Ocena wrażliwości na zęba i wybielania działań różnych środków wybielania zębów zawartości
Ocena czułości zęba i wybielania działań wapnia, hydroksyapatytu i fluorku zawierających środki wybielania zębów
Celem tego badania klinicznego jest ocena sukcesu różnych środków wybielających w wybielaniu zębów u zdrowych ochotników w wieku 18–50 lat. Ponadto wrażliwość na zęby pacjentów zostanie oceniona po zastosowaniu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy sukces wybielania zębów różnych czynników wybielających jest podobny? Czy uczestnicy rozwinęli wrażliwość na zęby na środki wybielające? Naukowcy porównają sukces wybielania 3 różnych czynników wybielających i zmiany wrażliwości zęba w ciągu 1 roku po zastosowaniu.
Uczestnicy:
Środek wybielający zostanie zastosowany w klinice odwiedzin naszej kliniki w celu uzyskania kontroli i rejestrów po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu, 2 miesiącach, 4 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po złożeniu wniosku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami badania byli zdrowi ochotnicy w wieku 18–50 lat. Liczbę wolontariuszy określono przy użyciu innych badań podobnych do tego badania. W trzech grupach jest 60 wolontariuszy, 20 wolontariuszy w każdej grupie. Badacz stosuje inny czynnik wybielający.
Badacz nie obejmował wolontariuszy ze złej higieny jamy ustnej, palenia, wrażliwości zęba, próchnicy lub stosowania leków w badaniu.
Badacz rozpoczął badanie, przeprowadzając ocenę pomiaru kolorów i wrażliwości przed zabiegiem. Następnie zastosował agenta wybielającego. Wolontariusze, którzy przeszli procedurę wybielania, zostaną oceniani zarówno pod względem pomiarów kolorów, jak i zmian wrażliwości na koniec leczenia, 1. tygodnia, 2. tygodnia, 1. miesiąca, 2. miesiąca, 4 miesiąca, 6 miesiąca, jak i sesje kontrolne.
Każdy pacjent ma swój własny formularz oceny. Istnieją różne pola zarówno dla koloru, jak i wrażliwości w postaci zgodnie z datami sterowania. Wszystkie dane numeryczne są rejestrowane we własnych polach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38000
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Żywotne zęby
- Zdrowe dziąsła
- Brak wrażliwości zęba
- Odbarwienie zewnętrzne (herbata, kawa ..)
- Dobra higiena jamy ustnej
- Brak alergii do użycia materiału
Kryteria wykluczenia:
- Rozkładane i dewitacyjne zęby
- Obecność krwawienia dziąseł
- Historia traumy
- Obecność złamań, pęknięć i przywracania estetycznego
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa a
20 losowych pacjentów (środek wybielający zawierający fluor i 40% składników aktywnych)
|
środek wybielający zawierający fluor i 40% nadtlenek wodoru
Środek wybielający zawierający wapń i 35% nadtlenek wodoru
Środek wybielający zawierający hydroksyapatyt i 18% nadtlenku wodoru
|
|
Aktywny komparator: Grupa b
20 losowych pacjentów (środek wybielający zawierający wapń i 35% składników aktywnych)
|
środek wybielający zawierający fluor i 40% nadtlenek wodoru
Środek wybielający zawierający wapń i 35% nadtlenek wodoru
Środek wybielający zawierający hydroksyapatyt i 18% nadtlenku wodoru
|
|
Aktywny komparator: Grupa c
20 losowych pacjentów (środek wybielający zawierający hydroksyapatyt i 18% składników aktywnych)
|
środek wybielający zawierający fluor i 40% nadtlenek wodoru
Środek wybielający zawierający wapń i 35% nadtlenek wodoru
Środek wybielający zawierający hydroksyapatyt i 18% nadtlenku wodoru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru zęba w ciągu 1 roku po wybielaniu
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Pomiar i rejestrowanie wartości numerycznych koloru zęba za pomocą urządzenia Vita EasyShade
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
|
Zmiana wrażliwości zęba po wybielaniu w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Numeryczny pomiar czułości po wybielaniu za pomocą VAS (wizualna skala analogowa)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EU-DHF-BT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .