La dose a augmenté la radiothérapie pour les cancers rectaux utilisant une radiothérapie guidée par MR (ANDROMEDA)

La radiothérapie standard au Royaume-Uni implique d'avoir des comprimés de chimiothérapie quotidiens avec un traitement à la radiothérapie pendant 5 semaines à une dose de 52,5Gy pour le cancer rectal sur 25 fractions. Il s'agit du traitement probable que les participants auront s'ils décident de ne pas participer à cette étude. Il est démontré d'augmenter la dose à 60Gy pour augmenter les chances que le cancer rectal soit complètement traité, un terme connu sous le nom de "réponse pathologique complète". Les patients qui ont une réponse pathologique complète après leur traitement peuvent éviter la chirurgie et entrer dans un programme de surveillance pour surveiller les premiers signes de retour du cancer. La surveillance peut signifier des tests de caméra de 3 à 6 mois et des analyses d'IRM en fonction de l'unité locale. Si ces patients continuent de montrer des signes de réponse pathologique complète, ils peuvent éviter les complications à long terme de la chirurgie comme une stomie. Des études unitaires ont montré que l'augmentation de la dose de radiothérapie peut provoquer un peu plus d'effets secondaires de l'intestin et de la vessie, mais l'utilisation de la radiothérapie adaptative pour limiter la radiothérapie aux tissus normaux pourrait maintenir le taux d'effets secondaires gênants aussi faibles, ce qui est similaire à un traitement standard.

Tous les traitements adaptatifs de cet essai seront livrés sur une machine à radiothérapie de pointe appelée MR-linac (accélérateur linéaire de résonance magnétique). Il combine un scanner IRM avec une machine de traitement de radiothérapie appelée accélérateur linéaire (appelé «linac» pour faire court). L'utilisation du MR-linac signifie qu'il n'y a pas de dose de rayonnement supplémentaire donnée lors de la prise d'images quotidiennes pour vérifier la position du cancer rectal des participants (contrairement aux scans CT ou aux rayons X). Il permet également aux enquêteurs de s'adapter ou de «modifier» le plan de radiothérapie chaque jour pour correspondre à la position exacte du cancer rectal et des organes adjacents. Les fractions non adaptatives peuvent être livrées sur le MR-Linac ou le CT-LINAC en fonction de facteurs tels que la disponibilité des machines de traitement.

Les enquêteurs fourniront le traitement sur le MR-Linac en utilisant une technique appelée radiothérapie modulée à l'intensité (traitement précise des rayons X, appelée IMRT pour faire court). L'IMRT est capable de façonner le traitement de la radiothérapie en fonction de ce que les enquêteurs peuvent voir, permettant ainsi aux enquêteurs de dispenser un traitement hautement ciblé. Les enquêteurs ont déjà une expérience considérable dans la livraison de la radiothérapie au cancer du rectum avec cette machine et souhaitent désormais se concentrer sur la façon dont ils pouvaient augmenter la dose au profit des résultats à long terme pour tous les patients atteints de cancer du rectum ainsi que la réduction des effets secondaires du traitement.

Le but de cette recherche est d'augmenter la dose du cancer du rectum tout en s'adaptant aux changements que les chercheurs peuvent voir au cancer rectal pendant le traitement. Cela signifie que si le cancer du rectum est considéré comme réduit en taille, il sera en mesure de fournir un «boost de rétrécissement» en fonction de ce qui peut être vu. Cela permettra aux chercheurs de donner une radiothérapie à forte dose au cancer tout en limitant la radiothérapie aux tissus sains. Sans la capacité de s'adapter aux changements que les enquêteurs voient à la tumeur tout au long de la parcours de traitement, le traitement standard offre une dose à une plus grande zone de tissu sain environnant pour s'assurer que la tumeur est suffisamment ciblée.

Les enquêteurs veulent savoir si, en utilisant cette approche de boost adaptative et rétrécie, ils peuvent augmenter la dose de radiothérapie en toute sécurité au cancer du rectum, tout en limitant les effets secondaires que vous ressentez, par rapport au traitement standard. Si cela est possible, cela entraînerait un essai clinique supplémentaire où les enquêteurs compareraient les résultats du traitement à dose plus élevée à la norme de soins. Les enquêteurs ne peuvent pas être certains que les effets secondaires seront différents, et ils ne savent pas si ce traitement entraîne les meilleures chances de guérison du cancer. Cependant, ils savent par d'autres études que c'est le résultat probable, la chirurgie étant retardée aux patients. Les patients qui ont une réponse pathologique complète après une chimiothérapie combinée et un traitement de radiothérapie entrent dans un programme de surveillance où l'IRM et les tests de caméra (sigmoïdoscopie flexible) sont effectués à intervalles réguliers à la recherche de signes précoces de retour de cancer.

Les enquêteurs s'attendent à ce que les chances que les participants aient une réponse pathologique complète avec cette technique soient plus élevées qu'avec une dose standard, bien que les enquêteurs ne puissent pas le savoir avec certitude avant d'avoir terminé d'autres études. Il est possible que le taux de guérison puisse être inférieur ou supérieur à la dose standard.