Avaliação da sensibilidade dentária e dos efeitos de clareamento de diferentes conteúdos agentes de clareamento dos dentes
Avaliação da sensibilidade dentária e dos efeitos de clareamento do cálcio, hidroxiapatita e agente contendo fluoreto de branqueamento dentário
O objetivo deste estudo clínico é avaliar o sucesso de diferentes agentes de clareamento em dentes clareadores em voluntários saudáveis de 18 a 50 anos. Além disso, a sensibilidade dentária dos pacientes será avaliada após a aplicação. As principais perguntas que pretende responder são:
O sucesso dos dentes de diferentes agentes de clareamento é semelhante? Os participantes desenvolveram sensibilidade dentária a agentes de clareamento? Os pesquisadores compararão o sucesso de clareamento de três agentes de clareamento diferentes e mudanças na sensibilidade dos dentes dentro de 1 ano após a aplicação.
Participantes:
O agente de clareamento será aplicado na clínica, visite nossa clínica para verificações e registros após 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 2 meses, 4 meses, 6 meses e 1 ano após a inscrição
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do estudo foram voluntários saudáveis entre 18 e 50 anos. O número de voluntários foi determinado usando outros estudos semelhantes a este estudo. Existem 60 voluntários em três grupos, 20 voluntários em cada grupo. Um agente de clareamento diferente é aplicado a cada grupo pelo pesquisador.
O pesquisador não incluiu voluntários com falta de higiene bucal, tabagismo, sensibilidade dentária, cárie ou uso de medicamentos no estudo.
O pesquisador iniciou o estudo realizando medição de cores e avaliação de sensibilidade antes do procedimento. Então ele aplicou o agente clareador. Os voluntários submetidos ao procedimento de clareamento serão avaliados em termos de medições de cores e alterações de sensibilidade no final do tratamento, 1ª semana, 2ª semana, 1º mês, 2º mês, 4º mês, 6º mês e 1º ano de sessões de controle.
Cada paciente tem seu próprio formulário de avaliação. Existem diferentes campos para a cor e a sensibilidade na forma de acordo com as datas de controle. Todos os dados numéricos são registrados em seus próprios campos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru, 38000
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dentes vitais
- Gomas saudáveis
- Sem sensibilidade dentária
- Descoloração externa (chá, café ..)
- Boa higiene bucal
- Nenhuma alergia ao material a ser usada
Critérios de exclusão:
- Dentes decadrados e desvais
- Presença de sangramento gengival
- História do trauma
- Presença de fraturas, rachaduras e restauração estética
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A.
20 pacientes aleatórios (agente de clareamento que contém fluoreto e 40% de ingredientes ativos)
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Agente de clareamento contendo flúor e 40% de peróxido de hidrogênio
Agente de clareamento contendo cálcio e 35% de peróxido de hidrogênio
Agente de clareamento contendo hidroxiapatita e 18% de peróxido de hidrogênio
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Comparador Ativo: Grupo B.
20 pacientes aleatórios (agente de clareamento contendo cálcio e 35% de ingredientes ativos)
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Agente de clareamento contendo flúor e 40% de peróxido de hidrogênio
Agente de clareamento contendo cálcio e 35% de peróxido de hidrogênio
Agente de clareamento contendo hidroxiapatita e 18% de peróxido de hidrogênio
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Comparador Ativo: Grupo c
20 pacientes aleatórios (agente de clareamento contendo hidroxiapatita e 18% de ingredientes ativos)
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Agente de clareamento contendo flúor e 40% de peróxido de hidrogênio
Agente de clareamento contendo cálcio e 35% de peróxido de hidrogênio
Agente de clareamento contendo hidroxiapatita e 18% de peróxido de hidrogênio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na cor do dente dentro de 1 ano após o clareamento
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição e registro de valores numéricos da cor do dente com o dispositivo Vita Easyshade
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Mudança na sensibilidade dentária após o clareamento dentro de 1 ano
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medição numérica da sensibilidade após o branqueamento com VAS (Escala Visual Analog)
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EU-DHF-BT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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