Neurorealign -terapia tasapainon ja kävelyn kuntoutuksen suhteen aivohalvauksen selviytyjissä
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Neurorealognihoidon vaikutukset saldon tasapainoon ja kävelyihin aivohalvauksen eloonjääneissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia neurorealign -hoidon vaikutuksia tasapainoon ja kävelyyn aivohalvauksen eloonjääneissä kroonisessa vaiheessa (> 6 kuukautta). Tutkimukseen sisältyy 18–70-vuotiaita mies- ja naispuolisia osallistujia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako neurorealog -terapia aivohalvauksen eloonjääneiden tasapainoa tavanomaiseen fysioterapiaan verrattuna? Parantaako neurorealog -terapia kävelyn suorituskykyä tehokkaammin kuin tavanomainen fysioterapia? Tutkijat vertailevat neurorealign -hoitoa tavanomaiseen fysioterapiaan sen vaikutuksista tasapainoon ja kävelyyn.
Osallistujat:
Läpikäyvät neurorealoginen terapia tai tavanomainen fysioterapia 4 viikon ajan. Niiden tasapaino arvioidaan käyttämällä Berg-tasapainoa koskevaa asteikkoa (BBS), toimintakohtaista tasapainon luottamusasteikkoa (ABC-asteikko) ja pelkoa putoamisesta kyselylomakkeesta (FOFQ).
Niiden kävelymatka arvioidaan käyttämällä dynaamista kävelyindeksiä (DGI), Rivermead Mobility -indeksiä (RMI), ajoitettua ja mennä (hinaus), 6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) ja 10 metrin kävelykoe (10MWT).
Täydelliset tulosarvioinnit lähtötilanteessa ja intervention jälkeen (viikko 4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on iskeeminen tai verenvuoto
- On aivohalvaus yli 6 kuukautta
- Ikä 18–70
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia kognitiivisia heikentymisiä
- Potilaat eivät voi kävellä itsenäisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurorealign -hoito
Tämän ryhmän potilaat saavat neurorealogin hoitoa, mukaan lukien motorinen koulutus (esim. Juoksumattoharjoittelu, tasapainoharjoittelu), multimodaalinen aistien stimulaatio (esim. Proprioceptive ja visuaalinen), kognitiivinen koulutus (esim. Perinteinen kognitiivinen liikunta) ja motivaatio 45 minuuttia istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat neurorealogin hoitoa, mukaan lukien motorinen koulutus (esim. Juoksumattoharjoittelu, tasapainoharjoittelu), multimodaalinen aistien stimulaatio (esim. Proprioceptive ja visuaalinen), kognitiivinen koulutus (esim. Perinteinen kognitiivinen liikunta) ja motivaatio 45 minuuttia istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisia fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien juoksumattoharjoittelu, tasapainoharjoittelu, alaraajojen lihaksen vahvistaminen ja venyttäminen 45 minuuttia istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaisia fysioterapiatoimenpiteitä, mukaan lukien juoksumattoharjoittelu, tasapainoharjoittelu, alaraajojen lihaksen vahvistaminen ja venyttäminen 45 minuuttia istuntoa kohti, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 4)
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI) on kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön kykyä mukauttaa kävelymatka vaihteleviin tehtävän vaatimuksiin, etenkin väestöryhmissä, joissa on neurologisia tiloja, kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti ja vestibulaariset häiriöt.
Se koostuu kahdeksasta kävelyyn liittyvästä tehtävistä, mukaan lukien kävelynopeuden muutokset, pään liikkeet, esteiden navigointi ja portaiden kiipeily, jokainen pisteytetään 4-pisteisessä asteikossa (0-3), enimmäispistemäärä 24.
Pienet pisteet osoittavat suuremman vajaatoiminnan ja suuremman putoamisriskin, rajapistemäärä ≤19 viittaa lisääntyneeseen putoamisriskiin.
DGI: tä käytetään laajasti kuntoutusympäristöissä toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi, hoidon suunnittelun ohjaamiseksi ja tasapaino- ja kävelyvajeiden edistymisen edistymisessä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Berg -tasapaino -asteikko (BBS) on laajalti käytetty kliininen arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan tasapainoa yksilöillä, etenkin vanhemmilla aikuisilla tai neurologisilla olosuhteissa, kuten aivohalvauksessa.
Se koostuu 14 tehtävistä, jotka arvioivat erilaisia tasapainotoimintoja, mukaan lukien istuminen, seisonta, saavuttaminen, kääntäminen ja askel.
Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0 - 4, enimmäispiste 56.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tasapainoa, kun taas alhaisemmat pisteet viittaavat suurempaan putoamisriskiin.
BBS on luotettava ja kelvollinen työkalu sekä kliinisiin arviointeihin että tasapainon seurantaan ajan myötä, mikä tekee siitä avaintoimenpiteen kuntoutusympäristöissä henkilöille, joilla on tasapainon heikkeneminen.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Aktiviteettikohtainen tasapainon luottamusasteikko (ABC-asteikko) on itse ilmoitettu toimenpide, jota käytetään arvioimaan yksilön luottamusta tasapainon ylläpitämiseen suorittaessaan erilaisia päivittäisiä toimintoja.
Asteikko koostuu 16 tuotteesta, joista jokainen pyytää osallistujaa arvioimaan luottamustaan (prosentuaalisella asteikolla 0%: sta 100%: iin) suorittamalla tiettyjä tehtäviä, kuten kävelyä, portaiden kiipeilyä tai liikkumista talon ympäri menettämättä tasapainoa tai muuttumatta epävakaasta.
Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa luottamusta tasapainoon, kun taas alhaisemmat pisteet osoittavat pelkoa putoamisesta tai epävakaudesta.
ABC -asteikkoa käytetään laajasti kliinisissä olosuhteissa tasapainon luottamuksen arvioimiseksi, putoamisriskin tunnistamiseksi ja muutoksien seuraamiseksi ajan myötä, etenkin populaatioissa, joissa on tasapaino- ja liikkuvuusvammaisia, kuten aivohalvauksen tai muiden neurologisten olosuhteiden toipumista.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Pelko putoamisesta kyselylomakkeesta (FOFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Kyselylomakkeen (FOFQ) pelko on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan yksilön pelkoa putoamisesta, mikä liittyy usein vähentyneeseen liikkuvuuteen, tasapainoongelmiin ja lisääntyneeseen laskuriskiin.
Se koostuu useista kysymyksistä, joissa tutkitaan ihmisen huolenaihetta, joka on pudonnut erilaisissa tilanteissa, kuten kävely eri ympäristöissä tai päivittäisen toiminnan suorittamisesta.
Kyselylomake käyttää tyypillisesti Likert -asteikkoa pelon voimakkuuden arvioimiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman putoamisen pelon.
FOFQ auttaa tunnistamaan yksilöitä, joilla on riski välttää toimintaa putoamisen pelon vuoksi, mikä voi johtaa fyysisen toiminnan vähentymiseen ja liikkuvuuden vähentymiseen edelleen.
Sitä käytetään laajasti kuntoutuksessa ja geriatrisessa hoidossa arvioidakseen putoamisen pelkoa, ohjaamaan interventioita ja seuraamaan edistymistä potilailla, joilla on tasapainohäiriöitä tai neurologisia tiloja.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Rivermead Mobility -indeksi (RMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Rivermead -liikkuvuusindeksi (RMI) on kliininen arviointityökalu, jota käytetään liikkuvuuden mittaamiseen yksilöillä, joilla on neurologiset olosuhteet, etenkin aivohalvauksen tai muiden aivovaurioiden toipuvat.
Se koostuu 15 esineestä, jotka arvioivat monenlaisia liikkuvuustehtäviä, kuten istuminen, seisominen, kävely ja siirtyminen eri asemien välillä.
Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman liikkuvuuden.
RMI on suunniteltu arvioimaan sekä funktionaalisia liikkeitä että monimutkaisempia liikkuvuustehtäviä, joten se sopii toiminnallisen kyvyn muutosten seuraamiseen ajan myötä.
Se on luotettava ja kelvollinen mitta, jota käytetään laajasti kuntoutusympäristöissä arvioida ja seurata palautumisen etenemistä, ohjata hoitosuunnitelmia ja ennustaa tuloksia liikkuvuuden heikkenemishenkilöillä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
Ajoitettu ja mene (hinaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Ajoitettu ja GO (HUG) -testi on yksinkertainen ja laajalti käytetty kliininen arviointityökalu liikkuvuuden, tasapainon ja laskun riskin arvioimiseksi yksilöillä, etenkin neurologisilla tai vanhuksilla.
Testiä käsittää ajoituksen, kuinka kauan ihmisen nousu tuolilta, kävelee 3 metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua taas.
Tehtävän suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan, ja pidemmät ajat osoittavat huonomman liikkuvuuden ja suuremman putoamisriskin.
Hinaaja on nopea, tehokas ja luotettava testi, jota voidaan käyttää toiminnallisen liikkuvuuden arviointiin erilaisissa kliinisissä ja kuntoutusympäristöissä, tarjoamalla arvokkaita näkemyksiä yksilön kykyyn suorittaa liikkuvuustehtäviä itsenäisesti.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
10 metrin kävelykoe (10MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
10 metrin kävelymatkan testi (10MWT) on laajalti käytetty kliininen mittakävelynopeuden ja kävelyn toiminnan arvioimiseksi yksilöillä, etenkin niillä, joilla on neurologisia olosuhteita tai liikkuvuusvammaisia.
Koe sisältää ajoituksen, kuinka kauan henkilö kulkee 10 metrin etäisyydellä tavanomaisessa tahdissaan, ja kävelynopeus lasketaan jakamalla etäisyyden kulunut aika.
10MWT on luotettava liikkuvuuden indikaattori, ja sitä voidaan käyttää kävelyn suorituskyvyn arvioimiseen, kävelyjen poikkeavuuksien tunnistamiseen ja parannusten arviointiin ajan myötä, mikä tekee siitä erityisen hyödyllisen kuntoutuksessa ja kliinisissä olosuhteissa.
Nopeammat ajat osoittavat yleensä paremman toiminnallisen liikkuvuuden, kun taas hitaammat ajat voivat ehdottaa kävelyn vaikeuksia tai suurempaa pudotusriskiä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) on yksinkertainen, luotettava ja laajalti käytetty tulosmitta, joka arvioi henkilön kävelyskestävyyttä ja toiminnallista kapasiteettia.
Testin aikana osallistujia kehotetaan kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuutin ajan tasaisella, kovalla pinnalla, tyypillisesti 30 metrin tai 50 jalan käytävällä.
Osoitetun ajan kuluessa katettu etäisyys tallennetaan ensisijaisena lopputuloksena.
6MWT arvioi kävelynopeuden lisäksi myös yksilön sydän- ja verisuoni- ja lihaksen kestävyyttä, mikä tekee siitä tärkeän työkalun yksilöiden, etenkin neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöiden, kuten aivohalvauksen, yleisen toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi.
Sitä käytetään yleisesti arvioimaan interventioiden, kuten kuntoutus- tai liikuntakoulutuksen vaikutuksia kävelykestävyyteen, ja sitä voidaan käyttää myös edistymisen tai laskun seuraamiseen ajan myötä.
|
Lähtötilanteessa (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADA/1099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .