Evaluering af effekter på hudkvaliteten af en centella asiatica ekstracellulær vesikelbaseret hudplejningsformulering.
27. februar 2025 opdateret af: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Evaluering af hudplejevirkningerne af Kristen Claire Supreme Rejuvenation Essens
Undersøgelsen evaluerer virkningerne af en hudplejeformulering indeholdende centella asiatica -ekstracellulære vesikler som den vigtigste aktive ingrediens på ansigtsudseende og hudkvalitet hos raske deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve sunde deltagere vil blive tilmeldt og vil først gennemgå en 24-timers hudplastprøve på underarmen for at vurdere potentielle irritation eller allergiske reaktioner på testproduktet. Efter screening blev deltagerne bedt om at bruge testproduktet to gange dagligt (morgen og aften) efter rensning af deres ansigt uden at bruge eksfoliering af produkter i 28 på hinanden følgende dage. Hver applikation involverede 2 dråber, jævnt anvendt på ansigtet ved hjælp af fingerspidserne til absorption. Produktforbruget blev selvindspillet, og produkterne blev opbevaret ved stuetemperatur.
Hudkvalitetstestene blev udført på efterforskningsstedet Hungkuang University på stedet af den vigtigste efterforsker. Hver deltager skulle tildele 1 time pr. Test (inklusive rensning og ventetid). Hudkvalitetstest blev udført som en baseline -test på dag 0 (før brug af testproduktet) og efterfølgende tests ved 7, 14, 21 og 28 dage efter testproduktbrug.
Målte parametre under vurdering vil omfatte hudhydrering, melaninindhold, hudelasticitet, rynkeprocent, rødmeområde og poreprocent.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne af ethvert køn fra 18 til 60 år (inklusive).
- Fravær af kroniske sygdomme, større sygdomme eller allergier.
Ekskluderingskriterier:
- Brug i øjeblikket medicin eller andre hudplejeprodukter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Centella asiatica ekstracellulær vesikelformulering
Vandbaseret formulering indeholdende oprenset centella asiatica ekstracellulær vesikel som hovedaktiv ingrediens.
|
Vandbaseret formulering indeholdende oprenset centella asiatica ekstracellulær vesikel som hovedaktiv ingrediens.
Anvendt to gange dagligt ved to dråber pr. Brug i ansigtet efter ansigtsrensning i 28 på hinanden følgende dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hudhydrering
Tidsramme: Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
For at måle hudhydrering fra dag 0 dag 28 i undersøgelsen ved hjælp af C+K Multi-sondeadapter MPA580-system med corneometer CM825-dataprop, som evaluerer den dielektriske konstant relateret til epidermal fugtighed i en dybde på 60-100 um.
Data udtrykkes som procentdel af ændringer i hudhydrering i forhold til dag 0.
|
Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
|
Ændring i hudens melaninindhold
Tidsramme: Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
For at måle hudmelaninindhold fra dag 0 dag 28 i undersøgelsen ved anvendelse af C+K Multi -sondeadapter MPA580 -system med mexameter MX18 -sonde, der måler melanin- og hæmoglobinindhold ved anvendelse af RGB -lysabsorption ved bølgelængder 568 nm, 660 nm og 880 nm.
Data vil blive udtrykt som procentdel af ændringer i hudmelaninindhold i forhold til dag 0.
|
Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
|
Ændring i hudelasticitet
Tidsramme: Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
For at måle hudelasticitet fra dag 0 dag 28 i undersøgelsen ved hjælp af C+K Multi-sondeadapter MPA580-system med Cutometer Dual MPA580-sonde ved at måle hudstrækningsegenskaber ved hjælp af sugebaseret metode.
Data udtrykkes som procentdel af ændringer i hudelasticitet i forhold til dag 0.
|
Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
|
Ændring i hudens rynkeprocent
Tidsramme: Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
For at måle hudelasticitet fra dag 0 dag 28 i undersøgelsen ved hjælp af Visia Skin Analysis -system ved hjælp af standard hvidt lys til at detektere skyggevariationer for at bestemme distributionen og antallet af rynker.
Færre rynker giver højere procentdele.
Data vil blive udtrykt som procentdel af ændringer i hudens rynkeprocent i forhold til dag 0.
|
Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
|
Ændring i hudens rødmeprocent
Tidsramme: Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
For at måle hudelasticitet fra dag 0 dag 28 i undersøgelsen ved hjælp af Visia Skin Analysis -system ved hjælp af RBX -polariseret lys til at identificere vaskulære eller inflammatoriske problemer.
Mindre røde zoner resulterer i højere procentdele.
Data vil blive udtrykt som procentdel af ændringer i hudens rødmeprocent i forhold til dag 0.
|
Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
|
Ændring i hudens procentdel
Tidsramme: Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
For at måle hudens elasticitet fra dag 0 dag 28 i undersøgelsen ved hjælp af Visia Skin Analysis -system ved hjælp af hvidt lys til at analysere skyggefulde pore -depressioner og mørkere områder i forhold til den omgivende hud.
Færre porer giver højere procentdele.
Data vil blive udtrykt som procentdel af ændringer i hudporeprocent i forhold til dag 0.
|
Vurdering udført hver 7. dag inklusive dag 0 fra dag 0 til dag 28 efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-064-A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .