Estudo retrospectivo multicêntrico sobre otimização de estratégias de imunoterapia com combinação em câncer colorretal MSS/MSI-L/PMMR

Este estudo de coorte retrospectivo multicêntrico tem como objetivo avaliar a eficácia de estratégias de imunoterapia combinadas no estável microssatélites (MSS), microssatellite Instabilidade-baixa (MSI-L) e pacientes com câncer avançado de reparo (PMMR) (PMMR) (PMMR). Dada a resposta limitada desses subtipos de CRC aos inibidores do ponto de verificação imune (ICIs), este estudo busca identificar regimes combinados ideais que podem melhorar a eficácia terapêutica.

Objetivos do estudo:

1. Para avaliar os resultados clínicos (por exemplo, sobrevida global, sobrevida livre de progressão, taxa de resposta objetiva) em pacientes que recebem diferentes combinações de imunoterapia.
2. Avaliar biomarcadores preditivos que podem influenciar a resposta do tratamento no MSS/MSI-L/PMMR CRC.
3. Para comparar a eficácia de vários regimes baseados em imunoterapia, incluindo ICIs combinados com quimioterapia, terapia direcionada ou agentes antiangiogênicos como o bevacizumab.

Métodos:

• Fonte de dados: os registros do paciente de várias instituições serão analisados ​​retrospectivamente.
• População de pacientes: indivíduos diagnosticados com CRC avançado MSS/MSI-L/PMMR que receberam pelo menos uma linha de tratamento combinado baseado em imunoterapia.
• Coleta de dados: dados demográficos, características do tumor, regimes de tratamento, resultados de sobrevivência e perfis de biomarcadores.
• Análise estatística: Análise de sobrevivência de Kaplan-Meier, modelo de riscos proporcionais de Cox e análises de subgrupos com base na expressão de biomarcadores.

Critérios de elegibilidade:

A aprovação foi obtida dos conselhos de revisão institucional de todos os quatro centros, aderindo ao fortalecimento das diretrizes de relatórios de estudos observacionais em epidemiologia (STROBE) e relatados de acordo com os critérios STROCSS 2024. O consentimento informado não foi necessário.

• Critérios de inclusão:

  • Pacientes com MSS câncer colorretal metastático submetido à imunoterapia.
  • Coleção abrangente de características demográficas e moleculares.
  • Os pacientes foram incluídos independentemente do contexto do tratamento.

• Critérios de exclusão:

  • Indivíduos sem diagnóstico patológico definitivo.
  • Pacientes sem dados de avaliação de resposta.
  • Casos ausentes informações de acompanhamento pertinentes.

Avaliação da resposta ao tratamento:

As respostas do tratamento foram avaliadas radiograficamente de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST), versão 1.1 Diretrizes.

Considerações éticas:

A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética Institucional de nosso hospital, garantindo a conformidade com os padrões éticos e regulatórios para estudos retrospectivos.

Resultados esperados:

O estudo tem como objetivo identificar estratégias de tratamento eficazes para pacientes com MSS/MSI-L/PMMR CRC, fornecer evidências do mundo real sobre o papel da imunoterapia combinada e explorar potenciais biomarcadores preditivos para melhorar a seleção de pacientes para abordagens baseadas em imunoterapia.

Esta pesquisa contribuirá para otimizar estratégias de tratamento para subtipos de CRC resistentes à imunoterapia e orientar futuros ensaios clínicos.