Neurorealign -Therapie für Gleichgewicht und Gangrehabilitation bei Schlaganfallüberlebenden
24. Februar 2025 aktualisiert von: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Auswirkungen der neurorealen Therapie auf das Gleichgewicht und den Gang bei Schlaganfallüberlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen der neurorealen Therapie auf das Gleichgewicht und den Gang bei Schlaganfallüberlebenden im chronischen Stadium (> 6 Monate) zu untersuchen. Die Studie wird männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren umfassen.
Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verbessert die neuroreale Therapie das Gleichgewicht bei Schlaganfallüberlebenden im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie? Verbessert die Neurorealign -Therapie die Gangleistung effektiver als konventionelle Physiotherapie? Die Forscher werden die neuroreale Therapie mit einer konventionellen Physiotherapie vergleichen, um ihre Auswirkungen auf Gleichgewicht und Gang zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden:
4 Wochen lang eine Neurorealign -Therapie oder konventionelle Physiotherapie unterziehen. Lassen Sie ihren Gleichgewicht mithilfe der Berg Balance Scale (BBS), der Aktivitäten-spezifischen Gleichgewichtskonfidenzskala (ABC-Skala) und der Angst vor fallenden Fragebogen (FOFQ) bewertet.
Lassen Sie ihren Gang mit dem Dynamic Gait Index (DGI), dem Rivermead Mobility Index (RMI), dem Timing and Go (TUG), einem 6-minütigen Walk-Test (6MWT) und 10-Meter-Walk-Test (10 MWT) bewertet.
Vollständige Ergebnisbewertungen zu Studienbeginn und nach der Intervention (Woche 4).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall
- Einen Schlaganfall mehr als 6 Monate haben
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen
- Patienten können nicht unabhängig gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Neurorealign -Therapie
Patienten in dieser Gruppe erhalten eine neuroreale Therapie, einschließlich motorisches Training (z. B. Laufbandtraining, Gleichgewichtstraining), multimodale sensorische Stimulation (z. B. propriozeptiv und visuell), kognitives Training (z. B. traditionelle kognitive kognitive Übung) und Motivation für 45 Minuten pro Sitzung, 3 mal wöchentlich, für 4 Wochen.
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Patienten in dieser Gruppe erhalten eine neuroreale Therapie, einschließlich motorisches Training (z. B. Laufbandtraining, Gleichgewichtstraining), multimodale sensorische Stimulation (z. B. propriozeptiv und visuell), kognitives Training (z. B. traditionelle kognitive kognitive Übungen) und Motivation für 45 Minuten pro Sitzung, 3 mal wöchentlich, für 4 Wochen.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Patienten in dieser Gruppe erhalten herkömmliche Physiotherapie -Interventionen, einschließlich Laufbandtraining, Gleichgewichtstraining, Stärkung und Dehnen der unteren Gliedmaßen, 45 Minuten pro Sitzung, dreimal wöchentlich für 4 Wochen.
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Patienten in dieser Gruppe erhalten herkömmliche Physiotherapie -Interventionen, einschließlich Laufbandtraining, Gleichgewichtstraining, Stärkung und Dehnen der unteren Gliedmaßen, 45 Minuten pro Sitzung, dreimal wöchentlich für 4 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein klinisches Instrument, mit dem die Fähigkeit eines Individuums, den Gang an die Anforderungen an unterschiedliche Aufgabenanforderungen anzupassen, bewerten, insbesondere bei Populationen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Parkinson -Krankheit und vestibulären Störungen.
Es besteht aus acht Aufgaben im Zusammenhang mit wandelndem, einschließlich Änderungen der Ganggeschwindigkeit, Kopfbewegungen, Hindernisnavigation und Treppensteiger, die jeweils auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 24 bewertet wurden.
Niedrigere Werte deuten auf eine höhere Beeinträchtigung und ein höheres Risiko für Stürze hin, wobei ein Grenzwert von ≤19 auf ein erhöhtes Sturzrisiko hinweist.
Die DGI wird in Rehabilitationseinstellungen häufig verwendet, um die funktionelle Mobilität zu bewerten, die Behandlungsplanung zu leiten und den Fortschritt bei Personen mit Gleichgewichts- und Gangdefiziten zu überwachen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein weit verbreitetes klinisches Bewertungsinstrument, mit dem das Gleichgewicht bei Personen, insbesondere bei älteren Erwachsenen oder bei neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, bewertet wurde.
Es besteht aus 14 Aufgaben, die eine Reihe von Gleichgewichtsaktivitäten bewerten, darunter Sitzen, Stehen, Erreichen, Drehen und Treten.
Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0 bis 4 mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 56 bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Gleichgewicht, während niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hinweisen.
Das BBS ist ein zuverlässiges und gültiges Instrument sowohl für klinische Bewertungen als auch für die Überwachung des Gleichgewichts im Laufe der Zeit. Damit ist es zu einem wichtigen Maß für die Rehabilitationseinstellungen für Personen mit Gleichgewichtsbehinderungen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Aktivitätenspezifische Gleichgewichtskonfidenzskala (ABC-Skala)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Die Aktivitäten-spezifische Ausgleichskontridensskala (ABC-Skala) ist eine selbstberichtete Maßnahme, mit der das Vertrauen eines Individuums in die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei gleichzeitiger Durchführung verschiedener täglicher Aktivitäten bewertet wird.
Die Skala besteht aus 16 Elementen, von denen jeder den Teilnehmer auffordert, sein Vertrauen (auf einer prozentualen Skala von 0% auf 100%) bei der Ausführung spezifischer Aufgaben wie Gehen, Steigen von Treppen oder Bewegen im Haus zu bewerten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren oder unsicher zu werden.
Eine höhere Punktzahl spiegelt ein stärkeres Vertrauen in das Gleichgewicht wider, während niedrigere Werte auf die Angst vor Sturz oder Instabilität hinweisen.
Die ABC -Skala wird in klinischen Umgebungen häufig verwendet, um das Gleichgewichtsvertrauen zu bewerten, das Sturzrisiko zu identifizieren und Veränderungen im Laufe der Zeit zu verfolgen, insbesondere in Populationen mit Gleichgewichts- und Mobilitätsstörungen, wie z. B. diejenigen, die sich von Schlaganfall oder anderen neurologischen Bedingungen erholen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Angst vor fallenden Fragebogen (FOFQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Die Angst vor einem fallenden Fragebogen (FOFQ) ist ein klinisches Instrument, mit dem die Angst eines Individuums vor dem Sturz bewertet wird.
Es besteht aus mehreren Fragen, die untersuchen, wie besorgt ein Mensch in verschiedenen Situationen fällt, z. B. in verschiedenen Umgebungen zu gehen oder tägliche Aktivitäten durchzuführen.
Der Fragebogen verwendet typischerweise eine Likert -Skala, um die Intensität der Angst zu bewerten, wobei höhere Punktzahlen eine größere Angst vor Sturz haben.
Der FOFQ hilft dabei, Personen zu identifizieren, bei denen das Risiko besteht, Aktivitäten zu vermeiden, weil sie Angst vor Sturz haben, was zu einer verringerten körperlichen Funktion und einer weiteren Rücknahme der Mobilität führen kann.
Es wird häufig in der Rehabilitation und der geriatrischen Versorgung verwendet, um die Angst vor Sturz zu bewerten, Interventionen zu leiten und den Fortschritt bei Patienten mit Gleichgewichtsstörungen oder neurologischen Erkrankungen zu überwachen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Rivermead Mobility Index (RMI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der RiverMead Mobility Index (RMI) ist ein klinisches Bewertungsinstrument, mit dem die Mobilität bei Personen mit neurologischen Erkrankungen, insbesondere denjenigen, die sich von Schlaganfall oder anderen Hirnverletzungen erholen, erholt werden.
Es besteht aus 15 Elementen, die eine Reihe von Mobilitätsaufgaben bewerten, z. B. Sitzen, Stehen, Gehen und Übertragen zwischen verschiedenen Positionen.
Jede Aufgabe wird auf einer Skala von 0 bis 15 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Mobilität hinweisen.
Der RMI ist so konzipiert, dass sowohl grundlegende Funktionsbewegungen als auch komplexere Mobilitätsaufgaben bewertet werden, wodurch es geeignet ist, Änderungen der Funktionsfähigkeit im Laufe der Zeit zu verfolgen.
Es ist eine zuverlässige und gültige Maßnahme, die in Rehabilitationseinstellungen weit verbreitet ist, um den Fortschritt der Erholung zu bewerten und zu überwachen, die Behandlungspläne zu leiten und Ergebnisse bei Personen mit Mobilitätsstörungen vorherzusagen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Zeitlich hochgegeben und gehen (ziehen)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der TEIL -Test für zeitgesteuerte und go (TUG) ist ein einfaches und weit verbreitetes klinisches Bewertungsinstrument, um Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko bei Personen, insbesondere bei Personen mit neurologischen Erkrankungen oder älteren Menschen, zu bewerten.
Der Test beinhaltet das Timing, wie lange eine Person braucht, um sich von einem Stuhl zu erheben, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich wieder hinzusetzen.
Die Gesamtzeit, die für die Ausführung der Aufgabe benötigt wird, wird erfasst, wobei längere Zeiten eine schlechtere Mobilität und ein höheres Verlustrisiko anzeigen.
Der Schlepper ist ein schneller, effizienter und zuverlässiger Test, mit dem die funktionelle Mobilität in verschiedenen klinischen und Rehabilitationsumgebungen bewertet werden kann und wertvolle Einblicke in die Fähigkeit eines Individuums, grundlegende Mobilitätsaufgaben unabhängig voneinander auszuführen.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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10-Meter-Walk-Test (10 mwt)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der 10-Meter-Walk-Test (10 MWT) ist ein weit verbreitetes klinisches Maß zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit und der Gangfunktion bei Personen, insbesondere bei Personen mit neurologischen Bedingungen oder Beeinträchtigungen der Mobilität.
Der Test beinhaltet das Timing, wie lange eine Person in ihrem üblichen Tempo eine Entfernung von 10 Metern dauert, und die Gehensgeschwindigkeit wird berechnet, indem die von der Entfernung genommene Zeit geteilt wird.
Der 10MWT ist ein zuverlässiger Indikator für die Mobilität und kann verwendet werden, um die Geh -Leistung zu bewerten, Gehstufer zu identifizieren und Verbesserungen im Laufe der Zeit zu bewerten, was es besonders nützlich bei der Rehabilitation und klinischen Umgebungen macht.
Schnelle Zeiten weisen im Allgemeinen eine bessere funktionelle Mobilität hin, während langsamere Zeiten auf Gangschwierigkeiten oder ein höheres Sturzrisiko hinweisen können.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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6-minütiger Walk-Test (6 mwt)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Der 6-minütige Walk-Test (6MWT) ist ein einfaches, zuverlässiges und weit verbreitetes Ergebnismaß, das die Wander- und Funktionskapazität einer Person bewertet.
Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, über einen Zeitraum von 6 Minuten so weit wie möglich auf einer flachen, harten Oberfläche zu gehen, typischerweise ein 30-Meter- oder 50-Fuß-Korridor.
Die in der zugewiesene Zeit abgedeckte Entfernung wird als primäres Ergebnis aufgezeichnet.
Der 6MWT bewertet nicht nur die Ganggeschwindigkeit, sondern auch die kardiovaskuläre und muskulöse Ausdauer des Individuums, was es zu einem wichtigen Instrument zur Beurteilung der allgemeinen funktionellen Mobilität von Personen, insbesondere solchen mit neurologischen oder muskuloskelettalen Erkrankungen wie Schlaganfall, bewertet.
Es wird üblicherweise verwendet, um die Auswirkungen von Interventionen wie Rehabilitation oder Training auf die Ausdauer zu beurteilen und auch zur Überwachung des Fortschritts oder des Rückgangs im Laufe der Zeit verwendet werden kann.
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Zu Studienbeginn (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADA/1099
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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