Terapia neurorealign w zakresie równowagi i rehabilitacji chodu u osób, które przeżyły udar
24 lutego 2025 zaktualizowane przez: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Wpływ terapii neurorealign na równowagę i chód u osób, które przeżyły udar: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu terapii neurorealign na równowagę i chód u osób, które przeżyły udar w stadium przewlekłego (> 6 miesięcy). Badanie obejmie uczestników mężczyzn i kobiet w wieku 18–70 lat.
Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy terapia neurorealign poprawia równowagę, które przeżyły udar w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią? Czy terapia neurorealign zwiększa wydajność chodu niż konwencjonalna fizjoterapia? Naukowcy porównają terapię neurorealiign z konwencjonalną fizjoterapią w celu ustalenia jej wpływu na równowagę i chód.
Uczestnicy:
Przez 4 tygodnie poddaj się terapii neurorealign lub konwencjonalnej fizjoterapii. Mają równowagę ocenioną za pomocą skali bilansu Berg (BBS), specyficznej dla działań skali pewności siebie (skala ABC) i strachu przed spadającym kwestionariuszem (FOFQ).
Zastosuj swój chód przy użyciu dynamicznego wskaźnika chodu (DGI), indeksu mobilności Rivermead (RMI), czasu i GO (TUG), testu 6-minutowego (6 MWT) i 10-metrowego testu chodzenia (10 MWT).
Pełne oceny wyników na początku i po interwencji (tydzień 4).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z udarem niedokrwiennym lub krwotocznym
- Mieć udar ponad 6 miesięcy
- Wiek od 18 do 70
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi
- Pacjenci nie mogą chodzić samodzielnie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia neurorealign
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię neurorealign, w tym trening ruchowy (np. Trening na bieżni, trening równowagi), multimodalną stymulację sensoryczną (np. Proprioceptywną i wizualną), trening poznawczy (np. Tradycyjne ćwiczenia poznawcze) i motywacja, przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają terapię neurorealign, w tym trening ruchowy (np. Trening na bieżni, trening równowagi), multimodalną stymulację sensoryczną (np. Proprioceptywną i wizualną), trening poznawczy (np. Tradycyjne ćwiczenia poznawcze) i motywacja, przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Pacjenci w tej grupie otrzymają konwencjonalne interwencje fizjoterapii, w tym trening na bieżni, trening równowagi, wzmacnianie i rozciąganie mięśni kończyn dolnych, przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
Pacjenci w tej grupie otrzymają konwencjonalne interwencje fizjoterapii, w tym trening na bieżni, trening równowagi, wzmacnianie i rozciąganie mięśni kończyn dolnych, przez 45 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Dynamiczny wskaźnik chodu (DGI) to narzędzie kliniczne zaprojektowane w celu oceny zdolności jednostki do dostosowywania chodu do różnych zapotrzebowania na zadania, szczególnie w populacjach o warunkach neurologicznych, takich jak udar, choroba Parkinsona i zaburzenia przedsionkowe.
Składa się z ośmiu zadań związanych z chodzeniem, w tym zmian prędkości chodu, ruchów głowy, nawigacji przeszkód i wspinaczki schodowej, każde zdobyte w 4-punktowej skali (0-3), z maksymalnym wynikiem całkowitym 24.
Niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie i wyższe ryzyko upadków, przy czym wynik graniczny wynosi ≤19, co sugeruje zwiększone ryzyko upadku.
DGI jest szeroko stosowany w warunkach rehabilitacji w celu oceny mobilności funkcjonalnej, prowadzenia planowania leczenia i monitorowania postępów u osób z deficytami równowagi i chodu.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Skala bilansu BERG (BBS) jest szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej zaprojektowanej do oceny równowagi u osób, szczególnie u osób starszych lub osób z chorobami neurologicznymi, takimi jak udar.
Składa się z 14 zadań, które oceniają szereg działań równowagi, w tym siedzenie, stojące, docieranie, obracanie i kroki.
Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4, z maksymalną całkowitą oceną 56.
Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę, podczas gdy niższe wyniki sugerują większe ryzyko upadku.
BBS jest wiarygodnym i ważnym narzędziem zarówno do ocen klinicznych, jak i równowagi monitorowania w czasie, co czyni go kluczowym miarą w warunkach rehabilitacji dla osób z zaburzeniami równowagi.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Specyficzna dla działań Skala zaufania równowagi (skala ABC)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Specyficzna dla działań Skala zaufania równowagi (Skala ABC) jest zgłaszaną przez siebie miarą stosowaną do oceny zaufania jednostki do utrzymania równowagi podczas wykonywania różnych codziennych czynności.
Skala składa się z 16 pozycji, z których każdy prosi uczestnika o ocenę ich zaufania (w procentowej skali od 0% do 100%) w wykonywaniu określonych zadań, takich jak spacery, wspinaczka lub poruszanie się po domu, bez utraty równowagi lub niepewności.
Wyższy wynik odzwierciedla większe zaufanie do równowagi, podczas gdy niższe wyniki wskazują na strach przed upadkiem lub niestabilnością.
Skala ABC jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych w celu oceny zaufania równowagi, identyfikacji ryzyka upadku i śledzenia zmian w czasie, szczególnie w populacjach z zaburzeniami równowagi i mobilności, takimi jak osoby wracające po udarze lub inne warunki neurologiczne.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Strach przed spadającym kwestionariuszem (FOFQ)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Strach przed spadającym kwestionariuszem (FOFQ) jest narzędziem klinicznym stosowanym do oceny strachu jednostki przed upadkiem, co jest często związane ze zmniejszoną mobilnością, problemami z równowagą i zwiększonym ryzykiem upadku.
Składa się z kilku pytań, które badają poziom troski, jaki osoba ma na temat upadku w różnych sytuacjach, takich jak chodzenie w różnych środowiskach lub wykonywanie codziennych czynności.
Kwestionariusz zwykle wykorzystuje skalę Likerta, aby ocenić intensywność strachu, a wyższe wyniki wskazują na większy strach przed upadkiem.
FOFQ pomaga zidentyfikować osoby zagrożone unikaniem działań z powodu strachu przed upadkiem, co może prowadzić do zmniejszenia funkcji fizycznych i dalszego spadku mobilności.
Jest szeroko stosowany w rehabilitacji i opiece geriatrycznej w celu oceny strachu przed upadkiem, prowadzeniem interwencji i monitorowania postępów u pacjentów z zaburzeniami równowagi lub chorobami neurologicznymi.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Wskaźnik mobilności Rivermead (RMI)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Wskaźnik mobilności Rivermead (RMI) jest narzędziem oceny klinicznej stosowanej do pomiaru ruchliwości u osób z chorobami neurologicznymi, szczególnie tych, którzy wracają do siebie po udarze lub innych urazach mózgu.
Składa się z 15 pozycji, które oceniają szereg zadań mobilności, takich jak siedzenie, stojące, chodzenie i przenoszenie między różnymi pozycjami.
Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą mobilność.
RMI ma na celu ocenę zarówno podstawowych ruchów funkcjonalnych, jak i bardziej złożonych zadań mobilności, dzięki czemu nadaje się do śledzenia zmian zdolności funkcjonalnych w czasie.
Jest to wiarygodna i ważna miara szeroko stosowana w warunkach rehabilitacji w celu oceny i monitorowania postępów odzyskiwania, prowadzenia planów leczenia i przewidywania wyników u osób z zaburzeniami mobilności.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test czasowy i GO (TUG) jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem oceny klinicznej do oceny mobilności, równowagi i ryzyka upadku u osób, szczególnie osób z chorobami neurologicznymi lub starszymi.
Test obejmuje czas, ile czasu zajmuje unosi się z krzesła, spacerować 3 metry, odwrócić się, wrócić na krzesło i ponownie usiąść.
Rejestrowany jest całkowity czas potrzebny na wykonanie zadania, a dłuższe czasy wskazują na gorszą mobilność i wyższe ryzyko upadku.
Holownik jest szybkim, wydajnym i niezawodnym testem, który można wykorzystać do oceny mobilności funkcjonalnej w różnych warunkach klinicznych i rehabilitacji, oferując cenne wgląd w zdolność jednostki do niezależnego wykonywania podstawowych zadań mobilności.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
10-metrowy test spaceru (10MWT)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Test 10-metrowy (10 MWT) jest szeroko stosowanym miarą kliniczną do oceny prędkości chodzenia i funkcji chodu u osób, szczególnie u osób z chorobami neurologicznymi lub upośledzeniami mobilności.
Test obejmuje czas, w jakim czasu zajmuje osobę, aby przejść odległość 10 metrów w swoim zwykłym tempie, a prędkość chodzenia oblicza się poprzez podzielenie czasu podjętego przez odległość.
10MWT jest wiarygodnym wskaźnikiem mobilności i może być stosowany do oceny wydajności chodzenia, identyfikacji nieprawidłowości chodzenia i oceny ulepszeń w czasie, co czyni go szczególnie przydatnym w rehabilitacji i warunkach klinicznych.
Szybsze czasy ogólnie wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną, podczas gdy wolniejsze czasy mogą sugerować trudności z chodu lub wyższe ryzyko upadku.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
|
6-minutowy test spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
6-minutowy test spaceru (6 MWT) jest prostym, niezawodnym i szeroko stosowanym miarą wyniku, która ocenia wytrzymałość i zdolność funkcjonalną.
Podczas testu uczestnicy są instruowani, aby chodzić tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut na płaskiej, twardej powierzchni, zwykle 30-metrowej lub 50-metrowej korytarzu.
Odległość pokrywana w wyznaczonym czasie jest rejestrowana jako główny wynik.
6MWT ocenia nie tylko prędkość chodu, ale także wytrzymałość układu sercowo -naczyniowego i mięśni, co czyni go ważnym narzędziem do oceny ogólnej funkcjonalnej ruchliwości jednostek, szczególnie tych z zaburzeniami neurologicznymi lub mięśniowo -szkieletowymi, takimi jak udar.
Jest powszechnie stosowany do oceny wpływu interwencji, takich jak rehabilitacja lub trening ćwiczeń na wytrzymałość chodzenia, a także może być stosowany do monitorowania postępów lub spadku w czasie.
|
Na początku (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADA/1099
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .