MR誘導放射線療法を使用した直腸癌の線量エスカレート放射線療法 (ANDROMEDA)

英国の標準的な放射線療法では、25分の画分で直腸癌に52.5GYの用量で5週間放射線療法治療を伴う毎日の化学療法錠剤を摂取することが含まれます。 これは、参加者がこの研究に参加しないことを決定した場合に参加している可能性のある治療法です。 線量を60gyに増やすと、直腸癌が完全に治療される可能性を高めることが示されています。これは「完全な病理学的反応」として知られています。 治療後に完全に病理学的反応を起こした患者は、手術を避け、監視プログラムに参加して、がんの早期兆候を監視することができます。 監視は、ローカルユニットに応じて3〜6か月のカメラテストとMRIスキャンを意味します。 これらの患者が完全な病理学的反応の兆候を示し続けると、ストーマなどの手術による長期的な合併症を回避できます。 ユニットの研究では、放射線療法の用量を増やすと腸と膀胱の副作用がわずかに増加する可能性があることが示されていますが、適応放射線療法を使用して放射線療法を正常組織に制限すると、厄介な副作用の速度が低いものになります。

この試験内のすべての適応治療は、MR-LINAC（磁気共鳴線形加速器）と呼ばれる最先端の放射線療法機で提供されます。 MRIスキャナーと、線形アクセラレータと呼ばれる放射線療法処理機（略して「リナック」と呼ばれる）を組み合わせます。 MR-LINACの使用は、参加者の直腸癌の位置を確認するために毎日の画像を採取するときに余分な放射線量が与えられないことを意味します（CTスキャンやX線とは異なります）。 また、研究者は、直腸がんと隣接する臓器の正確な位置に合わせて、毎日放射線療法計画を適応または「調整」することができます。 非適応画分は、治療機の可用性などの要因に応じて、MR-LINACまたはCT-LINACのいずれかで配信できます。

調査員は、強度変調放射線療法（略してIMRTと呼ばれる正確なX線治療）と呼ばれる手法を使用して、MR-LINACで治療を提供します。 IMRTは、調査員が見ることができるものに応じて放射線療法治療を成形することができ、したがって、研究者が高度に標的を絞った治療を与えることができます。 研究者はすでにこの機械で直腸癌に放射線療法を送達するかなりの経験があり、現在、すべての直腸がん患者の長期的な結果に利益をもたらすために投与量を増やすことができるかどうか、および治療の副作用を減らすことを望んでいます。

この研究の目的は、治療中に研究者が直腸癌に見ることができる変化に適応しながら、直腸癌への用量を増やすことです。 これは、直腸癌のサイズが減少すると見られている場合、見られるものに応じて「縮小ブースト」を提供できることを意味します。 これにより、研究者は健康な組織に放射線療法を制限しながら、がんに高用量放射線療法を与えることができます。 研究者が治療コース全体を通して腫瘍に見られる変化に適応する能力がなければ、標準治療は周囲の健康な組織のより大きな領域に用量を提供し、腫瘍が十分に標的にされていることを確認します。

研究者は、この適応型の縮小ブーストアプローチを使用して、標準的な治療と比較して、あなたが経験する副作用を制限しながら、直腸癌への放射線療法線量を安全に増加させることができるかどうかを知りたいと考えています。 これが可能であれば、これはさらなる臨床試験につながり、研究者は高用量治療の結果を標準的なケアと比較するでしょう。 調査員は、副作用が異なることを確信することはできず、この治療が癌治療の可能性が最も高いかどうかはわかりません。 しかし、彼らは他の研究から、これが患者の手術が遅れている可能性が高いことを知っています。 化学療法と放射線療法治療の組み合わせ後に完全に病理学的反応を起こした患者は、MRIとカメラの検査（柔軟なS局間鏡検査）が定期的に行われ、癌の初期兆候を探している定期的な間隔で実施されます。

調査官は、参加者がこの手法で完全な病理学的反応をする可能性が標準用量よりも高いと予想していますが、調査員はさらなる研究を完了するまで確実にこれを知ることができません。 硬化速度は、標準用量よりも低いまたは高くなる可能性があります。