Dawka eskalowana radioterapia dla raka odbytnicy za pomocą radioterapii pod kontrolą MR (ANDROMEDA)

Standardowa radioterapia w Wielkiej Brytanii obejmuje codzienne tabletki chemioterapii z radioterapią przez 5 tygodni w dawce 52,5 Gy do raka odbytnicy w ciągu 25 frakcji. Jest to prawdopodobne, że uczestnicy leczenia będą mieli, jeśli zdecydują się nie wziąć udziału w tym badaniu. Wykazano, że zwiększenie dawki do 60 Gy zwiększa szansę, że rak odbytnicy zostanie całkowicie leczony, termin znany jako „pełna reakcja patologiczna”. Pacjenci, którzy mają pełną odpowiedź patologiczną po leczeniu, mogą uniknąć operacji i rozpocząć program nadzoru w celu monitorowania wczesnych oznak powracania raka. Nadzór może oznaczać 3-6 miesięcy testów kamery i skanów MRI w zależności od jednostki lokalnej. Jeśli ci pacjenci nadal wykazują oznaki całkowitej odpowiedzi patologicznej, mogą uniknąć długoterminowych powikłań operacji, takich jak stomia. Badania jednostkowe wykazały, że zwiększenie dawki radioterapii może powodować nieco więcej działań niepożądanych jelit i pęcherza, ale stosowanie radioterapii adaptacyjnej w celu ograniczenia radioterapii do normalnej tkanki może utrzymać wskaźnik uciążliwych skutków ubocznych, co jest podobne jak standardowe leczenie.

Wszystkie zabiegi adaptacyjne w tym badaniu zostaną dostarczone na najnowocześniejszym maszynie radioterapii zwanej MR-LINAC (akcelerator liniowy rezonans magnetyczny). Łączy skaner MRI z radioterapią, zwaną liniowym akceleratorem (zwanym „linac”). Zastosowanie MR-LINAC oznacza, że ​​nie ma dodatkowej dawki promieniowania podczas robienia codziennych zdjęć w celu sprawdzenia pozycji uczestników raka odbytnicy (w przeciwieństwie do skanów CT lub rentgenowskiego). Umożliwia także badaczom dostosowanie lub „dostosowywanie” planu radioterapii każdego dnia w celu dopasowania dokładnej pozycji raka odbytnicy i sąsiednich narządów. Frakcje nieadaptacyjne mogą być dostarczane na MR-LINAC lub CT-LINAC w zależności od czynników, takich jak dostępność maszyny do zabiegu.

Badacze zapewnią leczenie MR-linac przy użyciu techniki zwanej radioterapią modulowaną intensywnością (w skrócie precyzyjne leczenie rentgenowskie, zwane IMRT). IMRT jest w stanie uformować leczenie radioterapii zgodnie z tym, co widzą badacze, umożliwiając w ten sposób badaczom zapewnienie wysoce ukierunkowanego leczenia. Badacze mają już duże doświadczenie w dostarczaniu radioterapii do raka odbytnicy za pomocą tej maszyny i teraz chcą skupić się na tym, czy mogą zwiększyć dawkę, aby skorzystać z długoterminowego wyniku u wszystkich pacjentów z rakiem odbytnicy, a także zmniejszenie skutków ubocznych leczenia.

Celem tych badań jest zwiększenie dawki do raka odbytnicy przy jednoczesnym dostosowaniu się do zmian, które badacze mogą dostrzec raka odbytnicy podczas leczenia. Oznacza to, że jeśli rak odbytnicy zmniejsza się, będą w stanie dostarczyć „kurczącego się wzmocnienia” zgodnie z tym, co można zobaczyć. Umożliwi to badaczom przekazanie radioterapii o wysokiej dawce do raka, ograniczając radioterapię do zdrowej tkanki. Bez zdolności dostosowywania się do zmian, które badacze podchodzą do guza podczas całego kursu leczenia, standardowe leczenie dostarcza dawkę do większego obszaru otaczającej zdrowej tkanki, aby upewnić się, że guz jest wystarczająco ukierunkowany.

Badacze chcą dowiedzieć się, czy stosując to adaptacyjne, kurczące się podejście do wzmocnienia, mogą bezpiecznie zwiększyć dawkę radioterapii do raka odbytnicy, jednocześnie ograniczając skutki uboczne, które doświadczasz, w porównaniu ze standardowym leczeniem. Jeśli jest to możliwe, doprowadziłoby to do dalszego badania klinicznego, w którym badacze porównali wyniki leczenia wyższej dawki ze standardem opieki. Badacze nie mogą być pewni, że skutki uboczne będą inne i nie wiedzą, czy to leczenie powoduje najlepszą szansę na leczenie raka. Jednak wiedzą z innych badań, że jest to prawdopodobny wynik, a operacja jest opóźniona u pacjentów. Pacjenci, którzy mają całkowitą odpowiedź patologiczną po połączeniu chemioterapii i radioterapii, wchodzą do programu nadzoru, w którym testy MRI i kamery (elastyczna sigmoidoskopia) są wykonywane w regularnych odstępach czasu, szukając wczesnych oznak powracania raka.

Badacze oczekują, że szansa na pełną reakcję patologiczną z tą techniką jest wyższa niż w przypadku standardowej dawki, chociaż badacze nie mogą tego wiedzieć, dopóki nie ukończą dalszych badań. Możliwe, że szybkość wyleczenia może być niższa lub wyższa niż standardowa dawka.