Évaluation des effets sur la qualité de la peau d'une formulation de soins de la peau à base de vésicules extracellulaires de Centella asiatica.
27 février 2025 mis à jour par: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Évaluation des effets des soins de la peau de Kristen Claire Suprême Essence de rajeunissement
L'étude évalue les effets d'une formulation de soins de la peau contenant des vésicules extracellulaires de Centella asiatica comme principal ingrédient actif sur l'apparence faciale et la qualité de la peau chez les participants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt participants en bonne santé seront inscrits et subiront d'abord un test de patch cutané de 24 heures sur l'avant-bras pour évaluer l'irritation potentielle ou les réactions allergiques au produit de test. Après le dépistage, les participants ont été invités à utiliser le produit d'essai deux fois par jour (matin et soir) après avoir nettoyé leur visage sans utiliser de produits exfoliants pendant 28 jours consécutifs. Chaque application impliquait 2 gouttes, également appliquées sur le visage à l'aide des doigts pour l'absorption. L'utilisation des produits était auto-enregistrée et les produits étaient stockés à température ambiante.
Les tests de qualité de la peau ont été effectués sur le site d'enquête de l'Université Hungkuang sur place par le chercheur principal. Chaque participant devait allouer 1 heure par test (y compris le nettoyage et le temps d'attente). Des tests de qualité de la peau ont été effectués comme test de référence le jour 0 (avant d'utiliser le produit de test) et des tests ultérieurs à 7, 14, 21 et 28 jours après l'utilisation du produit de test.
Les paramètres mesurés lors de l'évaluation comprendront l'hydratation cutanée, la teneur en mélanine, l'élasticité de la peau, le pourcentage de rides, le pourcentage de surface rougeur et le pourcentage de pores.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung City, Taïwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Des adultes en bonne santé de tout sexe de 18 à 60 ans (inclus).
- Absence de maladies chroniques, de maladies majeures ou d'allergies.
Critères d'exclusion:
- Utilisant actuellement des médicaments ou d'autres produits de soin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Centella asiatica Formulation des vésicules extracellulaires
Formulation à base d'eau contenant une vésicule extracellulaire purifiée Centella asiatica comme ingrédient actif principal.
|
Formulation à base d'eau contenant une vésicule extracellulaire purifiée Centella asiatica comme ingrédient actif principal.
Appliqué deux fois par jour à deux gouttes par utilisation au visage après le nettoyage du visage pendant 28 jours consécutifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'hydratation de la peau
Délai: Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
Pour mesurer l'hydratation cutanée du jour 0 jour 28 de l'étude en utilisant le système MPA580 de l'adaptateur multi-sonde C + K avec une sonde de données Corneomètre CM825, qui évalue la constante diélectrique liée à l'humidité épidermique à une profondeur de 60-100 µm.
Les données seront exprimées en pourcentage de variation de l'hydratation cutanée par rapport au jour 0.
|
Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
|
Changement dans le contenu de la mélanine cutanée
Délai: Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
Pour mesurer la teneur en mélanine cutanée du jour 0 jour 28 de l'étude en utilisant le système MPA580 adaptateur MPA580 C + K avec une sonde Mexameter MX18, qui mesure la teneur en mélanine et en hémoglobine en utilisant une absorption de la lumière RVB aux longueurs d'onde 568 nm, 660 nm et 880 nm.
Les données seront exprimées en pourcentage de variation de la teneur en mélanine cutanée par rapport au jour 0.
|
Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
|
Changement d'élasticité de la peau
Délai: Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
Pour mesurer l'élasticité cutanée du jour 0 jour 28 de l'étude en utilisant le système MPA580 de l'adaptateur MPA580 C + K avec une sonde MPA580 à double MPA580 en mesurant les propriétés d'étirement de la peau en utilisant la méthode basée sur l'aspiration.
Les données seront exprimées en pourcentage de variation de l'élasticité cutanée par rapport au jour 0.
|
Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
|
Changement du pourcentage de rides cutanés
Délai: Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
Pour mesurer l'élasticité cutanée du jour 0 28 de l'étude à l'aide du système d'analyse de la peau VISIA en utilisant la lumière blanche standard pour détecter les variations d'ombre afin de déterminer la distribution et le nombre de rides.
Moins de rides donnent des pourcentages plus élevés.
Les données seront exprimées en pourcentage de variation du pourcentage de rides cutanées par rapport au jour 0.
|
Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
|
Changement en pourcentage de rougeur cutanée
Délai: Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
Pour mesurer l'élasticité cutanée du jour 0 28 de l'étude à l'aide du système d'analyse de la peau VISIA en utilisant la lumière polarisée RBX pour identifier les problèmes vasculaires ou inflammatoires.
Des zones rouges plus petites entraînent des pourcentages plus élevés.
Les données seront exprimées en pourcentage de variation du pourcentage de rougeur cutanée par rapport au jour 0.
|
Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
|
Changement en pourcentage de pores cutanés
Délai: Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
Pour mesurer l'élasticité cutanée du jour 0 28 de l'étude à l'aide du système d'analyse de la peau VISIA en utilisant la lumière blanche pour analyser les dépressions des pores ombragés et les zones plus foncées par rapport à la peau environnante.
Moins de pores donnent des pourcentages plus élevés.
Les données seront exprimées en pourcentage de variation du pourcentage de pores cutanés par rapport au jour 0.
|
Évaluation effectuée tous les 7 jours, y compris le jour 0 du jour 0 au jour 28 après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-064-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .