Evaluación de la sensibilidad del diente y los efectos de blanqueamiento de los diferentes agentes blanqueadores de dientes de contenido
Evaluación de la sensibilidad del diente y los efectos de blanqueamiento del calcio, la hidroxiapatita y el fluoruro que contienen agentes de blanqueamiento dental
El objetivo de este estudio clínico es evaluar el éxito de los diferentes agentes blanqueadores en dientes blanqueadores en voluntarios sanos de entre 18 y 50 años. Además, la sensibilidad dental de los pacientes se evaluará después de la aplicación. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Es similar el éxito de blanqueamiento de los dientes de diferentes agentes blanqueadores? ¿Los participantes desarrollaron sensibilidad dental a los agentes blanqueadores? Los investigadores compararán el éxito blanqueador de 3 agentes blanqueadores diferentes y cambios en la sensibilidad de los dientes dentro de los 1 año posterior a la aplicación.
Participantes:
El agente de blanqueamiento se aplicará en la clínica Visite nuestra clínica para controles y registros después de 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 4 meses, 6 meses y 1 año después de la solicitud
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el estudio fueron voluntarios sanos entre las edades de 18-50. El número de voluntarios se determinó mediante el uso de otros estudios similares a este estudio. Hay 60 voluntarios en tres grupos, 20 voluntarios en cada grupo. El investigador aplica un agente de blanqueamiento diferente a cada grupo.
El investigador no incluía voluntarios con mala higiene oral, tabaquismo, sensibilidad dental, caries o uso de medicamentos en el estudio.
El investigador comenzó el estudio realizando la medición del color y la evaluación de la sensibilidad antes del procedimiento. Luego aplicó el agente blanqueador. Los voluntarios que se sometieron al procedimiento de blanqueamiento se evaluarán en términos de mediciones de color y cambios de sensibilidad al final del tratamiento, 1ª semana, segunda semana, primer mes, segundo mes, cuarto mes, sexto mes y 1º año de control de control.
Cada paciente tiene su propio formulario de evaluación. Hay diferentes campos para color y sensibilidad en la forma de acuerdo con las fechas de control. Todos los datos numéricos se registran en sus propios campos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38000
- Erciyes University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes vitales
- Encías sanas
- Sin sensibilidad al diente
- Decoloración externa (té, café ...)
- Buena higiene bucal
- No hay alergia al material a utilizar
Criterios de exclusión:
- Dientes decaídos y desviales
- Presencia de sangrado gingival
- Historia del trauma
- Presencia de fracturas, grietas y restauración estética
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
20 pacientes aleatorios (agente blanqueador que contiene fluoruro y 40% de ingredientes activos)
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agente blanqueador que contiene fluoruro y 40% de peróxido de hidrógeno
agente blanqueador que contiene calcio y 35% de peróxido de hidrógeno
agente blanqueador que contiene hidroxiapatita y 18% de peróxido de hidrógeno
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Comparador activo: Grupo B
20 pacientes aleatorios (agente blanqueador que contiene calcio e ingredientes activos del 35%)
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agente blanqueador que contiene fluoruro y 40% de peróxido de hidrógeno
agente blanqueador que contiene calcio y 35% de peróxido de hidrógeno
agente blanqueador que contiene hidroxiapatita y 18% de peróxido de hidrógeno
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Comparador activo: Grupo C
20 pacientes aleatorios (agente blanqueador que contiene hidroxiapatita e ingredientes activos del 18%)
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agente blanqueador que contiene fluoruro y 40% de peróxido de hidrógeno
agente blanqueador que contiene calcio y 35% de peróxido de hidrógeno
agente blanqueador que contiene hidroxiapatita y 18% de peróxido de hidrógeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el color de los dientes dentro de 1 año después del blanqueamiento
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medición y registro de valores numéricos del color del diente con el dispositivo Vita EasyShade
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cambio en la sensibilidad del diente después del blanqueamiento dentro de 1 año
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medición numérica de la sensibilidad después del blanqueo con VAS (escala analógica visual)
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EU-DHF-BT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .