Evaluatie van tandgevoeligheid en blekeneffecten van verschillende inhoud van tanden blekenmiddelen
Evaluatie van de tandgevoeligheid en whitening -effecten van calcium, hydroxyapatiet en fluoride die tandenwittenden bevatten
Het doel van dit klinische onderzoek is om het succes van verschillende whitening-middelen bij het bleken van tanden te evalueren bij gezonde vrijwilligers van 18-50 jaar. Ook zal de tandgevoeligheid van patiënten worden beoordeeld na toepassing. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is het succes van de tanden bleken van verschillende whitening -agenten vergelijkbaar? Hebben deelnemers tandgevoeligheid voor whitening -agenten ontwikkeld? De onderzoekers zullen het whitening -succes van 3 verschillende whitening -agenten en veranderingen in tandgevoeligheid vergelijken binnen 1 jaar na de toepassing.
Deelnemers:
Whiteening Agent zal worden toegepast in de kliniek bezoek onze kliniek voor controles en dossiers na 1 week, 2 weken, 1 maand, 2 maanden, 4 maanden, 6 maanden en 1 jaar na het aanbrengen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers aan het onderzoek waren gezonde vrijwilligers tussen de 18-50 jaar oud. Het aantal vrijwilligers werd bepaald door andere studies te gebruiken die vergelijkbaar zijn met deze studie. Er zijn 60 vrijwilligers in drie groepen, 20 vrijwilligers in elke groep. Een andere whitening -agent wordt door de onderzoeker op elke groep toegepast.
De onderzoeker heeft geen vrijwilligers opgenomen met slechte mondhygiëne, roken, tandgevoeligheid, cariës of medicatiegebruik in de studie.
De onderzoeker begon de studie door vóór de procedure kleurmeting en gevoeligheidsbeoordeling uit te voeren. Toen paste hij de whitening -agent toe. De vrijwilligers die de whitening -procedure hebben ondergaan, worden geëvalueerd in termen van zowel kleurmetingen als gevoeligheidsveranderingen aan het einde van de behandeling, 1e week, 2e week, 1e maand, 2e maand, 4e maand, 6e maand en 1e jaar controlesessies.
Elke patiënt heeft zijn eigen evaluatieformulier. Er zijn verschillende velden voor zowel kleur als gevoeligheid in de vorm volgens de controledata. Alle numerieke gegevens worden opgenomen op hun eigen vakgebied.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38000
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vitale tanden
- Gezonde tandvlees
- Geen tandgevoeligheid
- Externe verkleuring (thee, koffie ..)
- Goede mondelinge hygiëne
- Geen allergie voor het te gebruiken materiaal
Uitsluitingscriteria:
- Vervallen en devital tanden
- Aanwezigheid van gingivaal bloeden
- Geschiedenis van trauma
- Aanwezigheid van fracturen, scheuren en esthetische restauratie
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
20 willekeurige patiënten (whitening -middel dat fluoride en 40% actieve ingrediënten bevat)
|
witend middel dat fluoride en 40% waterstofperoxide bevat
witend middel dat calcium en 35% waterstofperoxide bevat
Wittrekmiddel dat hydroxyapatiet en 18% waterstofperoxide bevat
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
20 willekeurige patiënten (whitening -middel dat calcium en 35% actieve ingrediënten bevat)
|
witend middel dat fluoride en 40% waterstofperoxide bevat
witend middel dat calcium en 35% waterstofperoxide bevat
Wittrekmiddel dat hydroxyapatiet en 18% waterstofperoxide bevat
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
20 willekeurige patiënten (whitening -middel dat hydroxyapatiet en 18% actieve ingrediënten bevat)
|
witend middel dat fluoride en 40% waterstofperoxide bevat
witend middel dat calcium en 35% waterstofperoxide bevat
Wittrekmiddel dat hydroxyapatiet en 18% waterstofperoxide bevat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tandkleur binnen 1 jaar na bleken
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Meting en opname van numerieke waarden van tandkleur met Vita EasyShade -apparaat
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Verandering in tandgevoeligheid na het bleken binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Numerieke meting van gevoeligheid na bleken met VAS (visuele analoge schaal)
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EU-DHF-BT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .