- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06850935
Evaluatie van effecten op de huidkwaliteit van een centella Asiatica extracellulaire blaasjes op basis van huidverzorging.
Evaluatie van de huidverzorgingseffecten van Kristen Claire Supreme Rejuvenation Essence
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig gezonde deelnemers worden ingeschreven en zullen eerst een 24-uurs huidpatch-test op de onderarm ondergaan om potentiële irritatie of allergische reacties op het testproduct te beoordelen. Na screening werd de deelnemers gevraagd om het testproduct tweemaal daags (ochtend en avond) te gebruiken na het reinigen van hun gezicht zonder 28 opeenvolgende dagen exfoliërende producten te gebruiken. Elke applicatie omvatte 2 druppels, gelijkmatig toegepast op het gezicht met behulp van vingertoppen voor absorptie. Het productgebruik werd zelf opgenomen en de producten werden op kamertemperatuur bewaard.
De huidkwaliteitstests werden uitgevoerd op de onderzoekssite Hungkuang University ter plaatse door de hoofdonderzoeker. Elke deelnemer moest 1 uur per test toewijzen (inclusief reiniging en wachttijd). Huidkwaliteitstests werden uitgevoerd als een baseline -test op dag 0 (voordat het testproduct werd gebruikt) en daaropvolgende tests op 7, 14, 21 en 28 dagen na het gebruik van het testproduct.
Gemeten parameters tijdens de beoordeling omvatten huidhydratatie, melaninegehalte, huidelasticiteit, rimpelpercentage, roodheidsgebiedspercentage en poriepercentage.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van enig geslacht van 18 tot 60 jaar (inclusief).
- Afwezigheid van chronische ziekten, grote ziekten of allergieën.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gebruik van medicijnen of andere huidverzorgingsproducten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Centella Asiatica Extracellulaire blaasjesformulering
Op water gebaseerde formulering die gezuiverd centella Asiatica extracellulair blaasje bevat als hoofdactief ingrediënt.
|
Op water gebaseerde formulering die gezuiverd centella Asiatica extracellulaire blaasje bevat als hoofdactief ingrediënt.
Tweemaal daags toegepast bij twee druppels per gebruik op het gezicht na gezichtsreiniging gedurende 28 opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in huidhydratatie
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
Om de huidhydratatie te meten vanaf dag 0 dag 28 van de studie met behulp van C+K multi-sondeadapter MPA580-systeem met Corneometer CM825-gegevenssonde, die de diëlektrische constante evalueert gerelateerd aan epidermale vocht op een diepte van 60-100 µm.
Gegevens worden uitgedrukt als percentage van verandering in huidhydratatie ten opzichte van dag 0.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
|
Verander in de huid van de huid melanine
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
Om de huid melanine -gehalte te meten vanaf dag 0 dag 28 van de studie met behulp van C+K multi -sondeadapter MPA580 -systeem met Mexameter MX18 -sonde, die melanine- en hemoglobinegehalte meet met behulp van RGB -lichtabsorptie bij golflengten 568 nm, 660 nm en 880 nm.
Gegevens worden uitgedrukt als percentage van verandering in het melaninegehalte van de huid ten opzichte van dag 0.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
|
Verandering in huidelasticiteit
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
Om de huidelasticiteit te meten vanaf dag 0 dag 28 van de studie met behulp van C+K multi-sondeadapter MPA580-systeem met cutometer dubbele MPA580-sonde door het meten van de huiduitrekkende eigenschappen met behulp van op zuiging gebaseerde methode.
Gegevens worden uitgedrukt als percentage van verandering in huidelasticiteit ten opzichte van dag 0.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
|
Verander in huidwrinking percentage
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
Om de huidelasticiteit te meten vanaf dag 0 dag 28 van de studie met behulp van Visia Skin Analysis System door standaard wit licht te gebruiken om schaduwvariaties te detecteren om de verdeling en het aantal rimpels te bepalen.
Minder rimpels leveren hogere percentages op.
Gegevens worden uitgedrukt als percentage van verandering in huidwrinking percentage ten opzichte van dag 0.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
|
Verander in het percentage van de huid roodheid
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
Om de huidelasticiteit te meten vanaf dag 0 dag 28 van de studie met behulp van Visia Skin Analysis System door RBX -gepolariseerd licht te gebruiken om vasculaire of inflammatoire problemen te identificeren.
Kleinere rode zones resulteren in hogere percentages.
Gegevens worden uitgedrukt als percentage van verandering in huid roodheidspercentage ten opzichte van dag 0.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
|
Verandering in huidporiepercentage
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
Om de huidelasticiteit te meten vanaf dag 0 dag 28 van de studie met behulp van Visia Skin Analysis System door wit licht te gebruiken om schaduwde poriëndepressies en donkere gebieden te analyseren ten opzichte van de omliggende huid.
Minder poriën leveren hogere percentages op.
Gegevens worden uitgedrukt als percentage van verandering in huidporiepercentage ten opzichte van dag 0.
|
Beoordeling uitgevoerd om de 7 dagen inclusief dag 0 van dag 0 tot dag 28 na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-064-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .