Neurorealign terapie pro rovnováhu a rehabilitaci chůze u přeživších mrtvice
24. února 2025 aktualizováno: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Účinky neurorealignové terapie na rovnováhu a chůzi u přeživších mrtvice: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky neurorealignové terapie na rovnováhu a chůzi u přeživších mrtvice v chronickém stádiu (> 6 měsíců). Studie bude zahrnovat účastníky mužů a žen ve věku 18-70 let.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje neurorealign terapie rovnováhu u přeživších mrtvice ve srovnání s konvenční fyzioterapií? Zvyšuje terapie NeuroreAlign účinnější výkon chůze než konvenční fyzioterapie? Vědci budou porovnat neurorealign terapii s konvenční fyzioterapií, aby určili její účinky na rovnováhu a chůzi.
Účastníci budou:
Podléhat neurorealign terapii nebo konvenční fyzioterapii po dobu 4 týdnů. Nechte svou rovnováhu posoudit pomocí stupnice BERG BARABY SCARE (BBS), stupnice důvěryhodné rovnováhy specifické pro aktivity (stupnice ABC) a strachu z padajícího dotazníku (FOFQ).
Nechte svou chůzi vyhodnotit pomocí indexu dynamického indexu chůze (DGI), indexu mobility Rivermead (RMI), načasované a Go (TUG), 6minutového testu chůze (6MWT) a 10 metrů procházky (10 MWT).
Úplné hodnocení výsledků na začátku a po zásahu (4. týden).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ischemickou nebo hemoragickou mrtvicí
- Mít mrtvici déle než 6 měsíců
- Věk mezi 18 a 70
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s těžkým kognitivním poškozením
- Pacienti nemohou chodit samostatně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neurorealign Therapy
Pacienti v této skupině budou mít neurorealign terapii, včetně motorického tréninku (např. Školení běžícího pásu, tréninku na rovnováze), multimodální senzorické stimulaci (např. Proprioceptivní a vizuální), kognitivní trénink (např. Tradiční kognitivní cvičení) a motivace, po dobu 45 minut po dobu 4 týdnů.
|
Pacienti v této skupině budou mít neurorealign terapii, včetně motorického tréninku (např. Školení běžícího pásu, tréninku na rovnováze), multimodální senzorické stimulaci (např. Proprioceptivní a vizuální), kognitivní trénink (např. Tradiční kognitivní cvičení) a motivace, po dobu 45 minut po dobu 4 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční fyzioterapeutické intervence, včetně tréninku běžícího pásu, tréninku rovnováhy, posilování a protahování svalů dolních končetin, po dobu 45 minut na relaci, 3krát týdně, po dobu 4 týdnů.
|
Pacienti v této skupině budou dostávat konvenční fyzioterapeutické intervence, včetně tréninku běžícího pásu, tréninku rovnováhy, posilování a protahování svalů dolních končetin, po dobu 45 minut na relaci, 3krát týdně, po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamický index chůze (DGI)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po zásahu (4. týden)
|
Dynamický index chůze (DGI) je klinický nástroj navržený k posouzení schopnosti jednotlivce přizpůsobit chůzi k různým požadavkům úkolu, zejména v populacích s neurologickými stavy, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba a vestibulární poruchy.
Skládá se z osmi úkolů souvisejících s chůzí, včetně změn rychlosti chůze, pohybů hlavy, navigace překážky a lezení schodiště, z nichž každá byla skórována na 4-bodové stupnici (0-3), s maximálním celkovým skóre 24.
Nižší skóre naznačují větší poškození a vyšší riziko pádů, přičemž skóre mezního hodnoty ≤19 naznačuje zvýšené riziko pádu.
DGI se široce používá v nastavení rehabilitace k vyhodnocení funkční mobility, plánování léčby a sledování pokroku u jednotlivců s rovnováhou a deficitem chůze.
|
Na začátku (týden 0) a po zásahu (4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Měřítko birg rovnováhy (BBS) je široce používaný nástroj pro klinické hodnocení navržený k vyhodnocení rovnováhy u jedinců, zejména u starších dospělých nebo u neurologických stavů, jako je mrtvice.
Skládá se ze 14 úkolů, které hodnotí řadu rovnovážných aktivit, včetně sezení, stoje, dosažení, otáčení a šňupání.
Každý úkol je hodnocen na stupnici od 0 do 4, s maximálním celkovým skóre 56.
Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu, zatímco nižší skóre naznačuje větší riziko pádu.
BBS je spolehlivým a platným nástrojem pro klinická hodnocení a monitorování rovnováhy v průběhu času, což z něj činí klíčové opatření v nastavení rehabilitace pro jednotlivce s poruchou rovnováhy.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Měřítko důvěryhodnosti specifické pro aktivity (stupnice ABC)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Měřítko spolehlivosti rovnováhy specifické pro aktivity (měřítko ABC) je opatřením, které se hlásí k posouzení důvěry jednotlivce v udržování rovnováhy při provádění různých každodenních činností.
Měřítko se skládá ze 16 položek, z nichž každá žádá účastníka, aby ohodnotil svou důvěru (v procentuálním měřítku od 0% do 100%) při provádění konkrétních úkolů, jako je chůze, lezení po schodech nebo pohybující se po domě, aniž by ztratila rovnováhu nebo stala se nestabilní.
Vyšší skóre odráží větší důvěru v rovnováhu, zatímco nižší skóre naznačuje strach z pádu nebo nestability.
Měřítko ABC je široce používána v klinických prostředích k vyhodnocení důvěry rovnováhy, identifikaci rizika pádu a sledování změn v průběhu času, zejména v populacích s poruchou rovnováhy a mobility, jako jsou ty, které se zotavují z mrtvice nebo jiných neurologických stavů.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Strach z padajícího dotazníku (FOFQ)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Strach z padajícího dotazníku (FOFQ) je klinický nástroj používaný k posouzení strachu jednotlivce z pádu, který je často spojen se sníženou mobilitou, problémy s rovnováhou a zvýšeným rizikem pádu.
Skládá se z několika otázek, které zkoumají úroveň obav, které má osoba o pádu v různých situacích, jako je chůze v různých prostředích nebo provádění každodenních činností.
Dotazník obvykle používá Likertovu stupnici k hodnocení intenzity strachu, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pádu.
FOFQ pomáhá identifikovat jednotlivce ohrožené, že se vyhýbají činnostem v důsledku strachu z pádu, což může vést ke snížení fyzické funkce a dalšímu poklesu mobility.
Obecně se používá v rehabilitaci a geriatrické péči k posouzení strachu z pádu, průvodce zásahy a sledování pokroku u pacientů s poruchami rovnováhy nebo neurologickými stavy.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Index mobility Rivermead (RMI)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Index mobility Rivermead (RMI) je nástroj pro klinické hodnocení používaný k měření mobility u jedinců s neurologickými stavy, zejména ty, které se zotavují z mrtvice nebo jiných poranění mozku.
Skládá se z 15 položek, které vyhodnocují řadu úkolů mobility, jako je sezení, postavení, chůze a přenos mezi různými pozicemi.
Každý úkol je hodnocen na stupnici od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje větší mobilitu.
RMI je navržen tak, aby posoudil jak základní funkční pohyby, tak složitější úkoly mobility, takže je vhodný pro sledování změn funkčních schopností v průběhu času.
Jedná se o spolehlivé a platné opatření široce používané v nastavení rehabilitace k vyhodnocení a sledování pokroku obnovy, vedení plánů léčby a předpovídání výsledků u jedinců s poškozením mobility.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Test načasovaný a GO (TUG) je jednoduchý a široce používaný nástroj pro klinické hodnocení k vyhodnocení mobility, rovnováhy a pádu u jedinců, zejména těch, kteří mají neurologické podmínky nebo starší osoby.
Test zahrnuje načasování, jak dlouho trvá, než člověk vstal ze židle, chodil 3 metry, otočil se, šel zpět na židli a znovu se posadil.
Zaznamenává se celkový čas potřebný k dokončení úkolu, přičemž delší časy naznačují horší mobilitu a vyšší riziko pádu.
TUG je rychlý, efektivní a spolehlivý test, který lze použít k posouzení funkční mobility v různých klinických a rehabilitačních prostředích a nabízí cenné poznatky o schopnosti jednotlivce provádět základní úkoly mobility nezávisle.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
Test 10 metrů procházek (10 MWT)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
10 metrů test chůze (10MWT) je široce používaným klinickým opatřením k posouzení rychlosti chůze a chůze u jedinců, zejména u osob s neurologickými stavy nebo poškozením mobility.
Test zahrnuje načasování, jak dlouho trvá, než osoba chodí na vzdálenost 10 metrů jejich obvyklým tempem, a rychlost chůze se vypočítá dělením času odebraného vzdáleností.
10MWT je spolehlivým ukazatelem mobility a lze jej použít k posouzení výkonnosti chůze, identifikaci abnormalit chůze a hodnocení zlepšení v průběhu času, což je obzvláště užitečné při rehabilitaci a klinickém prostředí.
Rychlejší časy obecně naznačují lepší funkční mobilitu, zatímco pomalejší časy mohou naznačovat potíže s chůzí nebo vyšší riziko pádu.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Šestiminutový test chůze (6MWT) je jednoduchý, spolehlivý a široce používaný výsledný opatření, které hodnotí vytrvalost a funkční kapacitu chůze člověka.
Během testu jsou účastníci instruováni, aby chodili co nejvíce po dobu 6 minut na plochém, tvrdém povrchu, obvykle 30 metrů nebo 50 metrů.
Vzdálenost pokrytá v přiděleném čase je zaznamenána jako primární výsledek.
6MWT hodnotí nejen rychlost chůze, ale také kardiovaskulární a svalovou vytrvalost jednotlivce, což z něj činí důležitý nástroj pro posouzení celkové funkční mobility jednotlivců, zejména těch, kteří mají neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, jako je mrtvice.
Obyčejně se používá k posouzení účinků intervencí, jako je rehabilitace nebo cvičební trénink na vytrvalost chůze, a lze jej také použít ke sledování pokroku nebo poklesu v průběhu času.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADA/1099
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .