Hammashampaiden valkaisuaineiden hampaiden herkkyyden ja valkaisuvaikutusten arviointi
Kalsiumin, hydroksiapatiitin ja fluoridin hampaiden herkkyys- ja valkaisuvaikutusten arviointi, joka sisältää hampaiden valkaisuaineet
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida erilaisten valkaisuaineiden menestystä valkaisuhampaissa terveillä vapaaehtoisilla 18-50-vuotiailla. Myös potilaiden hampaiden herkkyys arvioidaan levityksen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Onko erilaisten valkaisuagenttien hampaiden valkaisun menestys samanlaisia? Kehittikö osallistujilla hampaiden herkkyys valkaisuaineille? Tutkijat vertaavat kolmen erilaisen valkaisun valkaisun valkaisun menestystä ja hampaiden herkkyyden muutoksia vuoden kuluessa levityksen jälkeen.
Osallistujat:
Klinikalla käytetään valkaisuainetta käymällä klinikallamme tarkastusten ja tietueiden varalta viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 2 kuukauden, 4 kuukauden, 6 kuukauden ja yhden vuoden kuluttua hakemuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen osallistujat olivat 18-50-vuotiaita terveitä vapaaehtoisia. Vapaaehtoisten lukumäärä määritettiin käyttämällä muita tämän tutkimuksen kaltaisia tutkimuksia. Kolmessa ryhmässä on 60 vapaaehtoista, 20 vapaaehtoista jokaisessa ryhmässä. Tutkija käyttää jokaiselle ryhmälle erilaista valkaisuainetta.
Tutkija ei sisältänyt vapaaehtoisia, joilla oli huono suuhygienia, tupakointi, hammasherkkyys, karies tai lääkityskäyttö tutkimuksessa.
Tutkija aloitti tutkimuksen suorittamalla värimittauksen ja herkkyyden arvioinnin ennen menettelyä. Sitten hän levitti valkaisuainetta. Valkaisumenettelyä tehdyt vapaaehtoiset arvioidaan sekä värimittausten että herkkyysmuutosten suhteen hoidon lopussa, 1. viikko, 2. viikko, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 4. kuukausi, 6. kuukausi ja 1. vuoden valvontaistunnot.
Jokaisella potilaalla on oma arviointilomake. Muodossa on erilaisia kenttiä sekä värille että herkkyydelle ohjauspäivien mukaan. Kaikki numeeriset tiedot tallennetaan omilla aloillaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38000
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elintärkeät hampaat
- Terveelliset ikenet
- Ei hammasherkkyyttä
- Ulkoinen värimuutos (tee, kahvi ..)
- Hyvä suuhygienia
- Ei allergiaa käytettävälle materiaalille
Poissulkemiskriteerit:
- Rappeutuneet ja devital -hampaat
- Ikenen verenvuoto
- Trauma
- Murtumien, halkeamien ja esteettisen kunnostamisen läsnäolo
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
20 satunnaista potilasta (valkaisuaine, joka sisältää fluoridia ja 40% aktiivisia aineosia)
|
Valkaisuaine, joka sisältää fluoridia ja 40% vetyperoksidia
Valkaisuaine, joka sisältää kalsiumia ja 35% vetyperoksidia
Valkaisuaine, joka sisältää hydroksiapatiittia ja 18% vetyperoksidia
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
20 satunnaista potilasta (valkaisuaine, joka sisältää kalsiumia ja 35% aktiivisia aineosia)
|
Valkaisuaine, joka sisältää fluoridia ja 40% vetyperoksidia
Valkaisuaine, joka sisältää kalsiumia ja 35% vetyperoksidia
Valkaisuaine, joka sisältää hydroksiapatiittia ja 18% vetyperoksidia
|
|
Active Comparator: Ryhmä C
20 satunnaista potilasta (valkaisuaine, joka sisältää hydroksiapatiittia ja 18% aktiivisia aineosia)
|
Valkaisuaine, joka sisältää fluoridia ja 40% vetyperoksidia
Valkaisuaine, joka sisältää kalsiumia ja 35% vetyperoksidia
Valkaisuaine, joka sisältää hydroksiapatiittia ja 18% vetyperoksidia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin muutos vuoden kuluessa valkaisun jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Hampaiden värin numeeristen arvojen mittaus ja tallentaminen Vita Easyhade -laitteella
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hammasherkkyyden muutos valkaisun jälkeen yhden vuoden sisällä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Herkkyyden numeerinen mittaus VAS: n valkaisun jälkeen (visuaalinen analoginen asteikko)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EU-DHF-BT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .