Évaluation de la sensibilité des dents et des effets de blanchiment des différents agents de blanchiment des dents de contenu
Évaluation de la sensibilité des dents et des effets de blanchiment des agents de blanchiment des dents en calcium, hydroxyapatite et fluorure contenant du fluor
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer le succès de différents agents de blanchiment dans les dents blanchissantes chez des volontaires sains âgés de 18 à 50 ans. De plus, la sensibilité des dents des patients sera évaluée après l'application. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
Le succès du blanchiment des dents de différents agents de blanchiment est-il similaire? Les participants ont-ils développé une sensibilité des dents aux agents de blanchiment? Les chercheurs compareront le succès du blanchiment de 3 agents de blanchiment différents et les changements de sensibilité des dents dans un délai d'un an suivant l'application.
Participants:
L'agent de blanchiment sera appliqué à la clinique Visitez notre clinique pour les contrôles et les dossiers après 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 2 mois, 4 mois, 6 mois et 1 an après la demande
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants à l'étude étaient des volontaires sains âgés de 18 à 50 ans. Le nombre de volontaires a été déterminé en utilisant d'autres études similaires à cette étude. Il y a 60 bénévoles en trois groupes, 20 bénévoles dans chaque groupe. Un agent de blanchiment différent est appliqué à chaque groupe par le chercheur.
Le chercheur n'a pas inclus de bénévoles avec une mauvaise hygiène buccale, du tabagisme, une sensibilité des dents, des caries ou une utilisation de médicaments dans l'étude.
Le chercheur a commencé l'étude en effectuant une évaluation des couleurs et une évaluation de la sensibilité avant la procédure. Puis il a appliqué l'agent de blanchiment. Les volontaires qui ont subi la procédure de blanchiment seront évalués en termes de mesures de couleur et de changements de sensibilité à la fin du traitement, 1er semaine, 2ème semaine, 1er mois, 2ème mois, 4e mois, 6e mois et séances de contrôle de la 1ère année.
Chaque patient a son propre formulaire d'évaluation. Il existe différents champs pour la couleur et la sensibilité sous la forme en fonction des dates de contrôle. Toutes les données numériques sont enregistrées dans leurs propres champs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38000
- Erciyes University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Dents vitales
- Les gencives saines
- Pas de sensibilité des dents
- Décoloration externe (thé, café ..)
- Bonne hygiène buccale
- Pas d'allergie au matériau à utiliser
Critères d'exclusion:
- Détraves décomposées et dévitales
- Présence de saignements gingivaux
- Histoire du traumatisme
- Présence de fractures, de fissures et de restauration esthétique
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
20 patients aléatoires (agent de blanchiment contenant du fluorure et 40% d'ingrédients actifs)
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agent de blanchiment contenant du fluorure et 40% de peroxyde d'hydrogène
agent de blanchiment contenant du calcium et 35% de peroxyde d'hydrogène
agent de blanchiment contenant de l'hydroxyapatite et 18% de peroxyde d'hydrogène
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Comparateur actif: Groupe B
20 patients aléatoires (agent de blanchiment contenant du calcium et 35% d'ingrédients actifs)
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agent de blanchiment contenant du fluorure et 40% de peroxyde d'hydrogène
agent de blanchiment contenant du calcium et 35% de peroxyde d'hydrogène
agent de blanchiment contenant de l'hydroxyapatite et 18% de peroxyde d'hydrogène
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Comparateur actif: Groupe C
20 patients aléatoires (agent de blanchiment contenant de l'hydroxyapatite et 18% d'ingrédients actifs)
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agent de blanchiment contenant du fluorure et 40% de peroxyde d'hydrogène
agent de blanchiment contenant du calcium et 35% de peroxyde d'hydrogène
agent de blanchiment contenant de l'hydroxyapatite et 18% de peroxyde d'hydrogène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de couleur dentaire dans un an après le blanchiment
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesure et enregistrement des valeurs numériques de la couleur des dents avec le dispositif Vita EasyShade
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Changement de sensibilité des dents après le blanchiment dans un délai d'un an
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesure numérique de la sensibilité après blanchiment avec EVA (échelle visuelle analogique)
|
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EU-DHF-BT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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