Evaluering av tannfølsomhet og blekingseffekter av forskjellige innholdsblekingsmidler
Evaluering av tannfølsomhet og blekingseffekter av kalsium, hydroksyapatitt og fluor som inneholder tannblekingsmidler
Målet med denne kliniske studien er å evaluere suksessen til forskjellige hvitingsmidler i å bleke tenner hos friske frivillige i alderen 18-50 år. Pasientenes tannfølsomhet vil også bli vurdert etter påføring. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Er tannblekingssuksessen til forskjellige hvitingsmidler like? Utviklet deltakerne tannfølsomhet for hvitingsmidler? Forskerne vil sammenligne hvitingssuksessen til 3 forskjellige hvitingsmidler og endringer i tannfølsomhet innen 1 år etter påføring.
Deltakere:
Whitening Agent vil bli brukt i klinikken Besøk vår klinikk for sjekk og poster etter 1 uke, 2 uker, 1 måned, 2 måneder, 4 måneder, 6 måneder og 1 år etter påføring
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne i studien var sunne frivillige mellom 18-50 år. Antall frivillige ble bestemt ved å bruke andre studier som ligner på denne studien. Det er 60 frivillige i tre grupper, 20 frivillige i hver gruppe. Et annet hvitingsmiddel brukes på hver gruppe av forskeren.
Forskeren inkluderte ikke frivillige med dårlig oral hygiene, røyking, tannfølsomhet, karies eller medisinering i studien.
Forskeren begynte studien ved å utføre fargemåling og følsomhetsvurdering før prosedyren. Så påførte han hvitingsmiddelet. De frivillige som gjennomgikk hvitingsprosedyren, vil bli evaluert både når det gjelder fargemålinger og følsomhetsendringer ved slutten av behandlingen, 1. uke, 2. uke, 1. måned, 2. måned, 4. måned, 6. måned og 1. års kontrolløkter.
Hver pasient har sin egen evalueringsskjema. Det er forskjellige felt for både farge og følsomhet i formen i henhold til kontrolldatoene. Alle numeriske data blir registrert i sine egne felt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38000
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Viktige tenner
- Sunne tannkjøtt
- Ingen tannfølsomhet
- Ekstern misfarging (te, kaffe ..)
- God oral hygiene
- Ingen allergi mot materialet som skal brukes
Eksklusjonskriterier:
- Forfallede og devitale tenner
- Tilstedeværelse av tannkjøttblødning
- Traumas historie
- Tilstedeværelse av brudd, sprekker og estetisk restaurering
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A.
20 tilfeldige pasienter (hvitingsmiddel som inneholder fluor og 40% aktive ingredienser)
|
Whiteningsmiddel som inneholder fluor og 40% hydrogenperoksyd
Whitening middel som inneholder kalsium og 35% hydrogenperoksyd
Whitening middel som inneholder hydroksyapatitt og 18% hydrogenperoksyd
|
|
Aktiv komparator: Gruppe b
20 tilfeldige pasienter (hvitingsmiddel som inneholder kalsium og 35% aktive ingredienser)
|
Whiteningsmiddel som inneholder fluor og 40% hydrogenperoksyd
Whitening middel som inneholder kalsium og 35% hydrogenperoksyd
Whitening middel som inneholder hydroksyapatitt og 18% hydrogenperoksyd
|
|
Aktiv komparator: Gruppe c
20 Tilfeldige pasienter (Whitening Midt som inneholder hydroksyapatitt og 18% aktive ingredienser)
|
Whiteningsmiddel som inneholder fluor og 40% hydrogenperoksyd
Whitening middel som inneholder kalsium og 35% hydrogenperoksyd
Whitening middel som inneholder hydroksyapatitt og 18% hydrogenperoksyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tannfarge innen 1 år etter bleking
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Måling og registrering av numeriske verdier av tannfarge med Vita EasyShade -enhet
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
|
Endring i tannfølsomhet etter bleking innen 1 år
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Numerisk måling av følsomhet etter bleking med VAS (visuell analog skala)
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EU-DHF-BT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .