제 1 형 당뇨병에서 더 빠른 인슐린 흡수를위한 사전 혼합 글루카곤/인슐린 용액 (MicroGlucag2)

이론적 해석:

우리는 최근 건강한 대상에서 미세한 글루카곤이 국소 피하 (SC) 혈류를 크게 증가 시켰다고 발표했다. 다른 요인들 사이에서 인슐린의 흡수가 국소 피하 혈류에 의존하기 때문에, 우리는 SC 인슐린 전달 부위에서 미세한 글루카곤이 인슐린의 흡수를 향상시키고 혈당 수준에 미치는 영향을 높이고 있다고 가정 하였다. 최근에, 마취 된 돼지에서, 우리는 SC 인슐린 주사 부위에 0.1 mg의 글루카곤을 첨가하면 인슐린 흡수가 향상되고 미공개 동물 데이터가 인슐린 (Lyumjev®)에서 미시적 인 글루카곤이 SC 주사 인슐린의 흡수를 향상 시킨다는 것을 확인하는 미공개 동물 데이터를 발견했다. 따라서, 우리는 인슐린 용액에 글루카곤의 미세 첨가를 첨가하면 인슐린의 흡수와 포도당 대사에 미치는 영향을 가속화한다는 가설을 세웠다.

주사 전 SC 주사 인슐린의 포도당 대사에 대한 흡수 및 영향을 높이기 전에 빠른 활성 인슐린 (Lyumjev®)에 글루카곤의 미세한 글루카곤을 첨가하는 경우에 대한 목적.

시험 설계는 T1D 환자가 자신의 대조군 인 개방적이고 전향 적이며 통제 된 단일 센터 조사. 그들은 이틀 동안 아침에 금식을 만나고 이틀 동안 인슐린으로 SC 주사를받을 것입니다. 단위 인슐린 당 5 ng 글루카곤이 첨가 된 인슐린 용액을 받도록 무작위 배정 된 날 중 하나.

중재 참가자들은 아침에 08에 연구 시설에 들어가기 전에 자정부터 금식해야합니다. 연구 일 아침에 환자는 연구 시설에 도착할 때 약 6.0 mmol/L 포도당을 갖도록 인슐린 주입을 조정하도록 요청받을 것입니다. 도착하면 펌프가 종료됩니다

1. 포도당이> 6.0 mmol/L 인 경우 (IV) 인슐린이 6.0 mmol/L에서 포도당 수준을 안정화시키기 위해 최대 2 시간 동안 (의사의 안내)를 제공합니다.
2. 포도당이 <6.0 mmol/L 인 경우 6.0 mmol/L에서 포도당 수준을 안정화시키기 위해 최대 2 시간 동안 포도당이 주어집니다.

불분명 한 정맥 내 카테터가 확립되고, 글루코오스는 연구 인슐린 또는 글루카곤/인슐린 용액에 주사하기 전에 적어도 20 분 동안 5 분마다 측정된다. 또 다른 정맥 내 접근이 또한 확립되어 지속적인 포도당 주입 (euglycemic clamp prossure)에 사용됩니다.

인슐린 (Lyumjev®) 또는 글루카곤/인슐린 (Glucagon/Lyumjev®) 용액 (5 ng 글루카곤/단위 인슐린)의 용량은 kg 체중 당 0.1 인슐린 단위가 될 것입니다. 동일한 용량의 인슐린이 두 연구 일에 사용됩니다.