Estudio retrospectivo multicéntrico sobre la optimización de estrategias de inmunoterapia de combinación en MSS/MSI-L/PMMR Cáncer colorrectal avanzado

Este estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo evaluar la efectividad de las estrategias de inmunoterapia combinadas en el establo de microsatélites (MSS), la inestabilidad de microsatélites-bajo (MSI-L) y los pacientes con el cáncer colorrectal avanzado de la reparación de la reparación (PMMR) (CCR). Dada la respuesta limitada de estos subtipos de CCR a los inhibidores del punto de control inmune (ICI) solo, este estudio busca identificar regímenes de combinación óptimos que pueden mejorar la eficacia terapéutica.

Objetivos de estudio:

1. Evaluar los resultados clínicos (por ejemplo, supervivencia general, supervivencia libre de progresión, tasa de respuesta objetiva) en pacientes que reciben diferentes combinaciones de inmunoterapia.
2. Evaluar biomarcadores predictivos que pueden influir en la respuesta al tratamiento en MSS/MSI-L/PMMR CRC.
3. Para comparar la eficacia de varios regímenes basados ​​en inmunoterapia, incluidas las ICI combinadas con quimioterapia, terapia dirigida o agentes antiangiogénicos como bevacizumab.

Métodos:

• Fuente de datos: los registros de pacientes de múltiples instituciones se analizarán retrospectivamente.
• Población de pacientes: individuos diagnosticados con CCR avanzado MSS/MSI-L/PMMR que han recibido al menos una línea de tratamiento combinado basado en inmunoterapia.
• Recopilación de datos: demografía, características tumorales, regímenes de tratamiento, resultados de supervivencia y perfiles de biomarcadores.
• Análisis estadístico: análisis de supervivencia de Kaplan-Meier, modelo de riesgos proporcionales de Cox y análisis de subgrupos basados ​​en la expresión de biomarcadores.

Criterios de elegibilidad:

La aprobación se obtuvo de las juntas de revisión institucional de los cuatro centros, adheridos al fortalecimiento del informe de los estudios de observación en las pautas de epidemiología (estroboscópica) e informó de acuerdo con los criterios STROCSS 2024. No se requirió consentimiento informado.

• Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer colorrectal metastásico MSS que se sometieron a inmunoterapia.
  • Colección integral de características demográficas y moleculares.
  • Los pacientes se incluyeron independientemente del contexto del tratamiento.

• Criterios de exclusión:

  • Individuos que carecen de diagnóstico patológico definitivo.
  • Pacientes sin datos de evaluación de respuesta.
  • Casos que faltan información de seguimiento pertinente.

Evaluación de respuesta al tratamiento:

Las respuestas del tratamiento se evaluaron radiográficamente de acuerdo con los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (Recist), pautas de la versión 1.1.

Consideraciones éticas:

La aprobación ética se obtuvo del comité de ética institucional de nuestro hospital, asegurando el cumplimiento de las normas éticas y regulatorias para los estudios retrospectivos.

Resultados esperados:

El estudio tiene como objetivo identificar estrategias de tratamiento efectivas para pacientes con CCR MSS/MSI-L/PMMR, proporcionar evidencia del mundo real sobre el papel de la inmunoterapia combinada y explorar biomarcadores predictivos potenciales para mejorar la selección de pacientes para los enfoques basados ​​en inmunoterapia.

Esta investigación contribuirá a optimizar las estrategias de tratamiento para los subtipos de CCR resistentes a la inmunoterapia y guiar los futuros ensayos clínicos.