Przemieszczony roztwór glukagon/insulinę do szybszego wchłaniania insuliny w cukrzycy typu 1 (MicroGlucag2)

Racjonalne uzasadnienie:

Niedawno opublikowaliśmy, że u zdrowych osób mikro dawki glukagonu znacznie zwiększają lokalny przepływ krwi (SC). Ponieważ wchłanianie insuliny między innymi zależy również od lokalnego podskórnego przepływu krwi, postawiliśmy hipotezę, że mikro dawki glukagonu w miejscu dostarczania insuliny SC zwiększają wchłanianie insuliny i przyspieszają wpływ na poziom glukozy we krwi. Ostatnio w znieczulonych świń stwierdziliśmy, że dodanie 0,1 mg glukagonu w miejscu wstrzyknięcia insuliny SC zwiększa absorpcję insuliny i mamy niepublikowane dane dotyczące zwierząt potwierdzających, że mikro dawki glukagonu premiksowane w insulinie (Lyumjev®) zwiększa absorpcję iniekcji SC. Zatem hipotezujemy, że dodanie mikro-wytwarzania glukagonu do roztworu insuliny przyspieszy wchłanianie insuliny i wpływ na metabolizm glukozy.

Cel zbadania, czy dodanie mikro-wytwarzania glukagonu do szybko działającej insuliny (Lyumjev®) przed przyspieszeniem wchłaniania i wpływu na metabolizm glukozy insuliny wstrzykniętej SC.

Projektowanie badań otwarte, prospektywne, kontrolowane, jednoosobowe badanie, w których pacjenci z T1D są własnymi kontrolami. Spotkają się rano w ciągu dwóch oddzielnych dni i otrzymają zastrzyk SC z insuliną w oba dni. Jeden z dni zostaną losowo przydzielone do otrzymania roztworu insuliny, w którym dodano 5 ng glukagonu na jednostkę insuliny.

Uczestnicy interwencyjni proszeni są o szybkie od północy przed wejściem do placówki badawczej o 08 rano. Rankiem dnia badań pacjenci zostaną poproszeni o dostosowanie infuzji insuliny w celu uzyskania glukozy około 6,0 mmol/l podczas przybycia do zakładu badawczego. Po przybyciu pompa zostanie zamknięta i

1. Jeśli glukoza wynosi> 6,0 mmol/l dożylna (IV) insulina zostanie podana (kierowana przez lekarza) przez okres do 2 godzin w celu stabilizacji poziomów glukozy przy 6,0 mmol/L.
2. Jeśli glukoza wynosi <6,0 mmol/l IV glukozy jest podawany do 2 godzin w celu ustabilizowania poziomów glukozy przy 6,0 mmol/l.

Ustalono cewnik dożylny zamieszki, a glukoza jest mierzona co najmniej 20 minut przed wstrzyknięciem z badaną insuliną lub glukagonem/roztworem insuliny. Kolejny dostęp dożylnie jest również ustalany i stosowany do ciągłego wlewu glukozy (procedura euglikemicznego zacisku).

Dawka insuliny (Lyumjev®) lub glukagon/insulina (Glucagon/Lyumjev®) (5 ng glukagon/insulina jednostkowa) wyniesie 0,1 jednostki insuliny na kg masy ciała. Ta sama dawka insuliny stosuje się w obu dniach badań.