Thérapie de neurorigne pour l'équilibre et la réhabilitation de la marche chez les survivants d'un AVC
24 février 2025 mis à jour par: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Effets de la thérapie de neurorigne sur l'équilibre et la démarche chez les survivants d'un AVC: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les effets de la thérapie de neurorigne sur l'équilibre et la démarche chez les survivants d'un AVC au stade chronique (> 6 mois). L'étude comprendra des participants masculins et féminins âgés de 18 à 70 ans.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
La thérapie par neurorigne améliore-t-elle l'équilibre des survivants d'un AVC par rapport à la physiothérapie conventionnelle? La thérapie par neurorigne améliore-t-elle les performances de la marche plus efficacement que la physiothérapie conventionnelle? Les chercheurs compareront le traitement neurorignant à la physiothérapie conventionnelle pour déterminer ses effets sur l'équilibre et la démarche.
Les participants le feront:
Suivez une thérapie de neurorigne ou une physiothérapie conventionnelle pendant 4 semaines. Leur équilibre a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre Berg (BBS), de l'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) et de la peur de la chute (FOFQ).
Faire évaluer leur démarche à l'aide de l'indice de démarche dynamique (DGI), de l'indice de mobilité Riverdead (RMI), du chronométrage et du GO (TUG), du test de marche de 6 minutes (6MWT) et du test de marche de 10 mètres (10MWT).
Évaluations complètes des résultats au départ et après l'intervention (semaine 4).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients avec un AVC ischémique ou hémorragique
- Avoir un accident vasculaire cérébral plus de 6 mois
- Âge entre 18 et 70 ans
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles cognitifs graves
- Les patients ne peuvent pas marcher indépendamment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie neurorignante
Les patients de ce groupe recevront un traitement en neurorigne, notamment l'entraînement moteur (par exemple, l'entraînement sur le tapis roulant, la formation d'équilibre), la stimulation sensorielle multimodale (par exemple, proprioceptive et visuelle), la formation cognitive (par exemple, l'exercice cognitif traditionnel) et la motivation, pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Les patients de ce groupe recevront un traitement en neurorigne, notamment l'entraînement moteur (par exemple, l'entraînement sur le tapis roulant, la formation d'équilibre), la stimulation sensorielle multimodale (par exemple, proprioceptive et visuelle), la formation cognitive (par exemple, l'exercice cognitif traditionnel) et la motivation, pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les patients de ce groupe recevront des interventions de physiothérapie conventionnelles, y compris l'entraînement sur tapis roulant, l'équilibrent, le renforcement et l'étirement des muscles des membres inférieurs, pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Les patients de ce groupe recevront des interventions de physiothérapie conventionnelles, y compris l'entraînement sur tapis roulant, l'équilibrent, le renforcement et l'étirement des muscles des membres inférieurs, pendant 45 minutes par séance, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index dynamique de la marche (DGI)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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L'indice de démarche dynamique (DGI) est un outil clinique conçu pour évaluer la capacité d'un individu à adapter la démarche aux demandes de tâches variables, en particulier dans les populations ayant des conditions neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux, la maladie de Parkinson et les troubles vestibulaires.
Il se compose de huit tâches liées à la marche, notamment des changements de vitesse de démarche, des mouvements de la tête, de la navigation sur les obstacles et de l'escalade, chacun marqué sur une échelle de 4 points (0-3), avec un score total maximal de 24.
Des scores plus faibles indiquent une plus grande déficience et un risque plus élevé de chutes, avec un score de coupure ≤19 suggérant un risque de chute accru.
Le DGI est largement utilisé dans les paramètres de réadaptation pour évaluer la mobilité fonctionnelle, guider la planification du traitement et suivre les progrès chez les personnes ayant des déficits d'équilibre et de marche.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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L'échelle Berg Balance (BBS) est un outil d'évaluation clinique largement utilisé conçu pour évaluer l'équilibre chez les individus, en particulier chez les personnes âgées ou celles atteints de conditions neurologiques telles que l'AVC.
Il se compose de 14 tâches qui évaluent une gamme d'activités d'équilibre, notamment la séance, la position debout, l'atteinte, le virage et le pas.
Chaque tâche est notée sur une échelle de 0 à 4, avec un score total maximal de 56.
Un score plus élevé indique un meilleur équilibre, tandis que des scores plus faibles suggèrent un plus grand risque de chute.
Le BBS est un outil fiable et valide pour les évaluations cliniques et la surveillance de l'équilibre au fil du temps, ce qui en fait une mesure clé dans les milieux de réadaptation pour les personnes présentant des troubles de l'équilibre.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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L'échelle de confiance d'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) est une mesure autodéclarée utilisée pour évaluer la confiance d'un individu dans le maintien de l'équilibre tout en effectuant diverses activités quotidiennes.
L'échelle se compose de 16 éléments, chacun demandant au participant d'évaluer sa confiance (sur une échelle en pourcentage de 0% à 100%) dans l'exécution de tâches spécifiques, telles que la marche, l'escalade des escaliers ou le déplacement dans la maison, sans perdre l'équilibre ni devenir instable.
Un score plus élevé reflète une plus grande confiance dans l'équilibre, tandis que les scores inférieurs indiquent la peur de tomber ou l'instabilité.
L'échelle ABC est largement utilisée en milieu clinique pour évaluer la confiance de l'équilibre, identifier le risque de chute et suivre les changements au fil du temps, en particulier dans les populations ayant des troubles de l'équilibre et de la mobilité, tels que ceux qui se remettent d'AVC ou d'autres conditions neurologiques.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Fear of Falling Questionnaire (FOFQ)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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La peur de la chute du questionnaire (FOFQ) est un outil clinique utilisé pour évaluer la peur de la chute d'un individu, qui est souvent associé à une diminution de la mobilité, à des problèmes d'équilibre et à un risque de chute accru.
Il se compose de plusieurs questions qui explorent le niveau de préoccupation d'une personne concernant la chute dans diverses situations, telles que marcher dans différents environnements ou effectuer des activités quotidiennes.
Le questionnaire utilise généralement une échelle de Likert pour évaluer l'intensité de la peur, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber.
Le FOFQ aide à identifier les individus à risque d'éviter les activités en raison de la peur de tomber, ce qui peut entraîner une réduction de la fonction physique et un déclin supplémentaire de la mobilité.
Il est largement utilisé dans la réhabilitation et les soins gériatriques pour évaluer la peur de la chute, guider les interventions et suivre les progrès des patients souffrant de troubles de l'équilibre ou de conditions neurologiques.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Rivermead Mobility Index (RMI)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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L'indice de mobilité Riverdead (RMI) est un outil d'évaluation clinique utilisé pour mesurer la mobilité chez les personnes souffrant de conditions neurologiques, en particulier celles qui se remettent d'AVC ou d'autres lésions cérébrales.
Il se compose de 15 éléments qui évaluent une gamme de tâches de mobilité, telles que s'asseoir, se tenir debout, marcher et transférer entre différentes positions.
Chaque tâche est notée sur une échelle de 0 à 15, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande mobilité.
Le RMI est conçu pour évaluer à la fois les mouvements fonctionnels de base et les tâches de mobilité plus complexes, ce qui le rend adapté au suivi des changements de capacité fonctionnelle au fil du temps.
Il s'agit d'une mesure fiable et valide largement utilisée dans les paramètres de réadaptation pour évaluer et suivre les progrès de la récupération, guider les plans de traitement et prédire les résultats chez les personnes atteintes de troubles de la mobilité.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Le test chronométré et go (TUG) est un outil d'évaluation clinique simple et largement utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre et le risque de chute chez les individus, en particulier ceux qui souffrent de conditions neurologiques ou les personnes âgées.
Le test consiste à chronométrer combien de temps il faut à une personne de se lever d'une chaise, de marcher 3 mètres, de se retourner, de retourner vers la chaise et de s'asseoir à nouveau.
Le temps total pris pour terminer la tâche est enregistré, avec des temps plus longs indiquant une mobilité plus faible et un risque plus élevé de chute.
Le remorqueur est un test rapide, efficace et fiable qui peut être utilisé pour évaluer la mobilité fonctionnelle dans divers contextes cliniques et de réadaptation, offrant des informations précieuses sur la capacité d'un individu à effectuer des tâches de mobilité de base indépendamment.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Test de marche de 10 mètres (10mwt)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Le test de marche de 10 mètres (10MWT) est une mesure clinique largement utilisée pour évaluer la vitesse de marche et la fonction de la marche chez les individus, en particulier chez ceux qui ont des conditions neurologiques ou des troubles de la mobilité.
Le test consiste à synchroniser combien de temps il faut à une personne pour marcher sur une distance de 10 mètres à leur rythme habituel, et la vitesse de marche est calculée en divisant le temps pris par la distance.
Le 10MWT est un indicateur fiable de la mobilité et peut être utilisé pour évaluer les performances de marche, identifier les anomalies de marche et évaluer les améliorations au fil du temps, ce qui le rend particulièrement utile en réadaptation et en milieu clinique.
Des temps plus rapides indiquent généralement une meilleure mobilité fonctionnelle, tandis que des temps plus lents peuvent suggérer des difficultés de démarche ou un risque de chute plus élevé.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est une mesure de résultat simple, fiable et largement utilisée qui évalue l'endurance de marche d'une personne et la capacité fonctionnelle.
Pendant le test, les participants sont invités à marcher autant que possible sur une période de 6 minutes sur une surface plate et dure, généralement un couloir de 30 ou 50 pieds.
La distance couverte dans le temps alloué est enregistrée comme le résultat principal.
Le 6MWT évalue non seulement la vitesse de la marche, mais aussi l'endurance cardiovasculaire et musculaire de l'individu, ce qui en fait un outil important pour évaluer la mobilité fonctionnelle globale des individus, en particulier celles souffrant de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques, tels que l'AVC.
Il est couramment utilisé pour évaluer les effets d'interventions telles que la réhabilitation ou l'entraînement à l'exercice sur l'endurance de marche, et peut également être utilisée pour suivre les progrès ou diminuer au fil du temps.
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Au départ (semaine 0) et après l'intervention (semaine 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADA/1099
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .