MSS/MSI-L/PMMR高度な結腸直腸癌における組み合わせ免疫療法戦略の最適化に関する多施設レトロスペクティブ研究

この多施設レトロスペクティブコホート研究は、マイクロサテライト安定（MSS）、マイクロサテライト不安定性低下（MSI-L）、およびミスマッチ修復豊富な（PMMR）高度な大腸がん（CRC）患者における併用免疫療法戦略の有効性を評価することを目的としています。 これらのCRCサブタイプの免疫チェックポイント阻害剤（ICI）のみに対する限られた反応が限られていることを考えると、この研究では、治療効果を高めることができる最適な併用レジメンを特定しようとしています。

研究の目的：

1. さまざまな免疫療法の組み合わせを受けている患者の臨床結果（例：全生存、無増悪生存、客観的反応率）を評価する。
2. MSS/MSI-L/PMMR CRCの治療反応に影響を与える可能性のある予測バイオマーカーを評価する。
3. 化学療法、標的療法、またはベバシズマブのような抗血管新生剤を組み合わせたICIを含む、さまざまな免疫療法ベースのレジメンの有効性を比較する。

方法：

• データソース：複数の機関からの患者記録が遡及的に分析されます。
• 患者集団：MSS/MSI-L/PMMRの診断された個人は、免疫療法に基づく併用治療の少なくとも1つのラインを受けているCRCに進んでいます。
• データ収集：人口統計、腫瘍特性、治療レジメン、生存結果、およびバイオマーカープロファイル。
• 統計分析：Kaplan-Meier Survival Analysis、Cox比例ハザードモデル、およびバイオマーカーの発現に基づくサブグループ分析。

資格基準：

承認は、4つのセンターすべての機関審査委員会から得られ、疫学（STROBE）ガイドラインにおける観察研究の報告の強化を順守し、STROCSS 2024基準に従って報告しました。 インフォームドコンセントは必要ありませんでした。

• 包含基準：

  • 免疫療法を受けたMSS転移性結腸直腸癌の患者。
  • 人口統計および分子特性の包括的なコレクション。
  • 患者は治療の文脈に関係なく含まれていました。

• 除外基準：

  • 決定的な病理学的診断を欠いている個人。
  • 反応評価データのない患者。
  • 適切なフォローアップ情報が欠落しているケース。

治療応答の評価：

治療反応は、固形腫瘍（RECIST）、バージョン1.1ガイドラインの反応評価基準に従ってレントゲン写真で評価されました。

倫理的な考慮事項：

倫理的承認は、病院の制度倫理委員会から得られ、遡及的研究の倫理的および規制基準の遵守を確保しました。

予想される結果：

この研究の目的は、MSS/MSI-L/PMMR CRC患者の効果的な治療戦略を特定し、併用免疫療法の役割に関する実際の証拠を提供し、潜在的な予測バイオマーカーを調査して免疫療法ベースのアプローチの患者選択を改善することを目的としています。

この研究は、免疫療法耐性CRCサブタイプの治療戦略の最適化に貢献し、将来の臨床試験を導きます。