- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850935
Ocena wpływu na jakość skóry formuła opartej na pęcherzykach z pęcherzykiem płciowym Centella Asiatica.
Ocena efektów pielęgnacji skóry Kristen Claire Supreme Rejuvenation Essence
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwudziestu zdrowych uczestników zostanie zapisanych i najpierw przejdzie 24-godzinny test łatki skóry na przedramieniu w celu oceny potencjalnych podrażnienia lub reakcji alergicznych na produkt testowy. Po badaniu uczestnicy zostali poproszeni o korzystanie z produktu testowego dwa razy dziennie (rano i wieczorem) po oczyszczeniu twarzy bez używania produktów złuszczających przez 28 kolejnych dni. Każda aplikacja obejmowała 2 krople, równomiernie zastosowane do twarzy za pomocą opuszków palców do wchłaniania. Zastosowanie produktu zostało nagrane, a produkty przechowywano w temperaturze pokojowej.
Testy jakości skóry przeprowadzono na miejscu dochodzenia Hungkuang University na miejscu przez głównego badacza. Każdy uczestnik miał przydzielić 1 godzinę na test (w tym czas oczyszczania i oczekiwania). Testy jakości skóry przeprowadzono jako test wyjściowy w dniu 0 (przed użyciem produktu testowego), a kolejne testy na 7, 14, 21 i 28 dni po użyciu produktu testowego.
Zmierzone parametry podczas oceny będą obejmować nawodnienie skóry, zawartość melaniny, elastyczność skóry, procent zmarszczek, procent obszaru zaczerwienienia i procent porów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung City, Tajwan, 433304
- HUNGKUANG University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie dorośli o jakiejkolwiek płci w wieku od 18 do 60 lat (włącznie).
- Brak chorób przewlekłych, poważnych chorób lub alergii.
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie używa wszelkich leków lub innych produktów do pielęgnacji skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Formulacja zapłaty zewnątrzkomórkowej Centella Asiatica
Preparat na bazie wody zawierający oczyszczony pęcherzyk zewnątrzkomórkowy Centella Asiatica jako główny składnik aktywny.
|
Preparat na bazie wody zawierający oczyszczony pęcherzyk zewnątrzkomórkowy Centella Asiatica jako główny składnik aktywny.
Nakładane dwa razy dziennie przy dwóch kroplach na zastosowanie na twarzy po oczyszczeniu twarzy przez 28 kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nawodnienia skóry
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
Aby zmierzyć hydratację skóry od dnia 28 dnia z wykorzystaniem systemu adaptera MPA580 MPA580 C+K z sondą danych CM825 CM825, która ocenia stałą dielektryczną związaną z wilgocią naskórkową na głębokości 60-100 µm.
Dane zostaną wyrażone jako odsetek zmian nawodnienia skóry w stosunku do dnia 0.
|
Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
|
Zmiana zawartości melaniny skóry
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
Aby zmierzyć zawartość melaniny skóry od dnia 28 dnia badania z wykorzystaniem systemu MPA580 adaptera MPA580 C+K z sondy MX18 MX18, który mierzy zawartość melaniny i hemoglobiny przy użyciu absorpcji światła RGB przy długościach fal 568 nm, 660 nm i 880 nm.
Dane zostaną wyrażone jako procent zmiany zawartości melaniny skóry w stosunku do dnia 0.
|
Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
|
Zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
Aby zmierzyć elastyczność skóry od dnia 0 28 badania przy użyciu systemu MPA580 MPA580 C+K z podwójną sondą MPA580 poprzez pomiar właściwości rozciągania skóry przy użyciu metody ssącej.
Dane zostaną wyrażone jako procent zmiany elastyczności skóry w stosunku do dnia 0.
|
Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
|
Zmiana procentu zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
Aby zmierzyć elastyczność skóry od dnia 28 dnia z wykorzystaniem systemu analizy skóry Visia przy użyciu standardowego białego światła do wykrywania zmian cienia w celu ustalenia rozkładu i liczby zmarszczek.
Mniej zmarszczek daje wyższy odsetek.
Dane zostaną wyrażone jako odsetek zmian procentowej zmarszczek skóry w stosunku do dnia 0.
|
Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
|
Zmiana procentu zaczerwienienia skóry
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
Aby zmierzyć elastyczność skóry od dnia 28 dnia z wykorzystaniem systemu analizy skóry Visia przy użyciu spolaryzowanego światła RBX w celu zidentyfikowania problemów naczyniowych lub zapalnych.
Mniejsze czerwone strefy powodują wyższy odsetek.
Dane zostaną wyrażone jako procent zmiany procentu zaczerwienienia skóry w stosunku do dnia 0.
|
Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
|
Zmiana procent porów skóry
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
Aby zmierzyć elastyczność skóry od dnia 28 dnia z wykorzystaniem systemu analizy skóry Visia przy użyciu białego światła do analizy zacienionych depresji porów i ciemniejszych obszarów w stosunku do otaczającej skóry.
Mniej porów daje wyższy odsetek.
Dane zostaną wyrażone jako procent zmiany procent porów skóry w stosunku do dnia 0.
|
Ocena przeprowadzana co 7 dni, w tym dzień 0 od dnia 0 do dnia 28 po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-064-A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .