Dose eskalerte strålebehandling for kreft i rektal ved bruk av MR-guidet strålebehandling (ANDROMEDA)

Standard strålebehandling i Storbritannia innebærer å ha daglige cellegifttabletter med strålebehandling i 5 uker i en dose på 52,5Gy til endetarmskreft over 25 fraksjoner. Dette er de sannsynlige behandlingsdeltakerne vil ha hvis de bestemmer seg for ikke å delta i denne studien. Å øke dosen til 60GY er vist å øke sjansen for at endetarmskreft vil bli behandlet fullstendig, et begrep kjent som "fullstendig patologisk respons". Pasienter som har en fullstendig patologisk respons etter behandlingen, kan unngå kirurgi og inngå et overvåkningsprogram for å overvåke for tidlige tegn på kreft som kommer tilbake. Overvåking kan bety 3-6 måneders kameratester og MR-skanninger avhengig av den lokale enheten. Hvis disse pasientene fortsetter å vise tegn på fullstendig patologisk respons, kan de unngå langsiktige komplikasjoner fra kirurgi som en stomi. Enhetsstudier har vist at å øke dosen av strålebehandling kan forårsake litt mer tarm- og blærebivirkninger, men å bruke adaptiv strålebehandling for å begrense strålebehandling til normalt vev kan holde hastigheten på belastende bivirkninger som lav, noe som er likt som standardbehandling.

Alle adaptive behandlinger i denne studien vil bli levert på en topp moderne, strålebehandlingsmaskin kalt en MR-Linac (magnetisk resonans lineær akselerator). Den kombinerer en MR -skanner med en strålebehandlingsmaskin som kalles en lineær akselerator (kalt en 'Linac' for kort). Bruken av MR-Linac betyr at det ikke er gitt noen ekstra stråledose når du tar daglige bilder for å se etter posisjonen til deltakernes rektalkreft (i motsetning til CT-skanninger eller røntgen). Det gjør det også mulig for etterforskerne å tilpasse eller 'finjustere' stråleplaten hver dag for å matche den eksakte plasseringen av endetarmskreft og tilstøtende organer. De ikke-adaptive fraksjonene kan leveres på enten MR-Linac eller CT-Linac, avhengig av faktorer som tilgjengelighet av behandlingsmaskiner.

Etterforskerne vil levere behandlingen på MR-Linac ved hjelp av en teknikk som kalles intensitetsmodulert strålebehandling (presis røntgenbehandling, kalt IMRT for kort). IMRT er i stand til å forme strålebehandling i henhold til hva etterforskerne kan se, og gjør det mulig for etterforskerne å gi meget målrettet behandling. Etterforskerne har allerede betydelig erfaring med å levere strålebehandling til endetarmskreft med denne maskinen, og ønsker nå å fokusere på om de kan øke dosen til fordel for langsiktig utfall for alle endetarmskreftpasienter i tillegg til å redusere bivirkningene av behandlingen.

Hensikten med denne forskningen er å øke dosen til endetarmskreft mens de tilpasser seg endringene som etterforskerne kan se til endetarmskreft under behandlingen. Dette betyr at hvis endetarmskreft sees å redusere i størrelse, vil de kunne levere et "krympende løft" i henhold til hva som kan sees. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å gi kreft med høy dose strålebehandling mens de begrenser strålebehandling til sunt vev. Uten evnen til å tilpasse seg endringer som etterforskerne ser til svulsten gjennom hele behandlingsforløpet, leverer standardbehandling dose til et større område med omgivende sunt vev for å sikre at svulsten er tilstrekkelig målrettet.

Etterforskerne ønsker å finne ut om de ved å bruke denne adaptive, krympende boost -tilnærmingen, kan øke strålebehandlingsdosen til endetarmskreft, samtidig som de begrenser bivirkningene du opplever, sammenlignet med standardbehandling. Hvis dette er mulig, vil dette føre til videre klinisk studie der etterforskerne ville sammenligne resultatene av høyere dosebehandling med standardomsorg. Etterforskerne kan ikke være sikker på at bivirkningene vil være forskjellige, og de vet ikke om denne behandlingen resulterer i den beste sjansen for kreftkur. Imidlertid vet de fra andre studier at dette er det sannsynlige resultatet, med kirurgi som blir forsinket for pasienter. Pasienter som har en fullstendig patologisk respons etter kombinert cellegift og strålebehandling inngår et overvåkningsprogram der MR- og kameratester (fleksibel sigmoidoskopi) utføres med jevne mellomrom på jakt etter tidlige tegn på kreft som returnerer.

Etterforskerne forventer at sjansen for at deltakere har en fullstendig patologisk respons med denne teknikken er høyere enn med standard dose, selv om etterforskerne ikke kan vite dette med sikkerhet før de har fullført ytterligere studier. Det er mulig at kurhastigheten kan være lavere eller høyere enn standarddosen.