- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850935
Centella Asiatican solunulkoisen vesikkelipohjaisen ihonhoidon formulaation ihon laatuun arviointi.
Kristen Clairen ylimmän nuorenemisen olemuksen ihonhoitovaikutusten arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä tervettä osallistujaa ilmoittautuu ja käydään ensin kyynärvarren 24 tunnin ihon laastaritesti mahdollisten ärsytyksen tai allergisten reaktioiden arvioimiseksi testituotteeseen. Seulonnan jälkeen osallistujia pyydettiin käyttämään testituotetta kahdesti päivässä (aamulla ja illalla) puhdistamisen jälkeen kasvonsa käyttämättä kuorintatuotteita 28 peräkkäisen päivän ajan. Jokainen sovellus koski 2 tippaa, jotka levitetään tasaisesti kasvoihin sormenpäillä imeytymistä varten. Tuotteen käyttö nauhoitettiin itse, ja tuotteet varastoitiin huoneenlämpötilassa.
Ihon laatukokeet suoritettiin tutkija Hungkuangin yliopistossa paikan päällä. Jokaisen osallistujan oli tarkoitus jakaa 1 tunti testiä kohti (mukaan lukien puhdistus ja odotusaika). Ihon laatukokeet suoritettiin peruskokeena päivänä 0 (ennen testituotteen käyttöä) ja sitä seuraavat testit 7, 14, 21 ja 28 päivää testituotteiden käytön jälkeen.
Mitatut parametrit arvioinnin aikana sisältävät ihon hydraatio, melaniinipitoisuus, ihon joustavuus, ryppyprosentti, punoitusprosentti ja huokosprosentti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien sukupuolten terveet aikuiset 18–60 -vuotiaana (mukaan lukien).
- Kroonisten sairauksien, suurten sairauksien tai allergioiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä käyttävät lääkkeitä tai muita ihonhoitotuotteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Centella Asiatica -solunulkoinen vesikkelin formulaatio
Vesipohjainen formulaatio, joka sisältää puhdistettua Centella Asiatica -solua vesikkelia pääasiallisena aktiivisena aineosana.
|
Vesipohjainen formulaatio, joka sisältää puhdistettua Centella Asiatica -solua vesikkelia pääasiallisena aktiivisena aineosana.
Levitetään kahdesti päivässä kahdella tippaa kohden kasvoihin kasvojen puhdistuksen jälkeen 28 peräkkäisen päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon nesteytyksen muutos
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
Ihon hydraation mittaamiseksi tutkimuksen päivästä 0 päivästä 28 käyttämällä C+K-monikoettimen sovitinta MPA580-järjestelmää sarveisometrin CM825-data-koettimella, joka arvioi epidermaaliseen kosteuteen liittyvää dielektristä vakiota 60-100 um: n syvyydessä.
Tiedot ilmaistaan prosentteina ihon hydraation muutoksesta suhteessa päivään 0.
|
Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
|
Muutos ihon melaniinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Arviointi tehtiin joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 päivään 28 hoidon jälkeen
|
Ihon melaniinipitoisuuden mittaamiseksi tutkimuksen päivästä 0 päivästä 28 käyttämällä C+K Multi -koetinsovitin MPA580 -järjestelmää meksametrillä MX18 -anturilla, joka mittaa melaniini- ja hemoglobiinipitoisuutta käyttämällä RGB -valon imeytymistä aallonpituuksilla 568 nm, 660 nm ja 880 nm.
Tiedot ilmaistaan prosentuaalisesti ihon melaniinipitoisuuden muutoksesta suhteessa päivään 0.
|
Arviointi tehtiin joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 päivään 28 hoidon jälkeen
|
|
Ihon joustavuuden muutos
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
Ihon joustavuuden mittaamiseksi tutkimuksen päivästä 0 päivästä 28 käyttämällä C+K Multi-koettimen sovitin MPA580-järjestelmää, jossa on leikkausmittari kaksois-MPA580-anturi mittaamalla ihon venytysominaisuudet imupohjaisen menetelmän avulla.
Tiedot ilmaistaan prosentteina ihon joustavuuden muutoksesta suhteessa päivään 0.
|
Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
|
Muutos ihon ryppyjen prosenttimäärä
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
Ihon joustavuuden mittaamiseksi tutkimuksen päivästä 0 päivästä 28 käyttämällä Visia Skin -analyysijärjestelmää käyttämällä standardia valkoista valoa varjojen variaatioiden havaitsemiseksi ryppyjen jakautumisen ja lukumäärän määrittämiseksi.
Harvemmat ryppyjä tuottavat korkeammat prosenttimäärät.
Tiedot ilmaistaan prosentteina ihon ryppyjen prosentuaalisesta muutoksesta suhteessa päivään 0.
|
Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
|
Ihon punoitusprosentin muutos
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
Ihon joustavuuden mittaamiseksi tutkimuksen päivästä 0 päivästä 28 käyttämällä Visia Skin -analyysijärjestelmää käyttämällä RBX -polarisoitua valoa verisuonten tai tulehduksellisten ongelmien tunnistamiseksi.
Pienemmät punaiset vyöhykkeet johtavat suurempaan prosenttimäärään.
Tiedot ilmaistaan prosentteina ihon punoitusprosentin muutoksesta suhteessa päivään 0.
|
Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
|
Muutos ihon huokosprosentissa
Aikaikkuna: Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
Ihon joustavuuden mittaamiseksi tutkimuksen päivästä 0 päivästä 28 käyttämällä Visia Skin -analyysijärjestelmää käyttämällä valkoista valoa varjotettujen huokosten masennuksien ja tummempien alueiden analysoimiseksi ympäröivään ihoon.
Harvemmat huokoset tuottavat suurempia prosenttiosuuksia.
Tiedot ilmaistaan prosentteina ihon huokosprosentin muutoksesta suhteessa päivään 0.
|
Arviointi, joka tehdään joka 7. päivä, mukaan lukien päivä 0 päivästä 0 - 28 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-064-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .