Étude rétrospective multicentrique sur l'optimisation des stratégies d'immunothérapie combinées dans le cancer colorectal avancé MSS / MSI-L / PMMR

Cette étude de cohorte rétrospective multicentrique vise à évaluer l'efficacité des stratégies d'immunothérapie combinées dans les patients stables à microsatellite (MSS), à l'instabilité-low (MSI-L) et aux patients atteints de cancer colorectal (MSI-L) (CRC). Compte tenu de la réponse limitée de ces sous-types CRC aux inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICIS) seuls, cette étude cherche à identifier des schémas de combinaison optimaux qui peuvent améliorer l'efficacité thérapeutique.

Objectifs de l'étude:

1. Pour évaluer les résultats cliniques (par exemple, survie globale, survie sans progression, taux de réponse objective) chez les patients recevant différentes combinaisons d'immunothérapie.
2. Évaluer les biomarqueurs prédictifs qui peuvent influencer la réponse au traitement dans MSS / MSI-L / PMMR CRC.
3. Pour comparer l'efficacité de divers régimes basés sur l'immunothérapie, y compris les ICI combinés avec la chimiothérapie, la thérapie ciblée ou les agents anti-angiogéniques comme le bevacizumab.

Méthodes:

• Source de données: Les dossiers des patients de plusieurs institutions seront analysés rétrospectivement.
• Population de patients: des personnes diagnostiquées avec un CRC avancé MSS / MSI-L / PMMR qui ont reçu au moins une ligne de traitement combiné basé sur l'immunothérapie.
• Collecte de données: démographie, caractéristiques tumorales, schémas thérapeutiques, résultats de survie et profils de biomarqueurs.
• Analyse statistique: analyse de survie de Kaplan-Meier, modèle de risques proportionnels Cox et analyses de sous-groupes basées sur l'expression des biomarqueurs.

Critères d'éligibilité:

L'approbation a été obtenue auprès des comités de révision institutionnels des quatre centres, adhérant au renforcement des directives de déclaration des études d'observation en épidémiologie (stroBE) et rapportée conformément aux critères Strocss 2024. Le consentement éclairé n'était pas requis.

• Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique MSS qui ont subi une immunothérapie.
  • Collection complète de caractéristiques démographiques et moléculaires.
  • Les patients ont été inclus quel que soit le contexte du traitement.

• Critères d'exclusion:

  • Les individus n'ont pas de diagnostic pathologique définitif.
  • Patients sans données d'évaluation de la réponse.
  • Cas manquant des informations de suivi pertinentes.

Évaluation de la réponse au traitement:

Les réponses du traitement ont été évaluées radiographiquement selon les critères d'évaluation de la réponse dans les directives des tumeurs solides (RECIST), version 1.1.

Considérations éthiques:

L'approbation éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique institutionnel de notre hôpital, garantissant le respect des normes éthiques et réglementaires pour les études rétrospectives.

Résultats attendus:

L'étude vise à identifier des stratégies de traitement efficaces pour les patients CRC MSS / MSI-L / PMMR, fournit des preuves du monde réel sur le rôle de l'immunothérapie combinée et explorer des biomarqueurs prédictifs potentiels pour améliorer la sélection des patients pour les approches basées sur l'immunothérapie.

Cette recherche contribuera à optimiser les stratégies de traitement pour les sous-types CRC résistants à l'immunothérapie et à guider les futurs essais cliniques.