking en strekken van spieren van de onderste ledematen, gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
|
Patiënten in deze groep ontvangen conventionele fysiotherapie -interventies, waaronder training van de loopband, balanstraining, versterking en strekken van spieren van de onderste ledematen, gedurende 45 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamic Lit Index (DGI)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en na de interventie (week 4)
|
De dynamische loopindex (DGI) is een klinisch hulpmiddel dat is ontworpen om het vermogen van een individu om het looppatroon aan te passen aan verschillende taakvereisten, met name in populaties met neurologische aandoeningen, zoals beroertes, de ziekte van Parkinson en vestibulaire aandoeningen, en vestibulaire aandoeningen te beoordelen.
Het bestaat uit acht loopgerelateerde taken, waaronder veranderingen in loopsnelheid, hoofdbewegingen, obstakelnavigatie en trapklimmen, elk gescoord op een 4-puntsschaal (0-3), met een maximale totale score van 24.
Lagere scores duiden op een grotere beperking en een hoger risico op vallen, met een cutoff -score van ≤19 die een verhoogd valrisico suggereert.
De DGI wordt veel gebruikt in revalidatie -instellingen om functionele mobiliteit te evalueren, de behandelingsplanning te begeleiden en de voortgang te volgen bij personen met balans en looptekorten.
|
Bij aanvang (week 0) en na de interventie (week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een veelgebruikte klinisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om het evenwicht bij personen te evalueren, met name bij oudere volwassenen of die met neurologische aandoeningen zoals een beroerte.
Het bestaat uit 14 taken die een reeks balansactiviteiten beoordelen, waaronder zitten, staan, bereiken, draaien en stappen.
Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4, met een maximale totale score van 56.
Een hogere score duidt op een betere balans, terwijl lagere scores een groter dalen risico suggereren.
De BBS is een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor zowel klinische beoordelingen als het monitoren van evenwicht in de tijd, waardoor het een belangrijke maatregel is in revalidatie -instellingen voor personen met een evenwichtsstoornissen.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC Scale)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC-schaal) is een zelfgerapporteerde maatregel die wordt gebruikt om het vertrouwen van een individu te beoordelen in het handhaven van het evenwicht tijdens het uitvoeren van verschillende dagelijkse activiteiten.
De schaal bestaat uit 16 items, die elk de deelnemer vragen om hun zelfvertrouwen te beoordelen (op een percentage schaal van 0% tot 100%) bij het uitvoeren van specifieke taken, zoals wandelen, trappen klimmen of door het huis bewegen, zonder het evenwicht te verliezen of onstabiel te worden.
Een hogere score weerspiegelt een groter vertrouwen in evenwicht, terwijl lagere scores duiden op angst voor vallen of instabiliteit.
De ABC -schaal wordt op grote schaal gebruikt in de klinische omgevingen om het evenwichtsvertrouwen te evalueren, het valrisico te identificeren en veranderingen in de loop van de tijd te volgen, vooral in populaties met balans en mobiliteitsbeperkingen, zoals die herstellen van een beroerte of andere neurologische aandoeningen.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Angst voor het vallen van vragenlijst (FOFQ)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De angst voor het vallen van vragenlijst (FOFQ) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de angst van een persoon om te vallen te beoordelen, die vaak wordt geassocieerd met verminderde mobiliteit, evenwichtsproblemen en een verhoogd valrisico.
Het bestaat uit verschillende vragen die het niveau van bezorgdheid verkennen die een persoon heeft over het vallen in verschillende situaties, zoals wandelen in verschillende omgevingen of het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
De vragenlijst gebruikt meestal een Likert -schaal om de intensiteit van angst te beoordelen, met hogere scores die duiden op een grotere angst voor vallen.
De FOFQ helpt bij het identificeren van personen die het risico lopen om activiteiten te vermijden vanwege angst om te vallen, wat kan leiden tot een verminderde fysieke functie en een verdere afname van de mobiliteit.
Het wordt veel gebruikt in revalidatie en geriatrische zorg om angst voor vallen te beoordelen, interventies te begeleiden en de voortgang te volgen bij patiënten met balansstoornissen of neurologische aandoeningen.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Rivermead Mobility Index (RMI)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De Rivermead Mobility Index (RMI) is een klinisch beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de mobiliteit te meten bij personen met neurologische aandoeningen, met name die herstellen van beroerte of andere hersenletsels.
Het bestaat uit 15 items die een reeks mobiliteitstaken evalueren, zoals zitten, staan, lopen en overbrengen tussen verschillende posities.
Elke taak wordt gescoord op een schaal van 0 tot 15, met hogere scores die een grotere mobiliteit aangeven.
De RMI is ontworpen om zowel fundamentele functionele bewegingen als complexere mobiliteitstaken te beoordelen, waardoor het geschikt is voor het bijhouden van veranderingen in functionele vaardigheden in de loop van de tijd.
Het is een betrouwbare en geldige maatregel die veel wordt gebruikt in revalidatie -instellingen om de voortgang van herstel te evalueren en te volgen, de behandelingsplannen te begeleiden en resultaten te voorspellen bij personen met mobiliteitsstoornissen.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De Timed Up and Go (TUG) -test is een eenvoudig en algemeen gebruikte klinisch beoordelingsinstrument om mobiliteit, balans en valrisico te evalueren bij individuen, met name die met neurologische aandoeningen of ouderen.
De test omvat het timen van hoe lang het duurt voordat een persoon uit een stoel oprijst, 3 meter loopt, zich omdraait, teruglopen naar de stoel en weer gaan zitten.
De totale tijd die nodig is om de taak te voltooien wordt geregistreerd, met langere tijden die duiden op een slechtere mobiliteit en een hoger dalen risico.
De sleepboot is een snelle, efficiënte en betrouwbare test die kan worden gebruikt om functionele mobiliteit in verschillende klinische en revalidatie -instellingen te beoordelen, waardoor waardevolle inzichten worden geboden in het vermogen van een individu om basismobiliteitstaken onafhankelijk uit te voeren.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
10-meter looptest (10 MWT)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De 10-meter looptest (10 MWT) is een veelgebruikte klinische maatregel om de loopsnelheid en loopfunctie bij individuen te beoordelen, met name bij mensen met neurologische aandoeningen of mobiliteitsbeperkingen.
De test omvat het timen van hoe lang het duurt voordat een persoon een afstand van 10 meter loopt in hun gebruikelijke tempo, en de loopsnelheid wordt berekend door de tijd die door de afstand wordt genomen te delen.
De 10MWT is een betrouwbare indicator voor mobiliteit en kan worden gebruikt om de loopprestaties te beoordelen, lopende afwijkingen te identificeren en verbeteringen in de loop van de tijd te evalueren, waardoor het vooral nuttig is in revalidatie en klinische omgevingen.
Snellere tijden duiden in het algemeen aan betere functionele mobiliteit, terwijl langzamere tijden de loopproblemen of een hoger herfstrisico kunnen suggereren.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
|
6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
De 6 minuten durende looptest (6MWT) is een eenvoudige, betrouwbare en veelgebruikte uitkomstmaat die het lopende uithoudingsvermogen en de functionele capaciteit van een persoon beoordeelt.
Tijdens de test worden de deelnemers geïnstrueerd om zo ver mogelijk gedurende een periode van 6 minuten te lopen op een plat, hard oppervlak, meestal een gang van 30 meter of 50 voet.
De afstand die binnen de toegewezen tijd is afgestemd, wordt geregistreerd als het primaire resultaat.
De 6MWT evalueert niet alleen loopsnelheid, maar ook het cardiovasculaire en gespierde uithoudingsvermogen van het individu, waardoor het een belangrijk hulpmiddel is voor het beoordelen van de algehele functionele mobiliteit van individuen, met name die met neurologische of musculoskeletale aandoeningen, zoals beroertes.
Het wordt vaak gebruikt om de effecten van interventies zoals revalidatie of training op het gebied van lopende uithoudingsvermogen te beoordelen en kan ook worden gebruikt om de voortgang of afname in de loop van de tijd te volgen.
|
Bij aanvang (week 0) en post-interventie (week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADA/1099
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .