Bewertung der Effekte auf die Hautqualität einer extrazellulären Hautpflegeformulierung von Centella Asiatica.
27. Februar 2025 aktualisiert von: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Bewertung der Hautpflegeeffekte von Kristen Claire Oberste Verjüngung Essenz
Die Studie bewertet die Auswirkungen einer Hautpflegeformulierung, die Centella asiatica extrazelluläre Vesikel als Hauptwirkstoff für das Gesicht und die Hautqualität bei gesunden Teilnehmern enthält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwanzig gesunde Teilnehmer werden eingeschrieben und werden zunächst einen 24-Stunden-Hautpatch-Test am Unterarm durchlaufen, um potenzielle Reizungen oder allergische Reaktionen auf das Testprodukt zu bewerten. Nach dem Screening wurden die Teilnehmer gebeten, das Testprodukt zweimal täglich (Morgen und Abend) nach der Reinigung ihres Gesichts zu verwenden, ohne die Peeling -Produkte für 28 aufeinanderfolgende Tage zu verwenden. Jede Anwendung umfasste 2 Tropfen, die mit Fingerspitzen für die Absorption gleichmäßig auf das Gesicht angewendet wurden. Die Produktnutzung wurde selbst aufgenommen und die Produkte wurden bei Raumtemperatur gelagert.
Die Hautqualitätstests wurden am Untersuchungsort Hungkuang University vor Ort vom Hauptforscher durchgeführt. Jeder Teilnehmer sollte 1 Stunde pro Test (einschließlich Reinigung und Wartezeit) zuweisen. Hautqualitätstests wurden als Basistest am Tag 0 (vor Verwendung des Testprodukts) und nachfolgende Tests bei 7, 14, 21 und 28 Tagen nach dem Einsatz von Testprodukten durchgeführt.
Zu den gemessenen Parametern während der Bewertung gehören Hauthauthydratation, Melaningehalt, Hautelastizität, Faltenprozentsatz, Prozentsatz des Rötungsbereichs und Porenprozentsatz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung City, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene eines jeden Geschlechts ab 18 bis 60 Jahren (inklusive).
- Fehlen chronischer Krankheiten, schweren Krankheiten oder Allergien.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit verwenden Sie Medikamente oder andere Hautpflegeprodukte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Centella asiatica extrazelluläre Vesikelformulierung
Formulierung auf Wasserbasis, die gereinigte Centella Asiatica Extrazelluläres Vesikel als Hauptwirkstoff enthält.
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Formulierung auf Wasserbasis, die gereinigte Centella Asiatica Extrazelluläres Vesikel als Hauptwirkstoff enthält.
Zweimal täglich bei zwei Tropfen pro Verwendung auf das Gesicht nach der Gesichtsreinigung 28 aufeinanderfolgende Tage angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Hauthautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Zur Messung der Hauthauthydratation ab Tag 0 Tag 28 der Studie unter Verwendung von C+K-Multi-Sonden-Adapter-MPA580-System mit Hornmesser CM825-Datensonde, die die Dielektrizitätskonstante bewertet, die mit einer epidermalen Feuchtigkeit in einer Tiefe von 60-100 µm zusammenhängt.
Die Daten werden als Prozentsatz der Veränderung der Hauthauthydratation in Bezug auf Tag 0 ausgedrückt.
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Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Veränderung des Hautmelaningehalts
Zeitfenster: Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Um den Hautmelaningehalt vom Tag 0 Tag 28 der Studie unter Verwendung von C+K -Multi -Sonden -Adapter -MPA580 -System mit Mexameter MX18 -Sonde zu messen, wodurch der Melanin- und Hämoglobingehalt unter Verwendung der RGB -Lichtabsorption bei Wellenlängen 568 nm, 660 nm und 880 nm misst.
Die Daten werden als Prozentsatz der Veränderung des Hautmelaningehalts in Bezug auf Tag 0 ausgedrückt.
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Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Zur Messung der Hautelastizität vom Tag 0 Tag 28 der Studie unter Verwendung von C+K-Multi-Sonden-Adapter-MPA580-System mit einem Cutometer-Dual-MPA580-Sonde durch Messung der Hautdehnungseigenschaften mithilfe von saugbasierter Methode.
Die Daten werden als Prozentsatz der Veränderung der Hautelastizität in Bezug auf Tag 0 ausgedrückt.
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Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Wechsel des Hautfaltenanteils
Zeitfenster: Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Messung der Hautelastizität vom Tag 0 2 28 der Studie mithilfe von Visia -Hautanalysesystemen durch Verwendung von Standardlicht zum Erkennen von Schattenschwankungen zur Bestimmung der Verteilung und Anzahl der Falten.
Weniger Falten liefern höhere Prozentsätze.
Die Daten werden als Prozentsatz der Veränderung der Hautfaltenprozentsatz in Bezug auf Tag 0 ausgedrückt.
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Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Änderung des Prozentsatzes der Hautrötung
Zeitfenster: Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Messung der Hautelastizität vom Tag 0 2 28 der Studie unter Verwendung von Visia -Hautanalyse -System durch Verwendung von RBX -polarisiertem Licht, um Gefäß- oder Entzündungsprobleme zu identifizieren.
Kleinere rote Zonen führen zu höheren Prozentsätzen.
Die Daten werden als Prozentsatz der Veränderung der Hautrötung in Bezug auf Tag 0 ausgedrückt.
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Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Änderung des Prozentsatzes der Hautporen
Zeitfenster: Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Messung der Hautelastizität vom Tag 0 28 der Studie mithilfe von Visia -Hautanalysesystemen durch Verwendung von weißem Licht, um schattige Porenablöhne und dunklere Bereiche im Vergleich zur umgebenden Haut zu analysieren.
Weniger Poren erzielen höhere Prozentsätze.
Die Daten werden als Prozentsatz der Veränderung des Porenprozentsatzes für Hautporen relativ zu Tag 0 ausgedrückt.
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Bewertung wird alle 7 Tage einschließlich Tag 0 vom Tag 0 bis Tag 28 nach der Behandlung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-064-A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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