Нейрореализация терапии для баланса и реабилитации походки у выживших инсульта
24 февраля 2025 г. обновлено: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Влияние нейрореализации терапии на баланс и походку у выживших по инсультам: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы исследовать эффекты нейрореализации терапии на равновесие и походку у выживших инсульта на хронической стадии (> 6 месяцев). Исследование будет включать участников мужского и женского пола в возрасте 18-70 лет.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли нейрореализация терапии баланса у выживших инсульта по сравнению с обычной физиотерапией? Выражает ли нейрореализация терапии более эффективно, чем обычная физиотерапия? Исследователи будут сравнивать нейрореализунную терапию с обычной физиотерапией, чтобы определить ее влияние на баланс и походку.
Участники будут:
Проходите нейрореализунную терапию или обычную физиотерапию в течение 4 недель. Их баланс оценивает с использованием шкалы баланса Berg (BBS), специфической для деятельности шкалы достоверности баланса (шкала ABC) и страх падать анкету (FOFQ).
Их походку оценили с использованием индекса динамической походки (DGI), индекса мобильности Rivermead (RMI), временем и вышли (буксир), 6-минутный тест ходьбы (6 МВт) и 10-метровый тест ходьбы (10 МВт).
Полные оценки результатов на исходном уровне и после вмешательства (неделя 4).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ишемическим или геморрагическим инсультом
- Иметь инсульт более 6 месяцев
- Возраст от 18 до 70
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелыми когнитивными нарушениями
- Пациенты не могут ходить самостоятельно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нейрореализация терапии
Пациенты в этой группе будут получать нейрореализунную терапию, включая двигательную тренировку (например, тренировки на беговой дорожке, тренировка баланса), мультимодальную сенсорную стимуляцию (например, проприоцептивную и визуальную), когнитивные тренировки (например, традиционные когнитивные упражнения) и мотивация, в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Пациенты в этой группе будут получать нейрореализунную терапию, включая двигательную тренировку (например, тренировки на беговой дорожке, тренировка баланса), мультимодальную сенсорную стимуляцию (например, проприоцептивную и визуальную), когнитивные тренировки (например, традиционные когнитивные упражнения) и мотивация, в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
Пациенты в этой группе получат обычные физиотерапевтические вмешательства, включая тренировку на беговой дорожке, баланс, укрепление и растяжение мышц нижних конечностей, в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю, в течение 4 недель.
|
Пациенты в этой группе получат обычные физиотерапевтические вмешательства, включая тренировку на беговой дорожке, баланс, укрепление и растяжение мышц нижних конечностей, в течение 45 минут на сеанс, 3 раза в неделю, в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Индекс динамической походки (DGI) - это клинический инструмент, предназначенный для оценки способности человека адаптировать походку к различным требованиям задач, особенно в популяциях с такими неврологическими состояниями, как инсульт, болезнь Паркинсона и вестибулярные расстройства.
Он состоит из восьми задач, связанных с ходьбой, включая изменения скорости походки, движения головы, навигацию по препятствию и подъем по лестнице, каждая из которых набрала 4-балльную шкалу (0-3), с максимальной общей оценкой 24.
Более низкие оценки указывают на большие нарушения и более высокий риск падений, при этом показатель сокращения ≤19 предполагает повышенный риск падения.
DGI широко используется в условиях реабилитации для оценки функциональной мобильности, руководства по планированию лечения и мониторинга прогресса у людей с балансом и дефицитом походки.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Шкала баланса Berg (BBS) представляет собой широко используемый инструмент клинической оценки, предназначенный для оценки баланса у людей, особенно у пожилых людей или у людей с неврологическими состояниями, такими как инсульт.
Он состоит из 14 задач, которые оценивают ряд балансов, включая сидение, стояние, достижение, поворот и ступеньки.
Каждое задание оценивается по шкале от 0 до 4, максимально общий балл 56.
Более высокий балл указывает на лучший баланс, в то время как более низкие оценки предполагают больший риск падения.
BBS является надежным и достоверным инструментом как для клинических оценок, так и для мониторинга баланса с течением времени, что делает его ключевой мерой в условиях реабилитации для лиц с нарушениями баланса.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Шкала достоверности баланса, специфичная для конкретной деятельности (шкала ABC)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Шкала достоверности баланса, специфичная для деятельности (шкала ABC), является самооценкой, используемой для оценки уверенности человека в поддержании баланса при выполнении различных повседневных действий.
Шкала состоит из 16 пунктов, каждый из которых просит участника оценить свою уверенность (в процентном масштабе от 0% до 100%) в выполнении конкретных задач, таких как ходьба, подъем по лестнице или перемещение по дому, не теряя равновесия и не становясь неустойчивыми.
Более высокий балл отражает большую уверенность в балансе, в то время как более низкие оценки указывают на страх падения или нестабильность.
Шкала ABC широко используется в клинических условиях для оценки уверенности в балансе, определения риска падения и отслеживания изменений с течением времени, особенно в популяциях с балансом и нарушениями мобильности, такими как те, которые восстанавливаются после инсульта или других неврологических состояний.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Страх падения анкеты (FOFQ)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Страх падения анкеты (FOFQ) - это клинический инструмент, используемый для оценки страха человека падать, что часто связано со снижением мобильности, проблемами с балансом и повышением риска падения.
Он состоит из нескольких вопросов, которые исследуют уровень заботы о том, что человек испытывает в различных ситуациях, таких как ходьба в разных условиях или выполнение повседневной деятельности.
Анкета обычно использует шкалу Лайкерта, чтобы оценить интенсивность страха, при этом более высокие оценки указывают на больший страх падения.
FOFQ помогает идентифицировать людей с риском избегать действий из -за страха падения, что может привести к снижению физической функции и дальнейшему снижению мобильности.
Он широко используется в реабилитации и гериатрической помощи, чтобы оценить страх падения, направлять вмешательства и контролировать прогресс у пациентов с расстройствами баланса или неврологическими состояниями.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Индекс мобильности Rivermead (RMI)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Индекс мобильности Rivermead (RMI) - это инструмент клинической оценки, используемый для измерения подвижности у людей с неврологическими состояниями, особенно тех, кто восстанавливается после инсульта или других травм головного мозга.
Он состоит из 15 пунктов, которые оценивают ряд задач с подвижностью, такие как сидение, стояние, ходьба и передача между различными позициями.
Каждая задача оценивается по шкале от 0 до 15, а более высокие оценки указывают на большую подвижность.
RMI предназначен для оценки как основных функциональных движений, так и более сложных задач по мобильности, что делает его подходящим для отслеживания изменений в функциональной способности с течением времени.
Это надежная и допустимая мера, широко используемая в условиях реабилитации для оценки и мониторинга прогресса в восстановлении, руководства планами лечения и прогнозирования результатов у людей с нарушениями мобильности.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
Временный и уйти (буксир)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Тест Time Up and Go (TUG) является простым и широко используемым инструментом клинической оценки для оценки мобильности, баланса и риска падения у людей, особенно тех, у кого неврологические состояния или пожилые люди.
Тест включает в себя время, сколько времени нужно человеку, чтобы подняться с стула, ходить на 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть.
Общее время, необходимое для выполнения задачи, регистрируется, причем более длительное время указывает на более низкую мобильность и более высокий риск падения.
Туг является быстрым, эффективным и надежным тестом, который можно использовать для оценки функциональной подвижности в различных клинических и реабилитационных условиях, предлагая ценную информацию о способности человека независимо выполнять основные задачи по мобильности независимо.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
10-метровый тест (10 МВт)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
10-метровый тест ходьбы (10 МВт) является широко используемой клинической мерой для оценки скорости ходьбы и функции походки у людей, особенно у людей с неврологическими состояниями или нарушениями подвижности.
Тест включает в себя время, сколько времени нужно человеку, чтобы пройтись на расстоянии 10 метров в их обычном темпе, и скорость ходьбы рассчитывается путем деления времени, затрачиваемого на расстояние.
10 МВт является надежным показателем мобильности и может использоваться для оценки характеристик ходьбы, определения аномалий ходьбы и оценки улучшений с течением времени, что делает ее особенно полезным в реабилитации и клинических условиях.
Более быстрые времена обычно указывают на лучшую функциональную подвижность, в то время как более медленные времена могут указывать на трудности с походкой или более высокий риск падения.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
|
6-минутный тест на прогулку (6 МВт)
Временное ограничение: На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
6-минутный тест ходьбы (6 МВт) является простым, надежным и широко используемым мерой результата, которая оценивает выносливость и функциональную способность человека.
Во время теста участникам дают указание ходить как можно дальше в течение 6-минутного периода на плоской, твердой поверхности, обычно 30-метровой или 50-футовой коридор.
Расстояние, пройденное в течение отведенного времени, регистрируется как основной результат.
6 МВт оценивает не только скорость походки, но и сердечно -сосудистую и мышечную выносливость индивидуума, что делает его важным инструментом для оценки общей функциональной подвижности людей, особенно тех, у кого неврологические или мышечные нарушения, такие как инсульт.
Он обычно используется для оценки влияния таких вмешательств, как реабилитация или тренировка на выносливость на ходьбе, а также может использоваться для мониторинга прогресса или снижения с течением времени.
|
На исходном уровне (неделе 0) и после вмешательства (неделя 4)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADA/1099
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .