Оценка воздействия на качество кожи в Centella asiatica внеклеточное составов на основе везикул.
27 февраля 2025 г. обновлено: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Оценка воздействия ухода за кожей на сущности Кристен Клэр Верховное омоложение.
Исследование оценивает влияние состава по уходу за кожей, содержащей внеклеточные везикулы Centella Asiatica в качестве основного активного ингредиента на внешний вид лица и качество кожи у здоровых участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двадцать здоровых участников будут зачислены и сначала пройдут 24-часовой тест кожи на предплечье, чтобы оценить потенциальное раздражение или аллергические реакции на тестируемый продукт. После скрининга участников попросили использовать тестовый продукт два раза в день (утро и вечером) после очистки лица без использования отшелушивающих продуктов в течение 28 дней подряд. Каждое приложение включало 2 капли, равномерно нанесенные на лицо, используя кончики пальцев для поглощения. Использование продукта было самостоятельно записано, а продукты хранились при комнатной температуре.
Тесты качества кожи проводились на месте расследования Университета Хункуанга на месте со стороны главного следователя. Каждый участник должен был выделить 1 час за тест (включая время очистки и ожидания). Тесты качества кожи проводились в качестве базового теста в день 0 (перед использованием тестового продукта) и последующие тесты через 7, 14, 21 и 28 дней после тестирования продукта.
Измеренные параметры во время оценки будут включать в себя гидратацию кожи, содержание меланина, эластичность кожи, процент морщин, процент покраснения и процент пор.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые любого пола с 18 до 60 лет (включительно).
- Отсутствие хронических заболеваний, основных заболеваний или аллергии.
Критерии исключения:
- В настоящее время используется любые лекарства или другие продукты по уходу за кожей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Centella asiatica внеклеточная везиковая состава
Состав на водной основе, содержащий очищенную Centella asiatica внеклеточную пузырьку в качестве основного активного ингредиента.
|
Состав на водной основе, содержащий очищенную Centella asiatica внеклеточную пузырьку в качестве основного активного ингредиента.
Применяется два раза в день в двух капель на лицо после очистки лица в течение 28 дней подряд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение гидратации кожи
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
Для измерения гидратации кожи от 2 28-го дня исследования с использованием системы Multi Adapter C+K MPA580 с зондом данных CM825 Corneometer, который оценивает диэлектрическую постоянную, связанную с эпидермальной влажностью на глубине 60-100 мкМ.
Данные будут выражены в процентах от изменения гидратации кожи по сравнению с днем 0.
|
Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
|
Изменение содержания меланина кожи
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
Для измерения содержания меланина кожи с 2 28 -й дни исследования с использованием системы Multi Adapter C+K, который измеряет содержание меланина и гемоглобина с использованием поглощения света RGB на длинах волн 568 нм, 660 нм и 880 нм.
Данные будут выражены как процент изменений в содержании меланина кожи по сравнению с днем 0.
|
Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
|
Изменение эластичности кожи
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
Для измерения эластичности кожи с 2 28-х днем исследования с использованием системы Multi Adapter C+K MPA580 с двойным датчиком с катометом Dual MPA580, измеряя свойства растяжения кожи с использованием метода на основе всасывания.
Данные будут выражены как процент изменений в эластичности кожи по сравнению с днем 0.
|
Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
|
Изменение процента морщин
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
Для измерения эластичности кожи от 2 28 -го дня исследования с использованием системы анализа кожи Visia с использованием стандартного белого света для обнаружения вариаций тени для определения распределения и количества морщин.
Меньше морщин дает более высокий процент.
Данные будут выражены как процент изменений в процентах морщин кожи по сравнению с днем 0.
|
Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
|
Изменение процента покраснения кожи
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
Для измерения эластичности кожи от 28 -го дня 28 исследования с использованием системы анализа кожи Visia с использованием поляризованного света RBX для выявления сосудистых или воспалительных проблем.
Меньшие красные зоны приводят к более высоким процентам.
Данные будут выражены как процент изменений в процентах покраснения кожи по сравнению с днем 0.
|
Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
|
Изменение процента пор кожи
Временное ограничение: Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
Для измерения эластичности кожи от 28 -го дня 28 -го дня с использованием системы анализа кожи Visia с использованием белого света для анализа затененных пор депрессии и более темных областей относительно окружающей кожи.
Меньше пор дает более высокий процент.
Данные будут выражены как процент изменений в процентном содержании кожной пор по сравнению с день 0.
|
Оценка проводилась каждые 7 дней, включая день 0 с 0 до 2 27 лет после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-064-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .