Предпоченный раствор глюкагона/инсулина для более быстрого поглощения инсулина при диабете 1 типа (MicroGlucag2)

Обоснование:

Недавно мы опубликовали, что у здоровых субъектов микродозы глюкагона значительно увеличивают локальный подкожный (SC) кровоток. Поскольку поглощение инсулина среди других факторов также зависит от локального подкожного кровотока, мы предположили, что микро-дозы глюкагона в месте доставки инсулина SC усиливают абсорбцию инсулина и ускоряют влияние на уровень глюкозы в крови. Недавно у анестезированных свиней мы обнаружили, что добавление 0,1 мг глюкагона в месте инъекции инсулина SC усиливает поглощение инсулина, и мы имеем неопубликованные данные животных, подтверждающие, что микро-дозы глюкагона предварительно смешаны в инсулине (Lyumjev®) усиливают абсорбцию инъецированного SC. Таким образом, мы предполагаем, что добавление микроамминтов глюкагона в раствор инсулина ускорит поглощение инсулина и влияние на метаболизм глюкозы.

Целью изучения, если добавление микроамминтов глюкагона к быстрому инсулину (Lyumjev®) до того, как инъекция ускоряет поглощение и влияет на метаболизм глюкозы инъецированного инсулина.

Дизайн испытания открытый, проспективное, контролируемое, одноцентровое исследование, где пациенты с T1D являются их собственными контролями. Они встретятся с поста утром в два отдельных дня и получат инъекцию SC с инсулином в обоих днях. Один из дней, которые они будут рандомизированы для получения раствора инсулина, где было добавлено 5 нг глюкагон на единицу инсулина.

Участников вмешательства просят поститься с полуночи, прежде чем въехать в исследовательский центр в 08 утра. Утром в дни исследования пациентам будет предложено скорректировать инфузию инсулина, чтобы иметь глюкозу около 6,0 ммоль/л по прибытии в исследовательский центр. При прибытии насос будет закрыт, и

1. Если глюкоза составляет> 6,0 ммоль/л внутривенного (IV) инсулин, будет дан (руководствуется врачом) в течение до 2 часов для стабилизации уровней глюкозы при 6,0 ммоль/л.
2. Если глюкоза составляет <6,0 ммоль/л IV, глюкоза дается в течение до 2 часов для стабилизации уровней глюкозы при 6,0 ммоль/л.

Устанавливается постоянный внутривенное катетер, и глюкоза измеряется каждые 5 минут в течение не менее 20 минут до инъекции с помощью исследования инсулина или глюкагона/раствора инсулина. Другой внутривенное введение также установлен и используется для непрерывной инфузии глюкозы (процедура эугликемического зажима).

Доза инсулина (Lyumjev®) или глюкагона/инсулина (глюкагон/Lyumjev®) (5 нг глюкагон/единичный инсулин) будет составлять 0,1 единицы инсулина на кг массы тела. Та же самая доза инсулина используется в оба дня исследования.