Dosis eskalierte Strahlentherapie bei Rektalkrebs unter Verwendung von MR-gesteuerter Strahlentherapie (ANDROMEDA)

Die Standard -Strahlentherapie in Großbritannien umfasst 5 Wochen lang tägliche Chemotherapie -Tabletten mit einer Strahlentherapiebehandlung bei einer Dosis von 52,5gY zum Rektalkrebs über 25 Brüche. Dies ist die wahrscheinliche Behandlung, die die Teilnehmer haben werden, wenn sie sich entscheiden, an dieser Studie nicht teilzunehmen. Es wird gezeigt, dass das Erhöhen der Dosis auf 60Gy die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass Rektalkrebs vollständig behandelt wird, ein Begriff, der als "vollständige pathologische Reaktion" bezeichnet wird. Patienten, die nach ihrer Behandlung eine vollständige pathologische Reaktion haben, können eine Operation vermeiden und ein Überwachungsprogramm abschließen, um frühzeitige Anzeichen für die Rückkehr des Krebses zu überwachen. Die Überwachung kann je nach lokaler Einheit 3-6 Monate Kamera-Tests und MRT-Scans bedeuten. Wenn diese Patienten weiterhin Anzeichen einer vollständigen pathologischen Reaktion aufweisen, können sie langfristige Komplikationen durch Operationen wie ein Stoma vermeiden. Einheitsstudien haben gezeigt, dass eine Erhöhung der Strahlentherapie -Dosis etwas mehr Darm- und Blasen -Nebenwirkungen verursachen kann, aber die Verwendung einer adaptiven Strahlentherapie, um die Strahlentherapie auf normales Gewebe zu begrenzen, kann die Rate der störenden Nebenwirkungen bei der Standardbehandlung ähnlich halten.

Alle adaptiven Behandlungen in dieser Studie werden auf einem hochmodernen Strahlentherapie-Maschine als MR-Lina (Magnetresonanz-linearer Beschleuniger) übermittelt. Es kombiniert einen MRT -Scanner mit einer Strahlentherapie -Behandlungsmaschine, die als linearer Beschleuniger bezeichnet wird (kurz als "linac" bezeichnet). Die Verwendung der MR-Lina bedeutet, dass bei der Aufnahme täglicher Bilder keine zusätzliche Strahlungsdosis angegeben wird, um die Position des Rektalkrebs der Teilnehmer zu überprüfen (im Gegensatz zu CT-Scans oder Röntgen). Es ermöglicht den Ermittlern auch, den Strahlentherapieplan jeden Tag an die genaue Position des Rektalkrebs und der angrenzenden Organe anzupassen oder zu optimieren. Die nicht adaptiven Fraktionen können je nach Faktoren wie der Verfügbarkeit von Behandlungsmaschinen entweder auf der MR-Linac- oder CT-Lina geliefert werden.

Die Forscher werden die Behandlung in der MR-Lina unter Verwendung einer Technik, die als Intensitätsmodulierung als Kurzform bezeichnet wird, durchführen. IMRT ist in der Lage, eine Strahlentherapie zu formen, je nachdem, was die Forscher sehen können, sodass die Forscher eine stark gezielte Behandlung angeben können. Die Forscher verfügen bereits über beträchtliche Erfahrung in der Bereitstellung einer Strahlentherapie an Rektalkrebs mit dieser Maschine und möchten sich nun darauf konzentrieren, ob sie die Dosis erhöhen könnten, um das langfristige Ergebnis für alle Patienten mit Rektumkrebs zu profitieren und die Nebenwirkungen der Behandlung zu verringern.

Der Zweck dieser Forschung ist es, die Dosis an Rektalkrebs zu erhöhen und gleichzeitig die Veränderungen anzupassen, die die Forscher während der Behandlung für den Rektalkrebs verfolgen können. Dies bedeutet, dass, wenn der Rektalkrebs in der Größe verringert wird, dass er nach dem, was gesehen werden kann, einen „schrumpfenden Schub“ liefern kann. Dies ermöglicht es den Forschern, dem Krebs eine hohe Dosis -Strahlentherapie zu verleihen und gleichzeitig die Strahlentherapie auf gesundes Gewebe zu beschränken. Ohne die Fähigkeit, sich an Veränderungen anzupassen, die die Forscher während des gesamten Behandlungsverlaufs für den Tumor besichtigen, liefert die Standardbehandlung eine Dosis zu einem größeren Bereich mit einem umgebenden gesunden Gewebe, um sicherzustellen, dass der Tumor ausreichend gezielt ist.

Die Forscher möchten herausfinden, ob sie mit diesem adaptiven, schrumpfenden Boost -Ansatz die Strahlentherapie -Dosis auf Rektalkrebs sicher erhöhen können und gleichzeitig die Nebenwirkungen, die Sie erleben, im Vergleich zur Standardbehandlung einschränken. Wenn dies möglich ist, würde dies zu einer weiteren klinischen Studie führen, bei der die Forscher die Ergebnisse einer höheren dosierten Behandlung mit der Standardpflege vergleichen würden. Die Ermittler können nicht sicher sein, dass die Nebenwirkungen unterschiedlich sein werden, und sie wissen nicht, ob diese Behandlung die beste Chance auf Krebshärte führt. Aus anderen Studien wissen sie jedoch, dass dies das wahrscheinliche Ergebnis ist, wobei die Operation für Patienten verzögert wird. Patienten mit einer vollständigen pathologischen Reaktion nach einer kombinierten Chemotherapie und einer Strahlentherapie -Behandlung gehen in ein Überwachungsprogramm durch, bei dem MRT- und Kameratests (flexible Sigmoidoskopie) in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden, um nach frühen Anzeichen einer Rückkehr von Krebs zu suchen.

Die Ermittler gehen davon aus, dass die Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer mit dieser Technik eine vollständige pathologische Reaktion haben, höher ist als bei der Standarddosis, obwohl die Ermittler dies nicht sicher wissen, bis sie weitere Studien abgeschlossen haben. Es ist möglich, dass die Heilungsrate niedriger oder höher ist als die Standarddosis.