Terapia neurorrealign para equilíbrio e reabilitação da marcha em sobreviventes de derrames
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Efeitos da terapia neurorrealign no equilíbrio e marcha em sobreviventes de derrame: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar os efeitos da terapia neurorrealign no equilíbrio e na marcha nos sobreviventes de AVC no estágio crônico (> 6 meses). O estudo incluirá participantes do sexo masculino e feminino de 18 a 70 anos.
As principais perguntas que pretende responder são:
A terapia neurorrealign melhora o equilíbrio nos sobreviventes de AVC em comparação com a fisioterapia convencional? A terapia neurorrealign aprimora o desempenho da marcha com mais eficácia do que a fisioterapia convencional? Os pesquisadores compararão a terapia neurorrealign à fisioterapia convencional para determinar seus efeitos no equilíbrio e na marcha.
Os participantes irão:
Sofre terapia neurorrealign ou fisioterapia convencional por 4 semanas. Tenha seu equilíbrio avaliado usando a Escala de Equilíbrio Berg (BBS), a Escala de Confiança de Equilíbrio Específica das Atividades (Escala ABC) e o medo de queda de Questionário (FOFQ).
Avalie sua marcha usando o índice dinâmico da marcha (DGI), o índice de mobilidade do RIVERMEAD (RMI), cronometrou e GO (TUG), teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) e teste de caminhada de 10 metros (10MW).
Avaliações completas de resultados na linha de base e após a intervenção (semana 4).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com derrame isquêmico ou hemorrágico
- Tem um derrame mais de 6 meses
- Idade entre 18 e 70
Critérios de exclusão:
- Pacientes com deficiências cognitivas graves
- Os pacientes não podem andar de forma independente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia neurorrealign
Pacientes deste grupo receberão terapia neurorrealign, incluindo treinamento motor (por exemplo, treinamento em esteira, treinamento em equilíbrio), estimulação sensorial multimodal (por exemplo, proprioceptiva e visual), treinamento cognitivo (por exemplo, exercício cognitivo tradicional) e motivação, por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por 4 semanas.
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Pacientes deste grupo receberão terapia neurorrealign, incluindo treinamento motor (por exemplo, treinamento em esteira, treinamento em equilíbrio), estimulação sensorial multimodal (por exemplo, proprioceptiva e visual), treinamento cognitivo (por exemplo, exercício cognitivo tradicional) e motivação, por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por 4 semanas.
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Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os pacientes deste grupo receberão intervenções de fisioterapia convencionais, incluindo treinamento em esteira, treinamento em equilíbrio, fortalecimento e alongamento dos músculos dos membros inferiores, por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por 4 semanas.
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Os pacientes deste grupo receberão intervenções de fisioterapia convencionais, incluindo treinamento em esteira, treinamento em equilíbrio, fortalecimento e alongamento dos músculos dos membros inferiores, por 45 minutos por sessão, 3 vezes por semana, por 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de marcha dinâmica (DGI)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e após a intervenção (semana 4)
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O Índice de marcha dinâmica (DGI) é uma ferramenta clínica projetada para avaliar a capacidade de um indivíduo de adaptar a marcha a diferentes demandas de tarefas, particularmente em populações com condições neurológicas como derrame, doença de Parkinson e distúrbios vestibulares.
Consiste em oito tarefas relacionadas a caminhadas, incluindo mudanças na velocidade da marcha, movimentos da cabeça, navegação por obstáculos e escalada, cada uma pontuou em uma escala de 4 pontos (0-3), com uma pontuação total máxima de 24.
Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento e maior risco de quedas, com uma pontuação de corte ≤19 sugerindo maior risco de queda.
O DGI é amplamente utilizado nas configurações de reabilitação para avaliar a mobilidade funcional, orientar o planejamento do tratamento e monitorar o progresso em indivíduos com déficits de equilíbrio e marcha.
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Na linha de base (semana 0) e após a intervenção (semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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A Berg Balance Scale (BBS) é uma ferramenta de avaliação clínica amplamente usada, projetada para avaliar o equilíbrio em indivíduos, particularmente em adultos mais velhos ou com condições neurológicas, como derrame.
Consiste em 14 tarefas que avaliam uma série de atividades de equilíbrio, incluindo sentar, ficar em pé, alcançar, girar e pisar.
Cada tarefa é pontuada em uma escala de 0 a 4, com uma pontuação total máxima de 56.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio, enquanto as pontuações mais baixas sugerem um risco maior de queda.
O BBS é uma ferramenta confiável e válida para avaliações clínicas e o equilíbrio de monitoramento ao longo do tempo, tornando -o uma medida essencial nas configurações de reabilitação para indivíduos com deficiências de equilíbrio.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (escala ABC)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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A escala de confiança de equilíbrio específica das atividades (Escala ABC) é uma medida autorreferida usada para avaliar a confiança de um indivíduo em manter o equilíbrio enquanto realiza várias atividades diárias.
A escala consiste em 16 itens, cada um pedindo ao participante que avalie sua confiança (em uma escala percentual de 0% a 100%) na execução de tarefas específicas, como caminhar, subir escadas ou mover -se pela casa, sem perder o equilíbrio ou se tornar instável.
Uma pontuação mais alta reflete maior confiança no equilíbrio, enquanto pontuações mais baixas indicam medo de queda ou instabilidade.
A escala ABC é amplamente utilizada em ambientes clínicos para avaliar a confiança do equilíbrio, identificar o risco de queda e acompanhar as mudanças ao longo do tempo, especialmente em populações com deficiências de equilíbrio e mobilidade, como aquelas que se recuperam de derrame ou outras condições neurológicas.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Medo de queda de questionário (fofq)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O medo da queda do questionário (FOFQ) é uma ferramenta clínica usada para avaliar o medo de um indivíduo de queda, que é frequentemente associado à diminuição da mobilidade, problemas de equilíbrio e aumento do risco de queda.
Consiste em várias perguntas que exploram o nível de preocupação que uma pessoa tem sobre a queda em várias situações, como caminhar em ambientes diferentes ou executar atividades diárias.
O questionário normalmente usa uma escala Likert para avaliar a intensidade do medo, com pontuações mais altas indicando maior medo de cair.
O FOFQ ajuda a identificar indivíduos em risco de evitar atividades devido ao medo de cair, o que pode levar a uma função física reduzida e diminuir ainda mais a mobilidade.
É amplamente utilizado em reabilitação e cuidados geriátricos para avaliar o medo de queda, orientar intervenções e monitorar o progresso em pacientes com distúrbios de equilíbrio ou condições neurológicas.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Índice de Mobilidade do Rivermead (RMI)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O índice de mobilidade do RiverMead (RMI) é uma ferramenta de avaliação clínica usada para medir a mobilidade em indivíduos com condições neurológicas, particularmente aquelas que se recuperam de derrame ou outras lesões cerebrais.
Consiste em 15 itens que avaliam uma série de tarefas de mobilidade, como sentar, ficar em pé, caminhar e transferir entre diferentes posições.
Cada tarefa é pontuada em uma escala de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando maior mobilidade.
O RMI foi projetado para avaliar os movimentos funcionais básicos e as tarefas de mobilidade mais complexas, tornando -o adequado para rastrear mudanças na capacidade funcional ao longo do tempo.
É uma medida confiável e válida amplamente utilizada nas configurações de reabilitação para avaliar e monitorar o progresso da recuperação, orientar os planos de tratamento e prever resultados em indivíduos com deficiências de mobilidade.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O teste de tempo para cima e GO (TUG) é uma ferramenta de avaliação clínica simples e amplamente usada para avaliar o risco de mobilidade, equilíbrio e queda em indivíduos, particularmente aqueles com condições neurológicas ou idosos.
O teste envolve o tempo de quanto tempo leva uma pessoa para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar novamente.
O tempo total necessário para concluir a tarefa é registrado, com mais tempo indicando uma pior mobilidade e um maior risco de cair.
O rebocador é um teste rápido, eficiente e confiável que pode ser usado para avaliar a mobilidade funcional em várias configurações clínicas e de reabilitação, oferecendo informações valiosas sobre a capacidade de um indivíduo de executar tarefas básicas de mobilidade de forma independente.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Teste de caminhada de 10 metros (10mwt)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O teste de caminhada de 10 metros (10MWT) é uma medida clínica amplamente usada para avaliar a velocidade de caminhada e a função da marcha em indivíduos, particularmente naqueles com condições neurológicas ou comprometimentos de mobilidade.
O teste envolve o tempo que leva a uma pessoa para percorrer uma distância de 10 metros em seu ritmo habitual, e a velocidade de caminhada é calculada dividindo o tempo gasto pela distância.
O 10MWT é um indicador confiável de mobilidade e pode ser usado para avaliar o desempenho da caminhada, identificar anormalidades de caminhada e avaliar melhorias ao longo do tempo, tornando -o especialmente útil na reabilitação e em ambientes clínicos.
Os tempos mais rápidos geralmente indicam melhor mobilidade funcional, enquanto os tempos mais lentos podem sugerir dificuldades da marcha ou maior risco de queda.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mwt)
Prazo: Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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O teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) é uma medida de resultado simples, confiável e amplamente usada que avalia a resistência a caminhada e a capacidade funcional de uma pessoa.
Durante o teste, os participantes são instruídos a caminhar o mais longe possível por um período de 6 minutos em uma superfície plana e dura, tipicamente um corredor de 30 metros ou 50 pés.
A distância coberta dentro do tempo prevista é registrada como o resultado primário.
O 6MWT avalia não apenas a velocidade da marcha, mas também a resistência cardiovascular e muscular do indivíduo, tornando -a uma ferramenta importante para avaliar a mobilidade funcional geral dos indivíduos, particularmente aqueles com distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos, como o AVC.
É comumente usado para avaliar os efeitos de intervenções como reabilitação ou treinamento de exercícios sobre resistência a caminhar e também pode ser usado para monitorar o progresso ou diminuir com o tempo.
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Na linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
10 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADA/1099
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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