Доза обостренная лучевая терапия при раке прямой кишки с использованием лучевой терапии с MR-управлением (ANDROMEDA)

Стандартная лучевая терапия в Великобритании включает в себя ежедневную химиотерапию таблетки с лучевой терапией в течение 5 недель при дозе 52,5GH до рака прямой кишки более 25 фракций. Это вероятно, что участники лечения будут иметь, если они решит не принимать участие в этом исследовании. Показано, что увеличение дозы до 60GY увеличивает вероятность того, что рак прямой кишки будет полностью лечить, термин, известный как «полный патологический ответ». Пациенты, у которых полный патологический ответ после лечения, могут избежать операции и вступать в программу наблюдения, чтобы контролировать ранние признаки возвращения рака. Наблюдение может означать 3-6-месячные тесты камеры и МРТ-сканирование в зависимости от местного блока. Если эти пациенты продолжают показывать признаки полного патологического ответа, они могут избежать долгосрочных осложнений от операции, таких как стома. Единые исследования показали, что увеличение дозы лучевой терапии может вызвать немного больше побочных эффектов кишечника и мочевого пузыря, но использование адаптивной лучевой терапии для ограничения лучевой терапии до нормальной ткани может сохранить скорость надоедливых побочных эффектов как низкие, что похоже на стандартное лечение.

Все адаптивные обработки в этом исследовании будут доставлены в состояние искусства, радиотерапевтическая машина, называемая МР-линаком (линейный ускоритель магнитно-резонанса). Он объединяет МРТ -сканер с радиотерапевтической машиной для лечения, называемой линейным ускорителем (для краткости называется «Linac»). Использование MR-Linac означает, что при получении ежедневных изображений для проверки участников ректального рака (в отличие от CT или рентгеновского) не указана дополнительная доза радиации, чтобы проверить положение участников ректального рака (в отличие от КТ). Это также позволяет исследователям адаптировать или «настраивать» план лучевой терапии каждый день, чтобы соответствовать точному положению рака прямой кишки и прилегающих органов. Неадаптивные фракции могут быть доставлены на МР-Линак или КТ-линак в зависимости от таких факторов, как доступность машины лечения.

Исследователи доставят лечение на MR-Linac, используя метод, называемую модулированной лучевой терапией интенсивности (точное рентгеновское лечение, называемое IMRT в течение короткого времени). IMRT способен формировать лечение лучевой терапии в соответствии с тем, что могут видеть исследователи, что позволяет исследователям провести целенаправленное лечение. Исследователи уже имеют значительный опыт работы в области лучевой терапии на рак прямой кишки с этой машиной, и теперь они хотят сосредоточиться на том, могут ли они увеличить дозу, чтобы принести пользу долгосрочному исходу для всех пациентов с раком прямой кишки, а также снижать побочные эффекты лечения.

Целью данного исследования является увеличение дозы до рака прямой кишки при адаптации к изменениям, которые исследователи могут видеть к раку прямой кишки во время лечения. Это означает, что если рак прямой кишки, как видно, уменьшается в размерах, они смогут обеспечить «сокращение повышения» в соответствии с тем, что можно увидеть. Это позволит исследователям провести высокую лучевую терапию дозы раку, ограничивая лучевую терапию здоровой тканей. Без способности адаптироваться к изменениям, которые исследователи видят к опухоли на протяжении всего курса лечения, стандартное лечение обеспечивает дозу более широкой области окружающей здоровой ткани, чтобы гарантировать, что опухоль достаточно целенаправленна.

Исследователи хотят выяснить, используя ли этот адаптивный подход к повышению, они могут безопасно увеличить дозу лучевой терапии до рака прямой кишки, одновременно ограничивая побочные эффекты, которые вы испытываете, по сравнению со стандартным лечением. Если это возможно, то это приведет к дальнейшему клиническому испытанию, когда исследователи сравнили бы результаты лечения более высокой дозы со стандартом медицинской помощи. Исследователи не могут быть уверены, что побочные эффекты будут разными, и они не знают, приведет ли это лечение к лучшим шансам лечения рака. Однако из других исследований они знают, что это вероятный результат: операция задерживается для пациентов. Пациенты с полным патологическим ответом после комбинированной химиотерапии и лечения лучевой терапии вступают в программу наблюдения, где проводятся МРТ и камеры (гибкая сигмоидоскопия) через регулярные промежутки времени в поисках ранних признаков возврата рака.

Исследователи ожидают, что вероятность того, что участники будут иметь полный патологический отклик с этой техникой, выше, чем со стандартной дозой, хотя исследователи не могут знать это наверняка, пока они не завершит дальнейшие исследования. Возможно, что скорость излечения может быть ниже или выше, чем стандартная доза.