- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06855940
다른 함량 치아 미백 제의 치아 민감도 및 미백 효과 평가
치아 민감도 평가 및 칼슘, 히드 록시 아파타이트 및 불소 함유 치아 미백 제의 미백 효과
이 임상 연구의 목표는 18-50 세의 건강한 자원 봉사자에서 미백 치아에서 다른 미백제의 성공을 평가하는 것입니다. 또한, 환자의 치아 민감도는 적용 후 평가됩니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
다른 미백제의 치아 미백 성공이 비슷합니까? 참가자들은 미백제에 대한 치아 민감성을 개발 했습니까? 연구원들은 3 개의 다른 미백 제의 미백 성공과 적용 후 1 년 이내에 치아 민감도의 변화를 비교할 것입니다.
참가자들:
미백 에이전트는 클리닉에 1 주, 2 주, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월 및 1 년 후 검진 및 기록을 위해 클리닉에 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 참가자들은 18-50 세 사이의 건강한 자원 봉사자였습니다. 자원 봉사자의 수는이 연구와 유사한 다른 연구를 사용하여 결정되었습니다. 세 그룹에는 60 명의 자원 봉사자가 있으며 각 그룹에는 20 명의 자원 봉사자가 있습니다. 연구원은 각 그룹에 다른 미백 제를 적용합니다.
연구원은 연구에서 구강 위생, 흡연, 치아 민감도, 충치 또는 약물 사용을 가진 자원 봉사자를 포함하지 않았습니다.
연구원은 절차 전에 색상 측정 및 민감도 평가를 수행하여 연구를 시작했습니다. 그런 다음 그는 미백제를 적용했습니다. 미백 절차를 겪은 자원 봉사자들은 치료 종료, 1 주일, 2 주, 1 개월, 2 개월, 4 개월, 6 개월 및 1 학년 통제 세션이 끝날 때 색상 측정 및 민감도 변화 측면에서 평가됩니다.
각 환자는 자체 평가 양식을 가지고 있습니다. 제어 날짜에 따라 형태로 색상과 감도에 대한 다른 필드가 있습니다. 모든 수치 데이터는 자체 분야에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38000
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 중요한 치아
- 건강한 잇몸
- 치아 민감도가 없습니다
- 외부 변색 (차, 커피 ..)
- 좋은 구강 위생
- 사용될 재료에 대한 알레르기는 없습니다
제외 기준 :
- 부패하고 치아
- 치은 출혈의 존재
- 외상의 역사
- 골절, 균열 및 미적 회복의 존재
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
20 명의 무작위 환자 (플루오 라이드를 함유하는 미백제 및 40% 활성 성분)
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플루오 라이드 및 40% 과산화수소를 함유하는 미백 제
칼슘을 함유하는 미백제 및 35% 과산화수소
하이드 록시 아파타이트 및 18% 과산화수소를 함유하는 미백 제
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활성 비교기: 그룹 b
20 명의 무작위 환자 (칼슘 함유 량 및 35% 활성 성분)
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플루오 라이드 및 40% 과산화수소를 함유하는 미백 제
칼슘을 함유하는 미백제 및 35% 과산화수소
하이드 록시 아파타이트 및 18% 과산화수소를 함유하는 미백 제
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활성 비교기: 그룹 c
20 명의 무작위 환자 (히드 록시 아파타이트를 함유하는 미백 제 및 18% 활성 성분)
|
플루오 라이드 및 40% 과산화수소를 함유하는 미백 제
칼슘을 함유하는 미백제 및 35% 과산화수소
하이드 록시 아파타이트 및 18% 과산화수소를 함유하는 미백 제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미백 후 1 년 이내에 치아 색상의 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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Vita EasyShade 장치를 사용한 치아 색상의 수치 값의 측정 및 기록
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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1 년 이내에 미백 후 치아 민감도의 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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VAS로 표백 한 후 감도의 수치 측정 (시각적 아날로그 스케일)
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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