뇌졸중 생존자의 균형 및 걸음 걸이 재활을위한 Neurorealign Therapy
2025년 2월 24일 업데이트: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
뇌졸중 생존자의 균형 및 보행에 대한 Neurorealign 요법의 영향 : 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 만성 단계 (> 6 개월)에서 뇌졸중 생존자의 균형 및 보행에 대한 신경 혈증 요법의 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구에는 18-70 세의 남성 및 여성 참가자가 포함됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Neurorealign 요법은 기존의 물리 치료에 비해 뇌졸중 생존자의 균형을 향상합니까? Neurorealign Therapy는 기존의 물리 치료보다 보행 성능을 더 효과적으로 향상 시키는가? 연구원들은 균형과 보행에 미치는 영향을 결정하기 위해 Neurorealign 요법을 기존의 물리 치료와 비교할 것입니다.
참가자 :
4 주 동안 Neurorealign 요법 또는 기존의 물리 치료를받습니다. BBS (Berg Balance Scale), 활동 별 균형 신뢰도 (ABC 규모) 및 FOFQ (Falling Questionnaire)에 대한 두려움을 사용하여 균형을 평가하십시오.
동적 보행 지수 (DGI), RMI (Rivermead Mobility Index), 시간 초과 및 GO (TUG), 6 분 보행 테스트 (6MWT) 및 10 미터 보행 테스트 (10MWT)를 사용하여 보행을 평가하십시오.
기준선 및 중재 후 (4 주차)에서의 완전한 결과 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 환자
- 6 개월 이상 뇌졸중이 있습니다
- 18 세에서 70 세 사이
제외 기준 :
- 심각한인지 장애가있는 환자
- 환자는 독립적으로 걸을 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Neurorealign Therapy
이 그룹의 환자는 운동 훈련 (예 : 런닝 머신 훈련, 균형 훈련), 복합 감각 자극 (예 : 독점 및 시각적),인지 훈련 (예 : 전통적인인지 운동) 및 45 분, 4 주 동안 3 회 동기 부여를 포함하여 Neurorealign 요법을 받게됩니다.
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이 그룹의 환자는 운동 훈련 (예 : 런닝 머신 훈련, 균형 훈련), 복합 감각 자극 (예 : 독점 및 시각적),인지 훈련 (예 : 전통적인인지 운동) 및 45 분, 4 주 동안 3 회 동기 부여를 포함하여 Neurorealign 요법을 받게됩니다.
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활성 비교기: 기존의 물리 치료
이 그룹의 환자는 런닝 머신 훈련, 균형 훈련, 균형 훈련, 강화 및 스트레칭 및 세션 당 45 분, 매주 3 회 4 주 동안 기존의 물리 치료 중재를 받게됩니다.
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이 그룹의 환자는 런닝 머신 훈련, 균형 훈련, 균형 훈련, 강화 및 스트레칭 및 세션 당 45 분, 매주 3 회 4 주 동안 기존의 물리 치료 중재를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 보행 지수 (DGI)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주차)
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동적 보행 지수 (DGI)는 특히 뇌졸중, 파킨슨 병 및 전정 장애와 같은 신경 학적 상태를 가진 집단에서 보행을 다양한 작업 요구에 적응시키는 개인의 능력을 평가하도록 설계된 임상 도구입니다.
보행 속도, 헤드 움직임, 장애물 탐색 및 계단 등반의 변화를 포함하여 8 개의 보행 관련 작업으로 구성됩니다.
낮은 점수는 더 큰 손상과 낙상의 위험이 높다는 것을 나타냅니다. 컷오프 점수는 ≤19의 낙상 위험이 증가 함을 나타냅니다.
DGI는 재활 환경에 널리 사용되어 기능적 이동성을 평가하고, 치료 계획을 안내하며, 균형 및 보행 결함이있는 개인의 진행 상황을 모니터링합니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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BBS (Berg Balance Scale)는 개인, 특히 노인 또는 뇌졸중과 같은 신경 학적 상태를 가진 사람들의 균형을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다.
앉아, 서있는, 도달, 회전 및 스텝핑을 포함하여 다양한 균형 활동을 평가하는 14 개의 작업으로 구성됩니다.
각 작업은 0에서 4까지의 스케일로 점수가 매겨지며 최대 총 점수는 56입니다.
점수가 높을수록 균형이 높아지고 점수는 낮 으면 감소 위험이 더 높습니다.
BBS는 임상 평가 및 시간이 지남에 따라 균형을 모니터링하는 데 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 균형 장애가있는 개인의 재활 환경에서 핵심 측정입니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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활동 별 균형 신뢰도 (ABC 규모)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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ABC 규모의 활동 별 균형 신뢰 스케일 (ABC)은 다양한 일상 활동을 수행하면서 균형 유지에 대한 개인의 신뢰를 평가하는 데 사용되는 자체보고 조치입니다.
이 규모는 16 개의 항목으로 구성되며, 각각 참가자에게 균형을 잃지 않거나 불안정 해지지 않고 걷기, 계단 등반 또는 집 주변의 특정 작업을 수행 할 때 자신의 신뢰 (0%에서 100%의 백분율 규모)를 평가하도록 요청합니다.
점수가 높을수록 균형에 대한 신뢰도가 높아지고 점수는 낮 으면 하락 또는 불안정성에 대한 두려움이 나타납니다.
ABC 척도는 임상 환경에서 균형 신뢰도를 평가하고, 낙상 위험을 식별하며, 시간이 지남에 따라, 특히 뇌졸중 또는 기타 신경 학적 조건에서 회복하는 것과 같은 균형 및 이동성 장애가있는 인구에서 변화를 추적하기 위해 임상 환경에서 널리 사용됩니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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떨어지는 설문지 (FOFQ)에 대한 두려움
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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낙하 설문지 (FOFQ)에 대한 두려움은 개인의 떨어지는 것에 대한 두려움을 평가하는 데 사용되는 임상 도구이며, 이는 종종 이동성 감소, 균형 문제 및 낙상 위험 증가와 관련이 있습니다.
그것은 다른 환경에서 걷거나 일상적인 활동을 수행하는 것과 같은 다양한 상황에서 떨어지는 것에 대한 사람이 걱정하는 수준을 탐구하는 몇 가지 질문으로 구성됩니다.
설문지는 일반적으로 리 커트 척도를 사용하여 두려움의 강도를 평가하며, 점수가 높을수록 점수가 높아져 넘어 질 두려움이 더 높습니다.
FOFQ는 떨어지는 것에 대한 두려움으로 인해 활동을 피할 위험이있는 개인을 식별하는 데 도움이되며, 이는 신체 기능을 감소시키고 이동성의 추가 감소를 초래할 수 있습니다.
균형 장애 또는 신경 학적 상태가있는 환자의 낙하에 대한 두려움을 평가하고 중재를 안내하며 진행 상황을 모니터링하기 위해 재활 및 노인 관리에 널리 사용됩니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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Rivermead Mobility Index (RMI)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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Rivermead Mobility Index (RMI)는 신경 학적 조건, 특히 뇌졸중 또는 기타 뇌 손상으로부터 회복되는 개인의 이동성을 측정하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다.
그것은 앉아, 서있는, 걷기 및 다른 위치 사이의 전송과 같은 다양한 이동성 작업을 평가하는 15 가지 항목으로 구성됩니다.
각 작업은 0에서 15까지의 척도로 점수를 매기고 점수가 높을수록 이동성이 높아집니다.
RMI는 기본 기능 운동과보다 복잡한 이동성 작업을 모두 평가하도록 설계되어 시간이 지남에 따라 기능적 능력의 변화를 추적하는 데 적합합니다.
회복 진행 상황을 평가하고 모니터링하고, 치료 계획을 안내하며, 이동성 장애가있는 개인의 결과를 예측하기 위해 재활 환경에서 널리 사용되는 신뢰할 수 있고 유효한 측정입니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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Timed Up and Go (TUG) 테스트는 개인, 특히 신경 학적 상태 또는 노인의 이동성, 균형 및 하락 위험을 평가하기 위해 간단하고 널리 사용되는 임상 평가 도구입니다.
테스트에는 사람이 의자에서 일어나 3 미터를 걷고 돌아 서서 의자로 걸어 가고 다시 앉는 데 걸리는 시간이 포함됩니다.
작업을 완료하는 데 걸린 총 시간이 기록되며, 더 긴 시간은 이동성이 좋지 않고 떨어지는 위험이 높습니다.
예인선은 다양한 임상 및 재활 환경에서 기능적 이동성을 평가하는 데 사용될 수있는 빠르고 효율적이며 신뢰할 수있는 테스트로, 기본 이동성 작업을 독립적으로 수행 할 수있는 개인의 능력에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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10 미터 보행 테스트 (10MWT)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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10 미터 워크 테스트 (10MWT)는 특히 신경 학적 조건 또는 이동성 장애가있는 사람들의 보행 속도 및 보행 기능을 평가하는 데 널리 사용되는 임상 측정입니다.
테스트에는 사람이 평상시 10 미터 거리를 걸어가는 데 걸리는 시간이 포함되며, 걸음 속도는 거리로 취한 시간을 나누어 계산됩니다.
10MWT는 이동성의 신뢰할 수있는 지표이며 보행 성능을 평가하고 보행 이상을 식별하며 시간이 지남에 따라 개선을 평가하여 재활 및 임상 환경에 특히 유용 할 수 있습니다.
더 빠른 시간은 일반적으로 기능 이동성이 향상되는 반면, 느린 시간은 걸음 걸이 어려움이나 낙상 위험이 높을 수 있습니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)
기간: 기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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6 분 걸음 테스트 (6MWT)는 사람의 보행 지구력과 기능적 능력을 평가하는 간단하고 신뢰할 수 있으며 널리 사용되는 결과 측정입니다.
시험 중에 참가자들은 평평하고 단단한 표면, 일반적으로 30 미터 또는 50 피트의 복도에서 6 분 동안 가능한 한 멀리 걷도록 지시받습니다.
할당 된 시간 내에 덮인 거리는 기본 결과로 기록됩니다.
6MWT는 보행 속도뿐만 아니라 개인의 심혈관 및 근육 지구력을 평가하여 개인, 특히 뇌졸중과 같은 신경계 또는 근골격계 장애를 가진 사람들의 전반적인 기능적 이동성을 평가하는 데 중요한 도구가됩니다.
보행 지구력에 대한 재활 또는 운동 훈련과 같은 중재의 영향을 평가하는 데 일반적으로 사용되며 시간이 지남에 따라 진행 상황이나 감소를 모니터링하는 데 사용될 수도 있습니다.
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기준선 (0 주) 및 개입 후 (4 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .