Radioterapia aumentada da dose para cânceres retais usando radioterapia guiada por RM (ANDROMEDA)

A radioterapia padrão no Reino Unido envolve ter comprimidos diários de quimioterapia com tratamento de radioterapia por 5 semanas na dose de 52,5gy ao câncer retal em 25 frações. Este é o provável que os participantes do tratamento terão se decidirem não participar deste estudo. Aumentar a dose para 60GY é demonstrado para aumentar a chance de o câncer retal ser completamente tratado, um termo conhecido como "resposta patológica completa". Os pacientes que têm uma resposta patológica completa após o tratamento podem evitar a cirurgia e entrar em um programa de vigilância para monitorar os sinais precoces do retorno do câncer. A vigilância pode significar testes de câmera de 3 a 6 meses e ressonância magnética, dependendo da unidade local. Se esses pacientes continuarem mostrando sinais de resposta patológica completa, poderão evitar complicações a longo prazo de cirurgia como um estoma. Estudos de unidade mostraram que o aumento da dose de radioterapia pode causar um pouco mais de efeitos colaterais intestinais e da bexiga, mas o uso de radioterapia adaptativa para limitar a radioterapia ao tecido normal pode manter a taxa de efeitos colaterais incômodos como baixo, o que é semelhante ao tratamento padrão.

Todos os tratamentos adaptativos neste estudo serão entregues em uma máquina de radioterapia de última geração, chamada MR-Linac (acelerador linear de ressonância magnética). Ele combina um scanner de ressonância magnética com uma máquina de tratamento de radioterapia chamada acelerador linear (chamado de 'linac' para abreviar). O uso do MR-Linac significa que não há dose de radiação extra dada ao tirar imagens diárias para verificar a posição do câncer retal dos participantes (diferentemente de tomografia computadorizada ou raio-x). Ele também permite que os pesquisadores adaptem ou "ajustem" o plano de radioterapia todos os dias para corresponder à posição exata do câncer retal e dos órgãos adjacentes. As frações não adaptativas podem ser entregues no MR-Linac ou CT-Linac, dependendo de fatores como a disponibilidade da máquina de tratamento.

Os investigadores fornecerão o tratamento no MR-Linac usando uma técnica chamada radioterapia modulada por intensidade (tratamento preciso de raios-X, chamado IMRT para abreviação). A IMRT é capaz de moldar o tratamento com radioterapia de acordo com o que os pesquisadores podem ver, permitindo que os investigadores forneçam tratamento altamente direcionado. Os investigadores já têm uma experiência considerável na entrega de radioterapia ao câncer retal com esta máquina e agora desejam se concentrar em se eles poderiam aumentar a dose para beneficiar o resultado a longo prazo para todos os pacientes com câncer retal, além de reduzir os efeitos colaterais do tratamento.

O objetivo desta pesquisa é aumentar a dose ao câncer retal enquanto se adapta às mudanças que os pesquisadores podem ver no câncer retal durante o tratamento. Isso significa que, se o câncer retal for visto reduzir em tamanho, eles poderão oferecer um 'impulso cada vez menor' de acordo com o que pode ser visto. Isso permitirá que os pesquisadores dêem alta radioterapia ao câncer, enquanto limita a radioterapia ao tecido saudável. Sem a capacidade de se adaptar às mudanças que os pesquisadores veem ao tumor durante todo o curso de tratamento, o tratamento padrão fornece dose a uma área maior de tecido saudável circundante para garantir que o tumor seja suficientemente direcionado.

Os investigadores querem descobrir se, usando essa abordagem adaptativa e diminuindo, podem aumentar com segurança a dose de radioterapia ao câncer retal, limitando os efeitos colaterais que você experimenta, em comparação com o tratamento padrão. Se isso for possível, isso levaria a um ensaio clínico adicional, onde os pesquisadores comparariam os resultados do tratamento com doses mais altas com o padrão de atendimento. Os investigadores não podem ter certeza de que os efeitos colaterais serão diferentes e não sabem se esse tratamento resulta na melhor chance de cura do câncer. No entanto, eles sabem de outros estudos que esse é o resultado provável, com a cirurgia atrasada para os pacientes. Os pacientes que têm uma resposta patológica completa após o tratamento combinado de quimioterapia e radioterapia entram em um programa de vigilância, onde os testes de ressonância magnética e câmera (sigmoidoscopia flexível) são realizados em intervalos regulares em busca de sinais precoces de retorno do câncer.

Os investigadores esperam que a chance de os participantes terem uma resposta patológica completa com essa técnica seja maior do que com a dose padrão, embora os investigadores não possam saber disso com certeza até que tenham concluído mais estudos. É possível que a taxa de cura seja menor ou maior que a dose padrão.