Dose radioterapia intensificata per tumori rettali usando radioterapia guidata da MR (ANDROMEDA)

La radioterapia standard nel Regno Unito prevede che le compresse di chemioterapia quotidiane con trattamento radioterapico per 5 settimane alla dose di 52,5 G per il carcinoma rettale oltre 25 frazioni. Questo è il probabile trattamento che i partecipanti avranno se decidono di non prendere parte a questo studio. L'aumento della dose a 60Gy aumenta la possibilità che il cancro del retto venga trattato completamente, un termine noto come "risposta patologica completa". I pazienti che hanno una risposta patologica completa dopo il trattamento possono evitare un intervento chirurgico ed entrare in un programma di sorveglianza per monitorare i primi segni del ritorno del cancro. La sorveglianza può significare test della fotocamera di 3-6 mesi e scansioni MRI a seconda dell'unità locale. Se questi pazienti continuano a mostrare segni di risposta patologica completa, possono evitare complicanze a lungo termine da un intervento chirurgico come una stoma. Studi unitari hanno dimostrato che l'aumento della dose di radioterapia può causare un po 'più di effetti collaterali dell'intestino e della vescica, ma l'uso della radioterapia adattiva per limitare la radioterapia al tessuto normale potrebbe mantenere la velocità degli effetti collaterali fastidiosi come bassi, che è simile al trattamento standard.

Tutti i trattamenti adattivi all'interno di questo studio saranno consegnati su uno stato dell'arte, macchina da radioterapia chiamata MR-Linac (acceleratore lineare a risonanza magnetica). Combina uno scanner di risonanza magnetica con una macchina per il trattamento della radioterapia chiamata acceleratore lineare (chiamato "linac" in breve). L'uso di MR-LINAC significa che non esiste una dose di radiazione aggiuntiva quando si prendono immagini quotidiane per verificare la posizione dei partecipanti al cancro del retto (a differenza delle scansioni TC o della radiografia). Consente inoltre agli investigatori di adattarsi o "modificare" il piano di radioterapia ogni giorno di abbinare la posizione esatta del cancro del retto e degli organi adiacenti. Le frazioni non adattative possono essere consegnate su MR-Linac o CT-Linac a seconda di fattori come la disponibilità della macchina per il trattamento.

Gli investigatori consegneranno il trattamento su MR-Linac usando una tecnica chiamata radioterapia modulata di intensità (trattamento preciso a raggi X, chiamato IMRT in breve). L'IMRT è in grado di modellare il trattamento della radioterapia in base a ciò che gli investigatori possono vedere, consentendo quindi agli investigatori di fornire un trattamento altamente mirato. Gli investigatori hanno già una notevole esperienza nella fornitura di radioterapia al cancro del retto con questa macchina e ora desiderano concentrarsi sul fatto che potrebbero aumentare la dose a beneficio del risultato a lungo termine per tutti i pazienti con carcinoma rettale e ridurre gli effetti collaterali del trattamento.

Lo scopo di questa ricerca è quello di aumentare la dose al cancro del retto mentre si adattano ai cambiamenti che gli investigatori possono vedere al cancro del retto durante il trattamento. Ciò significa che se il cancro del rettale si vede per ridurre le dimensioni, saranno in grado di fornire un "spinta in calo" in base a ciò che si può vedere. Ciò consentirà agli investigatori di dare una radioterapia ad alta dose al cancro limitando la radioterapia al tessuto sano. Senza la capacità di adattarsi ai cambiamenti che gli investigatori vedono al tumore durante l'intero corso di trattamento, il trattamento standard fornisce dose a un'area più ampia di tessuto sano circostante per garantire che il tumore sia sufficientemente mirato.

Gli investigatori vogliono scoprire se utilizzando questo approccio adattivo e restringimento, possono aumentare in sicurezza la dose di radioterapia al cancro del rettale, limitando al contempo gli effetti collaterali che si verificano, rispetto al trattamento standard. Se ciò fosse possibile, ciò porterebbe a ulteriori studi clinici in cui gli investigatori confronterebbero i risultati del trattamento con dose più elevate con lo standard di cura. Gli investigatori non possono essere certi che gli effetti collaterali saranno diversi e non sanno se questo trattamento si traduca nelle migliori possibilità di cura del cancro. Tuttavia, sanno da altri studi che questo è il risultato probabile, con la chirurgia ritardata per i pazienti. I pazienti che hanno una risposta patologica completa dopo un trattamento combinato di chemioterapia e radioterapia entrano in un programma di sorveglianza in cui la risonanza magnetica e la telecamera (sigmoidoscopia flessibile) vengono eseguiti a intervalli regolari in cerca di segni precoci di ritorno del cancro.

Gli investigatori si aspettano che la possibilità che i partecipanti abbiano una risposta patologica completa con questa tecnica sia superiore rispetto alla dose standard, sebbene gli investigatori non possano saperlo di sicuro fino a quando non avranno completato ulteriori studi. È possibile che il tasso di guarigione possa essere inferiore o superiore alla dose standard.