Evaluering av effekter på hudkvaliteten til en ekstracellulær vesikkelbasert hudpleieformulering av Centella.
27. februar 2025 oppdatert av: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Evaluering av hudpleieeffektene av Kristen Claire Supreme Rejuvenation Essence
Studien evaluerer effekten av en hudpleieformulering som inneholder Centella asiatica ekstracellulære vesikler som den viktigste aktive ingrediensen på ansiktsutseende og hudkvalitet hos friske deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tjue sunne deltakere vil bli registrert og vil først gjennomgå en 24-timers hudlapp-test på underarmen for å vurdere potensiell irritasjon eller allergiske reaksjoner på testproduktet. Etter screening ble deltakerne bedt om å bruke testproduktet to ganger daglig (morgen og kveld) etter å ha renset ansiktet uten å bruke peeling av produkter i 28 dager på rad. Hver applikasjon involverte 2 dråper, jevnt påført ansiktet ved bruk av fingertuppene for absorpsjon. Produktbruken var selvinnspilt, og produktene ble lagret ved romtemperatur.
Hudkvalitetstestene ble utført på etterforskningsstedet Hungkuang University på stedet av hovedetterforskeren. Hver deltaker skulle tildele 1 time per test (inkludert rensing og ventetid). Tester av hudkvalitet ble utført som en baseline -test på dag 0 (før du brukte testproduktet), og påfølgende tester på 7, 14, 21 og 28 dager etter testproduktbruk.
Målte parametere under vurdering vil omfatte hudhydrering, melanininnhold, hudelastisitet, rynkeprosent, rødhetsarealprosent og poreprosent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne av noe kjønn fra 18 til 60 år (inkludert).
- Fravær av kroniske sykdommer, store sykdommer eller allergier.
Eksklusjonskriterier:
- Bruker for tiden medisiner eller andre hudpleieprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Centella asiatica ekstracellulær vesikkelformulering
Vannbasert formulering som inneholder renset Centella asiatica ekstracellulær vesikkel som hovedaktiv ingrediens.
|
Vannbasert formulering som inneholder renset Centella asiatica ekstracellulær vesikkel som hovedaktiv ingrediens.
Brukes to ganger daglig ved to dråper per bruk til ansiktet etter ansiktsrensing i 28 dager på rad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hudhydrering
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
For å måle hudhydrering fra dag 0 dag 28 i studien ved bruk av C+K multi-sondeadapter MPA580-system med corneometer CM825 dataponde, som evaluerer den dielektriske konstanten relatert til epidermal fuktighet på en dybde på 60-100 um.
Data vil bli uttrykt som prosentandel av endring i hudhydrering i forhold til dag 0.
|
Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
|
Endring i hudmelanininnhold
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
For å måle hudmelanininnhold fra dag 0 dag 28 i studien ved bruk av C+K multi -sondeadapter MPA580 -system med mexameter MX18 -sonde, som måler melanin og hemoglobininnhold ved bruk av RGB lysabsorpsjon ved bølgelengder 568 nm, 660 nm og 880 nm.
Data vil bli uttrykt som prosentandel av endring i hudmelanininnhold i forhold til dag 0.
|
Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
|
Endring i hudelastisitet
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
For å måle hudelastisitet fra dag 0 dag 28 i studien ved bruk av C+K multi-sondeadapter MPA580-system med kuttometer dobbelt MPA580-sonde ved å måle hudtrekkingsegenskaper ved bruk av sugebasert metode.
Data vil bli uttrykt som prosentandel av endring i hudelastisitet i forhold til dag 0.
|
Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
|
Endring i hudens rynkeprosent
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
For å måle hudelastisitet fra dag 0 dag 28 i studien ved bruk av visia hudanalysesystem ved å bruke standard hvitt lys for å oppdage skyggevariasjoner for å bestemme fordelingen og antall rynker.
Færre rynker gir høyere prosentandeler.
Data vil bli uttrykt som prosentandel av endring i hudens rynkeprosent i forhold til dag 0.
|
Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
|
Endring i hudens rødhetsprosent
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
For å måle hudelastisitet fra dag 0 dag 28 i studien ved bruk av visia hudanalysesystem ved å bruke RBX polarisert lys for å identifisere vaskulære eller inflammatoriske problemer.
Mindre røde soner resulterer i høyere prosentandeler.
Data vil bli uttrykt som prosentandel av endring i hud rødhetsprosent i forhold til dag 0.
|
Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
|
Endring i hudporeprosent
Tidsramme: Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
For å måle hudelastisitet fra dag 0 dag 28 av studien ved bruk av visia hudanalysesystem ved å bruke hvitt lys for å analysere skyggelagte poredempresjoner og mørkere områder i forhold til omgivende hud.
Færre porer gir høyere prosentandeler.
Data vil bli uttrykt som prosentandel av endring i hudporeprosent i forhold til dag 0.
|
Vurdering gjennomført hver 7. dag inkludert dag 0 fra dag 0 til dag 28 etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-064-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .