1型糖尿病におけるインスリン吸収をより速くするための予測されたグルカゴン/インスリン溶液 (MicroGlucag2)

根拠：

私たちは最近、健康な被験者では、微量のグルカゴンが局所皮下（SC）血流を大幅に増加させることを公開しました。 他の因子の中でインスリンの吸収は局所皮下血流にも依存するため、SCインスリン送達部位でのグルカゴンのマイクロ投与はインスリンの吸収を促進し、血糖値への影響を高速化すると仮定しました。 最近、麻酔をかけられた豚では、SCインスリン注射部位に0.1 mgのグルカゴンを添加するとインスリン吸収が促進され、インスリン（lyumjev®）がインスリン（lyumjev®）がインスリンで前提とされるグルカゴンのマイクロドーズがSC注入されたインスリンの吸収を促進することを確認する未発表の動物データがあります。 したがって、インスリン溶液にグルカゴンのマイクロアマウントを追加すると、インスリンの吸収とグルコース代謝への影響が高速化されると仮定します。

注入されたインスリンのグルコース代謝の吸収と効果を高速化する前に、マイクロアマウントのグルカゴンを急速に作用するインスリン（lyumjev®）に微小層を追加する場合の研究の目的。

トライアルデザインは、T1Dの患者が独自のコントロールであるオープン、前向き、制御、単一センターの調査。 彼らは2日間の午前中に断食に会い、両方の日にインスリンとSC注射を受けます。 単位インスリンあたり5 ngのグルカゴンが追加されたインスリン溶液を受け取るために、彼らが無作為化される日の1つ。

介入参加者は、午前08に研究施設に入る前に真夜中から断食するように求められます。 研究日の朝、患者はインスリン注入を調整して、研究施設に到着するときに約6.0 mmol/Lのグルコースを持つように求められます。 到着すると、ポンプはシャットダウンされます

1. グルコースが> 6.0 mmol/Lの場合、6.0mmol/Lでグルコースレベルを安定させるために、6.0 mmol/L静脈内（IV）インスリンが最大2時間投与されます（医師が誘導します）。
2. グルコースが6.0 mmol/lのグルコースレベルを安定させるために、グルコースが6.0 mmol/L IVグルコースを最大2時間投与します。

内在性の静脈内カテーテルが確立され、グルコースは、インスリンまたはグルカゴン/インスリン溶液の試験注射の少なくとも20分前に5分ごとに測定されます。 別の静脈内アクセスも確立されており、連続グルコース注入に使用されます（血糖クランプ手順）。

インスリン（lyumjev®）またはグルカゴン/インスリン（グルカゴン/lyumjev®）溶液（5 ngグルカゴン/ユニットインスリン）の用量は、体重1 kgあたり0.1単位のインスリンです。 同じ用量のインスリンが両方の研究日に使用されます。