Evaluación de los efectos sobre la calidad de la piel de una formulación de cuidado de la piel basada en vesículas extracelulares de Centella asiatica.
27 de febrero de 2025 actualizado por: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Evaluación de los efectos del cuidado de la piel de Kristen Claire esencia de rejuvenecimiento supremo
El estudio evalúa los efectos de una formulación de cuidado de la piel que contiene vesículas extracelulares de Centella asiatica como el principal ingrediente activo sobre la apariencia facial y la calidad de la piel en participantes sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte participantes sanos se inscribirán y primero se someterán a una prueba de parche de piel de 24 horas en el antebrazo para evaluar la irritación potencial o las reacciones alérgicas al producto de prueba. Después de la detección, se les pidió a los participantes que usaran el producto de prueba dos veces al día (mañana y noche) después de limpiarse la cara sin usar productos exfoliantes durante 28 días consecutivos. Cada aplicación incluyó 2 gotas, aplicadas uniformemente a la cara usando las yemas de los dedos para la absorción. El uso del producto fue autograbado, y los productos se almacenaron a temperatura ambiente.
Las pruebas de calidad de la piel fueron realizadas en el sitio de investigación Hungkuang University en el sitio por el investigador principal. Cada participante debía asignar 1 hora por prueba (incluida la limpieza y el tiempo de espera). Las pruebas de calidad de la piel se realizaron como una prueba de línea de base el día 0 (antes de usar el producto de prueba) y las pruebas posteriores a las 7, 14, 21 y 28 días después del uso del producto de prueba.
Los parámetros medidos durante la evaluación incluirán hidratación de la piel, contenido de melanina, elasticidad de la piel, porcentaje de arrugas, porcentaje de área de enrojecimiento y porcentaje de poros.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung City, Taiwán, 433304
- HUNGKUANG University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de cualquier género de 18 a 60 años (inclusive).
- Ausencia de enfermedades crónicas, enfermedades importantes o alergias.
Criterios de exclusión:
- Actualmente, utilizando cualquier medicamento u otros productos para el cuidado de la piel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Formulación de vesículas extracelulares de Centella asiatica
Formulación a base de agua que contiene vesícula extracelular de Centella asiática purificada como ingrediente activo principal.
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Formulación a base de agua que contiene vesícula extracelular de Centella asiática purificada como ingrediente activo principal.
Aplicado dos veces al día a dos gotas por uso en la cara después de la limpieza de la cara durante 28 días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la hidratación de la piel
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Para medir la hidratación de la piel del día 0 día 28 del estudio que utiliza el sistema MPA580 del adaptador múltiple C+K con la sonda de datos Corneometer CM825, que evalúa la constante dieléctrica relacionada con la humedad epidérmica a una profundidad de 60-100 µm.
Los datos se expresarán como porcentaje del cambio en la hidratación de la piel en relación con el día 0.
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Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Cambio en el contenido de melanina de la piel
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Para medir el contenido de melanina de la piel del día 0 día 28 del estudio que utiliza el sistema MPA580 del adaptador multi -de la sonda C+K con la sonda Mexameter MX18, que mide el contenido de melanina y hemoglobina utilizando la absorción de luz RGB a longitudes de onda 568 nm, 660 nm y 880 nm.
Los datos se expresarán como porcentaje del cambio en el contenido de melanina de la piel en relación con el día 0.
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Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Cambio en la elasticidad de la piel
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Para medir la elasticidad de la piel del día 0 día 28 del estudio que utiliza el sistema MPA580 del adaptador múltiple C+K con la sonda MPA580 dual del cutómetro midiendo las propiedades de estiramiento de la piel utilizando el método basado en succión.
Los datos se expresarán como porcentaje del cambio en la elasticidad de la piel en relación con el día 0.
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Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Cambio en el porcentaje de arrugas de la piel
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Para medir la elasticidad de la piel del día 0 día 28 del estudio utilizando el sistema de análisis de la piel Visia utilizando luz blanca estándar para detectar variaciones de sombra para determinar la distribución y el número de arrugas.
Menos arrugas producen porcentajes más altos.
Los datos se expresarán como porcentaje del cambio en el porcentaje de arrugas de la piel en relación con el día 0.
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Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Cambio en el porcentaje de enrojecimiento de la piel
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Para medir la elasticidad de la piel del día 0 día 28 del estudio utilizando el sistema de análisis de la piel Visia mediante el uso de la luz polarizada RBX para identificar problemas vasculares o inflamatorios.
Las zonas rojas más pequeñas dan como resultado porcentajes más altos.
Los datos se expresarán como porcentaje del cambio en el porcentaje de enrojecimiento de la piel en relación con el día 0.
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Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Cambio en el porcentaje de poros de la piel
Periodo de tiempo: Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Para medir la elasticidad de la piel del día 0 día 28 del estudio utilizando el sistema de análisis de la piel Visia mediante el uso de la luz blanca para analizar las depresiones de poros sombreadas y las áreas más oscuras en relación con la piel circundante.
Menos poros producen porcentajes más altos.
Los datos se expresarán como porcentaje del cambio en el porcentaje de poros de la piel en relación con el día 0.
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Evaluación realizada cada 7 días, incluido el día 0 desde el día 0 hasta el día 28 después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-064-A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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