Valutazione degli effetti sulla qualità della pelle di una formulazione di cura cutanea a base di vescicole extracellulare Centella asiatica.
27 febbraio 2025 aggiornato da: Tsong-Min Chang, Hungkuang University
Valutazione degli effetti della cura della pelle di Kristen Claire Supreme Rejuvenation Essence
Lo studio valuta gli effetti di una formulazione per la cura della pelle contenente le vescicole extracellulari di Centella asiatica come principale ingrediente attivo sull'aspetto facciale e sulla qualità della pelle nei partecipanti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Venti partecipanti sani saranno iscritti e prima subiranno un patch cutaneo di 24 ore sull'avambraccio per valutare potenziali irritazioni o reazioni allergiche al prodotto di prova. Dopo lo screening, ai partecipanti è stato chiesto di utilizzare il prodotto di prova due volte al giorno (mattina e sera) dopo aver pulito il viso senza usare prodotti esfolianti per 28 giorni consecutivi. Ogni applicazione ha coinvolto 2 gocce, applicate uniformemente sul viso usando la punta delle dita per l'assorbimento. L'utilizzo del prodotto è stato auto-registrato e i prodotti sono stati conservati a temperatura ambiente.
I test di qualità della pelle sono stati condotti presso il sito di indagine Hungkuang University in loco dal principale investigatore. Ogni partecipante doveva allocare 1 ora per prova (compresi i tempi di pulizia e attesa). I test di qualità della pelle sono stati eseguiti come test di base il giorno 0 (prima di utilizzare il prodotto di prova) e test successivi a 7, 14, 21 e 28 giorni dopo l'uso del prodotto.
I parametri misurati durante la valutazione includeranno idratazione cutanea, contenuto di melanina, elasticità della pelle, percentuale di rughe, percentuale dell'area di arrossamento e percentuale dei pori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung City, Taiwan, 433304
- HUNGKUANG University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti sani di qualsiasi genere dall'età di 18-60 anni (inclusi).
- Assenza di malattie croniche, malattie importanti o allergie.
Criteri di esclusione:
- Attualmente utilizzano farmaci o altri prodotti per la cura della pelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formulazione della vescicola extracellulare di Centella
Formulazione a base d'acqua contenente la vescicola extracellulare Centella Asiatica purificata come principio attivo principale.
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Formulazione a base d'acqua contenente la vescicola extracellulare Centella Asiatica purificata come principio attivo principale.
Applicato due volte al giorno a due gocce per uso sul viso dopo la pulizia del viso per 28 giorni consecutivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Per misurare l'idratazione cutanea dal giorno 0 giorni 28 dello studio utilizzando il sistema MPA580 MPA580 C+K con sonda di dati CM825, che valuta la costante dielettrica correlata all'umidità epidermica a una profondità di 60-100 µm.
I dati saranno espressi come percentuale di variazione dell'idratazione cutanea rispetto al giorno 0.
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Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Cambiamento del contenuto di melanina cutanea
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Per misurare il contenuto di melanina cutanea dal giorno 0 giorni 28 dello studio utilizzando il sistema MPA580 MPA580 C+K con sonda MX18 mexameter, che misura il contenuto di melanina ed emoglobina mediante assorbimento della luce RGB a lunghezze d'onda 568 nm, 660 nm e 880 nm.
I dati saranno espressi come percentuale di variazione del contenuto di melanina cutanea rispetto al giorno 0.
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Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Cambiamento nell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Per misurare l'elasticità della pelle dal giorno 0 giorni 28 dello studio utilizzando il sistema MPA580 MPA580 C+K con sonda a doppia MPA580 misurando le proprietà di allungamento della pelle usando il metodo basato su aspirazione.
I dati saranno espressi come percentuale di cambiamento nell'elasticità della pelle rispetto al giorno 0.
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Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Cambiamento della percentuale di rughe cutanee
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Per misurare l'elasticità della pelle dal giorno 0 giorni 28 dello studio utilizzando il sistema di analisi della pelle VIDIA utilizzando la luce bianca standard per rilevare variazioni ombra per determinare la distribuzione e il numero di rughe.
Meno rughe producono percentuali più elevate.
I dati saranno espressi come percentuale di variazione della percentuale di rughe cutanee rispetto al giorno 0.
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Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Cambiamento nella percentuale di arrossamento della pelle
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Per misurare l'elasticità della pelle dal giorno 0 del giorno 28 dello studio usando il sistema di analisi della pelle VIDIA utilizzando la luce polarizzata RBX per identificare questioni vascolari o infiammatorie.
Zone rosse più piccole comportano percentuali più elevate.
I dati saranno espressi come percentuale di variazione della percentuale di arrossamento della pelle rispetto al giorno 0.
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Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Cambiamento nella percentuale dei pori della pelle
Lasso di tempo: Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Per misurare l'elasticità della pelle dal giorno 0 del giorno 28 dello studio usando il sistema di analisi della pelle VIDIA utilizzando la luce bianca per analizzare le depressioni dei pori ombra e le aree più scure rispetto alla pelle circostante.
Meno pori producono percentuali più elevate.
I dati saranno espressi come percentuale di variazione della percentuale dei pori della pelle rispetto al giorno 0.
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Valutazione condotta ogni 7 giorni tra cui il giorno 0 dal giorno 0 al giorno 28 dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-064-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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