Avaliação dos efeitos na qualidade da pele de uma formulação de cuidados com a pele extracelular da Centella Asiatica.
27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Avaliação dos efeitos de cuidados com a pele da Kristen Claire Supreme Rejuvenescimento Essence
O estudo avalia os efeitos de uma formulação de cuidados com a pele contendo vesículas extracelulares da Centella Asiatica como o principal ingrediente ativo na aparência facial e na qualidade da pele em participantes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte participantes saudáveis serão inscritos e primeiro passarão por um teste de remendo de 24 horas no antebraço para avaliar possíveis irritantes ou reações alérgicas ao produto de teste. Após a triagem, os participantes foram convidados a usar o produto de teste duas vezes ao dia (de manhã e à noite) após a limpeza do rosto sem usar produtos esfoliantes por 28 dias consecutivos. Cada aplicação envolveu 2 gotas, aplicadas uniformemente ao rosto usando as pontas dos dedos para absorção. O uso do produto foi gravado e os produtos foram armazenados à temperatura ambiente.
Os testes de qualidade da pele foram realizados no local de investigação Hungkuang University no local pelo investigador principal. Cada participante deveria alocar 1 hora por teste (incluindo tempo de limpeza e espera). Os testes de qualidade da pele foram realizados como um teste de linha de base no dia 0 (antes de usar o produto de teste) e testes subsequentes em 7, 14, 21 e 28 dias após o uso do produto.
Os parâmetros medidos durante a avaliação incluirão hidratação da pele, teor de melanina, elasticidade da pele, porcentagem de rugas, porcentagem da área de vermelhidão e porcentagem de poros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taichung City, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis de qualquer gênero de 18 a 60 anos (inclusive).
- Ausência de doenças crônicas, grandes doenças ou alergias.
Critérios de exclusão:
- Atualmente usando qualquer medicamento ou outros produtos para a pele
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Centella Asiatica Extracelular Formulação
Formulação à base de água contendo vesícula extracelular da Centella Asiatica purificada como ingrediente ativo principal.
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Formulação à base de água contendo vesícula extracelular da Centella Asiatica purificada como ingrediente ativo principal.
Aplicado duas vezes ao dia a duas gotas por uso no rosto após a limpeza do rosto por 28 dias consecutivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na hidratação da pele
Prazo: Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Para medir a hidratação da pele desde o dia 0 do dia 28 do estudo usando o sistema de adaptador MPA580 de várias sondas C+K com a sonda de dados do córneo CM825, que avalia a constante dielétrica relacionada à umidade epidérmica a uma profundidade de 60-100 µm.
Os dados serão expressos como porcentagem de mudança na hidratação da pele em relação ao dia 0.
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Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Mudança no conteúdo da melanina da pele
Prazo: Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Para medir o teor de melanina da pele desde o dia 0 do dia 28 do estudo usando o sistema de adaptador de múltiplas sondas C+K com a sonda Mexameter MX18, que mede o teor de melanina e hemoglobina usando a absorção de luz RGB nos comprimentos de onda 568 nm, 660 nm e 880 NM.
Os dados serão expressos como porcentagem de mudança no conteúdo da melanina da pele em relação ao dia 0.
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Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Mudança na elasticidade da pele
Prazo: Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Para medir a elasticidade da pele desde o dia 0 do dia 28 do estudo usando o sistema de adaptador MPA580 C+K com várias sondas com a sonda Dual MPA580, medindo as propriedades de alongamento da pele usando o método baseado em sucção.
Os dados serão expressos como porcentagem de mudança na elasticidade da pele em relação ao dia 0.
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Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Mudança na porcentagem de rugas da pele
Prazo: Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Para medir a elasticidade da pele desde o dia 0 dia 28 do estudo usando o sistema de análise de pele Visia usando luz branca padrão para detectar variações de sombra para determinar a distribuição e o número de rugas.
Menos rugas produzem porcentagens mais altas.
Os dados serão expressos como porcentagem de mudança na porcentagem de rugas da pele em relação ao dia 0.
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Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Mudança na porcentagem de vermelhidão da pele
Prazo: Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Para medir a elasticidade da pele desde o dia 0 dia 28 do estudo usando o sistema de análise de pele Visia usando luz polarizada RBX para identificar problemas vasculares ou inflamatórios.
As zonas vermelhas menores resultam em porcentagens mais altas.
Os dados serão expressos como porcentagem de mudança na porcentagem de vermelhidão na pele em relação ao dia 0.
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Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Mudança na porcentagem de poros da pele
Prazo: Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Para medir a elasticidade da pele desde o dia 0 dia 28 do estudo usando o sistema de análise de pele Visia usando luz branca para analisar depressões de poros sombrias e áreas mais escuras em relação à pele circundante.
Menos poros produzem porcentagens mais altas.
Os dados serão expressos como porcentagem de mudança na porcentagem de poros da pele em relação ao dia 0.
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Avaliação realizada a cada 7 dias, incluindo o dia 0 do dia 0 ao dia 28 após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-064-A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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