このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

さまざまなコンテンツの歯の感受性とホワイトニング効果の評価歯のホワイトニングエージェント

2025年3月1日 更新者:Betül Tokat

歯の感受性と歯のホワイト化剤を含むカルシウム、ヒドロキシアパタイト、フッ化物のホワイト化効果の評価

この臨床研究の目標は、18〜50歳の健康なボランティアの歯を白くする歯のさまざまなホワイトニング剤の成功を評価することです。 また、患者の歯の感受性は、適用後に評価されます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

さまざまなホワイトニング剤の歯のホワイトニングの成功は似ていますか? 参加者は、ホワイトニング剤に対する歯の感受性を発達させましたか? 研究者は、3つの異なるホワイトニング剤のホワイトニングの成功と、適用後1年以内に歯の感受性の変化を比較します。

参加者:

ホワイトニングエージェントは、1週間、2週間、1か月、2か月、4か月、6か月、1年後に診療所に訪問し、診療所を訪問します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の参加者は、18〜50歳の健康なボランティアでした。 ボランティアの数は、この研究と同様の他の研究を使用して決定されました。 3つのグループに60人のボランティアがいます。各グループには20人のボランティアがいます。 別のホワイトニング剤が研究者によって各グループに適用されます。

研究者には、この研究には、口腔衛生、喫煙、歯の感受性、car虫、または薬の使用が不十分なボランティアは含まれていませんでした。

研究者は、手順の前に色の測定と感度評価を実行することにより研究を開始しました。 その後、彼はホワイトニングエージェントを適用しました。 ホワイトニング手順を受けたボランティアは、治療の終わり、第1週、第2週、1か月目、2か月目、4か月目、6か月目、1年目のコントロールセッションの色の測定と感度の変化の両方の観点から評価されます。

各患者には独自の評価フォームがあります。 制御日に従って、形には色と感度の両方に異なるフィールドがあります。 すべての数値データは、独自のフィールドに記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、七面鳥、38000
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 重要な歯
  • 健康な歯茎
  • 歯の感受性はありません
  • 外部変色(お茶、コーヒー..)
  • 良い口腔衛生
  • 使用する材料に対するアレルギーはありません

除外基準:

  • 腐敗した目立たない歯
  • 歯肉出血の存在
  • トラウマの歴史
  • 骨折、亀裂、美的回復の存在
  • 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループa
20人のランダム患者(フッ化物を含むホワイトニング剤と40%の有効成分)
フッ化物を含むホワイトニング剤と40%の過酸化水素
カルシウムと35%の過酸化水素を含むホワイトニング剤
ヒドロキシアパタイトと18%の過酸化水素を含むホワイトニング剤
アクティブコンパレータ:グループb
20人のランダム患者(カルシウムを含むホワイトニング剤と35%の有効成分)
フッ化物を含むホワイトニング剤と40%の過酸化水素
カルシウムと35%の過酸化水素を含むホワイトニング剤
ヒドロキシアパタイトと18%の過酸化水素を含むホワイトニング剤
アクティブコンパレータ:グループc
20人のランダム患者(ヒドロキシアパタイトを含むホワイトニング剤と18%の有効成分)
フッ化物を含むホワイトニング剤と40%の過酸化水素
カルシウムと35%の過酸化水素を含むホワイトニング剤
ヒドロキシアパタイトと18%の過酸化水素を含むホワイトニング剤

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホワイトニング後1年以内に歯の色の変化
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
Vita Easyshadeデバイスを使用した歯の色の数値の測定と記録
研究の完了を通じて、平均1年
1年以内にホワイトニング後の歯の感受性の変化
時間枠:研究の完了を通じて、平均1年
VASで漂白後の感度の数値測定(視覚アナログスケール)
研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (実際)

2024年9月13日

研究の完了 (推定)

2025年10月13日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月1日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

作業はまだ完了していません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する