MSS/MSI-L/PMM에서 조합 면역 요법 전략 최적화에 대한 다기관 후 향적 연구 고급 대장 암

이 다기관 후 향적 코호트 연구는 미세 위성 안정 (MSS), 마이크로 위성 불안정성 (MSI-L) 및 불일치 수리-프로파일 암 (CRC) 환자의 조합 면역 요법 전략의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. ICIS (Immune Checkpoint 억제제)에 대한 이들 CRC 하위 유형의 제한된 반응을 고려할 때,이 연구는 치료 효능을 향상시킬 수있는 최적의 조합 요법을 식별하려고한다.

연구 목표 :

1. 다른 면역 요법 조합을받는 환자에서 임상 결과 (예를 들어, 전반적인 생존, 무 진행 생존, 객관적인 반응률)를 평가합니다.
2. MSS/MSI-L/PMMR CRC에서 치료 반응에 영향을 줄 수있는 예측 바이오 마커를 평가합니다.
3. 화학 요법, 표적 요법 및 베바 시주 맙과 같은 항 혈관 형성 제와 결합 된 ICI를 포함한 다양한 면역 요법 기반 요법의 효능을 비교합니다.

행동 양식:

• 데이터 출처 : 여러 기관의 환자 기록이 후 향적으로 분석됩니다.
• 환자 집단 : 적어도 하나의 면역 요법 기반 조합 치료를받은 MSS/MSI-L/PMMR 고급 CRC로 진단 된 개인.
• 데이터 수집 : 인구 통계, 종양 특성, 치료 요법, 생존 결과 및 바이오 마커 프로파일.
• 통계 분석 : 바이오 마커 발현에 기초한 Kaplan-Meier 생존 분석, COX 비례 위험 모델 및 하위 군 분석.

자격 기준 :

4 개의 센터의 기관 검토위원회에서 승인을 얻었으며, 역학 (Strobe) 지침의 관찰 연구보고를 강화하고 Strocss 2024 기준에 따라보고되었습니다. 사전 동의는 필요하지 않았습니다.

• 포함 기준 :

  • 면역 요법을받은 MSS 전이성 결장 직장암 환자.
  • 인구 통계 학적 및 분자 특성의 포괄적 인 수집.
  • 환자는 치료 맥락에 관계없이 포함되었다.

• 제외 기준 :

  • 결정적인 병리학 적 진단이없는 개인.
  • 응답 평가 데이터가없는 환자.
  • 관련 후속 정보가 누락 된 경우.

치료 대응 평가 :

치료 반응은 고형 종양의 반응 평가 기준 (RECIST), 버전 1.1 지침에 따라 방사선 학적으로 평가되었다.

윤리적 고려 사항 :

윤리적 승인은 우리 병원의 기관 윤리위원회로부터 얻어졌으며, 후 향적 연구의 윤리 및 규제 표준 준수를 보장합니다.

예상 결과 :

이 연구는 MSS/MSI-L/PMMR CRC 환자에 대한 효과적인 치료 전략을 식별하고, 조합 면역 요법의 역할에 대한 실제 증거를 제공하며, 면역 요법 기반 접근법에 대한 환자 선택을 개선하기 위해 잠재적 예측 바이오 마커를 탐색하는 것을 목표로합니다.

이 연구는 면역 요법 내성 CRC 하위 유형을위한 치료 전략을 최적화하고 향후 임상 시험을 안내하는 데 기여할 것입니다.