Dosis escaleerde radiotherapie voor rectale kankers met behulp van MR-geleide radiotherapie (ANDROMEDA)

Standaard radiotherapie in het VK omvat het hebben van dagelijkse chemotherapietabletten met radiotherapiebehandeling gedurende 5 weken bij een dosis van 52,5Gy voor de rectumkanker gedurende 25 fracties. Dit is de waarschijnlijke behandeling die deelnemers zullen hebben als ze besluiten niet aan dit onderzoek te doen. Het verhogen van de dosis tot 60GY is aangetoond dat het de kans vergroot dat rectumkanker volledig zal worden behandeld, een term die bekend staat als "volledige pathologische respons". Patiënten die na hun behandeling een volledige pathologische respons hebben, kunnen een operatie vermijden en een bewakingsprogramma aangaan om te controleren op vroege tekenen van het terugkeren van kanker. Surveillance kan 3-6 maanden cameratests en MRI-scans betekenen, afhankelijk van de lokale eenheid. Als deze patiënten tekenen van volledige pathologische respons blijven vertonen, kunnen ze langdurige complicaties voorkomen door een operatie zoals een stoma. Eenheidsstudies hebben aangetoond dat het verhogen van de dosis radiotherapie iets meer darm- en blaas bijwerkingen kan veroorzaken, maar het gebruik van adaptieve radiotherapie om radiotherapie tot normaal weefsel te beperken kan de snelheid van hindernissen als laag kunnen houden, wat vergelijkbaar is als standaardbehandeling.

Alle adaptieve behandelingen binnen deze studie zullen worden geleverd in een ultramoderne, radiotherapie-machine genaamd een MR-linac (lineaire versneller van magnetische resonantie). Het combineert een MRI -scanner met een radiotherapiebehandelingsmachine die een lineair versneller wordt genoemd (kortweg een 'linac' genoemd). Het gebruik van de MR-Linac betekent dat er geen extra stralingsdosis is gegeven bij het nemen van dagelijkse afbeeldingen om te controleren op de positie van deelnemers rectumkanker (in tegenstelling tot CT-scans of röntgenfoto). Het stelt de onderzoekers ook in staat om het radiotherapieplan elke dag aan te passen of te 'tweaken' om de exacte positie van de rectumkanker en aangrenzende organen aan te passen. De niet-adaptieve breuken kunnen worden geleverd op de MR-Linac of CT-Linac, afhankelijk van factoren zoals de beschikbaarheid van de behandelingsmachine.

De onderzoekers zullen de behandeling op de MR-LINAC leveren met behulp van een techniek genaamd intensiteit gemoduleerde radiotherapie (precieze röntgenbehandeling, kortweg IMRT genoemd). IMRT is in staat om radiotherapiebehandeling te vormen volgens wat de onderzoekers kunnen zien, waardoor de onderzoekers daarom een ​​zeer gerichte behandeling kunnen geven. De onderzoekers hebben al een aanzienlijke ervaring in het leveren van radiotherapie aan rectumkanker met deze machine en willen zich nu concentreren op de vraag of ze de dosis kunnen verhogen om de uitkomst op lange termijn voor alle rectumkankerpatiënten ten goede te komen en de bijwerkingen van de behandeling te verminderen.

Het doel van dit onderzoek is om de dosis te verhogen tot rectumkanker en tegelijkertijd de veranderingen aan te passen die de onderzoekers tijdens de behandeling aan de rectumkanker kunnen zien. Dit betekent dat als de rectumkanker wordt gezien om in grootte te verminderen, ze in staat zullen zijn om een ​​'krimpende boost' te leveren volgens wat te zien is. Hierdoor kunnen de onderzoekers de kanker hoge dosis radiotherapie geven terwijl ze radiotherapie beperkt tot gezond weefsel. Zonder het vermogen om zich aan te passen aan veranderingen die de onderzoekers gedurende het hele behandelingsverloop aan de tumor zien, levert de standaardbehandeling de dosis op een groter gebied van omliggend gezond weefsel om ervoor te zorgen dat de tumor voldoende gericht is.

De onderzoekers willen erachter komen of door deze adaptieve, krimpende boost -benadering te gebruiken, ze de radiotherapie -dosis veilig kunnen verhogen tot rectumkanker, terwijl ze de bijwerkingen die u ervaart beperken, in vergelijking met standaardbehandeling. Als dit mogelijk is, zou dit leiden tot een verdere klinische studie waarbij de onderzoekers de resultaten van de behandeling met een hogere dosis zouden vergelijken met standaard van zorg. De onderzoekers kunnen er niet zeker van zijn dat de bijwerkingen anders zullen zijn en ze weten niet of deze behandeling resulteert in de beste kans op het genezen van kanker. Ze weten echter uit andere onderzoeken dat dit de waarschijnlijke uitkomst is, waarbij een operatie wordt uitgesteld voor patiënten. Patiënten die een volledige pathologische respons hebben na gecombineerde chemotherapie en radiotherapiebehandeling, gaan een bewakingsprogramma in waarbij MRI en cameratests (flexibele sigmoidoscopie) worden uitgevoerd met regelmatige intervallen op zoek naar vroege tekenen van kanker die terugkeren.

De onderzoekers verwachten dat de kans dat deelnemers een volledige pathologische respons met deze techniek hebben, hoger is dan met de standaarddosis, hoewel de onderzoekers dit niet zeker kunnen weten totdat ze verdere studies hebben voltooid. Het is mogelijk dat het genezingspercentage lager of hoger kan zijn dan de standaarddosis.