Bewertung der Zahnempfindlichkeit und Weißeffekte verschiedener Zähne des Inhalts, die Aufhellungsmittel aufweist
Bewertung der Zahnempfindlichkeit und Weißeffekte von Calcium, Hydroxylapatit und Fluorid, die Zahnaufhellungen enthalten
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, den Erfolg verschiedener Whitening-Wirkstoffe in der Whitening-Zähne bei gesunden Freiwilligen im Alter von 18 bis 50 Jahren zu bewerten. Außerdem wird die Zahnempfindlichkeit der Patienten nach der Anwendung bewertet. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Ist der Erfolg der Zähne aufweist, dass verschiedene Whitening -Wirkstoffe ähnlich sind? Haben die Teilnehmer die Zahnempfindlichkeit gegenüber Whitinging -Wirkstoffen entwickelt? Die Forscher werden den Erfolg von 3 verschiedenen Whitening -Wirkstoffen und Veränderungen der Zahnempfindlichkeit innerhalb von 1 Jahr nach der Anwendung vergleichen.
Teilnehmer:
Whitening Agent wird in der Klinik in unserer Klinik für Untersuchungen und Aufzeichnungen nach 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 2 Monaten, 4 Monaten, 6 Monaten und 1 Jahr nach dem Antrag angewendet
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer der Studie waren gesunde Freiwillige zwischen 18 und 50 Jahren. Die Anzahl der Freiwilligen wurde unter Verwendung anderer Studien, ähnlich wie diese Studie, bestimmt. Es gibt 60 Freiwillige in drei Gruppen, 20 Freiwillige in jeder Gruppe. Ein anderer Whitening -Agent wird vom Forscher auf jede Gruppe angewendet.
Der Forscher umfasste keine Freiwilligen mit schlechter Mundhygiene, Rauchen, Zahnempfindlichkeit, Karies oder Medikamentenverbrauch in der Studie.
Der Forscher begann die Studie, indem er vor dem Eingriff Farbmessung und Sensitivitätsbewertung durchführte. Dann wandte er den Whitening Agent an. Die Freiwilligen, die sich dem Whitinging -Verfahren unterzogen haben, werden sowohl an Farbmessungen als auch in Bezug auf die Sensitivitätsänderung am Ende der Behandlung, der 1. Woche, der 2. Woche, des 1. Monat, des 2. Monat, des 4. Monat, des 6. Monat und der Kontrollveranstaltungen des ersten Jahres bewertet.
Jeder Patient hat sein eigenes Bewertungsformular. Es gibt verschiedene Felder sowohl für Farbe als auch für die Empfindlichkeit in der Form entsprechend den Kontrolldaten. Alle numerischen Daten werden in ihren eigenen Feldern aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38000
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vitalzähne
- Gesundes Zahnfleisch
- Keine Zahnempfindlichkeit
- Externe Verfärbung (Tee, Kaffee ..)
- Gute Mundhygiene
- Keine Allergie gegen das zu verwendende Material
Ausschlusskriterien:
- Verfallene und devitale Zähne
- Vorhandensein von Gingivalblutungen
- Geschichte des Traumas
- Vorhandensein von Frakturen, Rissen und ästhetischer Wiederherstellung
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe a
20 zufällige Patienten (Whitening -Mittel, das Fluorid und 40% Wirkstoffe enthält)
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Whitening -Mittel, das Fluorid und 40% Wasserstoffperoxid enthält
Whitening -Mittel, das Kalzium und 35% Wasserstoffperoxid enthält
Whitening -Mittel, das Hydroxylapatit und 18% Wasserstoffperoxid enthält
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Aktiver Komparator: Gruppe b
20 zufällige Patienten (Whitening -Mittel, die Calcium und 35% Wirkstoffe enthalten)
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Whitening -Mittel, das Fluorid und 40% Wasserstoffperoxid enthält
Whitening -Mittel, das Kalzium und 35% Wasserstoffperoxid enthält
Whitening -Mittel, das Hydroxylapatit und 18% Wasserstoffperoxid enthält
|
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Aktiver Komparator: Gruppe c
20 zufällige Patienten (Whitening -Mittel, die Hydroxylapatit und 18% Wirkstoffe enthalten)
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Whitening -Mittel, das Fluorid und 40% Wasserstoffperoxid enthält
Whitening -Mittel, das Kalzium und 35% Wasserstoffperoxid enthält
Whitening -Mittel, das Hydroxylapatit und 18% Wasserstoffperoxid enthält
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zahnfarbe innerhalb von 1 Jahr nach der Aufhellung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Messung und Aufzeichnung numerischer Werte der Zahnfarbe mit Vita EasyShade -Gerät
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderung der Zahnempfindlichkeit nach dem Aufhellen innerhalb von 1 Jahr
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Numerische Messung der Empfindlichkeit nach dem Bleichen mit VAS (visuelle Analogskala)
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EU-DHF-BT-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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