Оценка чувствительности к зубам и отбеливания эффектов различных средств отбеливания зубов.
Оценка чувствительности к зубам и отбеливания эффектов кальция, гидроксиапатита и фторида, содержащих агенты отбеливания зубов
Цель этого клинического исследования-оценить успех различных отбеливающих агентов в отбеливающих зубах у здоровых добровольцев в возрасте 18-50 лет. Кроме того, чувствительность зубов пациентов будет оцениваться после применения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Является ли отбеливающий успех зубов различных отбеливающих агентов? Участники развивали чувствительность зубов к отбеливающим агентам? Исследователи будут сравнивать успех отбеливания 3 различных отбеливающих агентов и изменения чувствительности зубов в течение 1 года после применения.
Участники:
Отбеливающий агент будет применять в клинике посетить нашу клинику для осмотров и записей через 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев и 1 год после подачи заявления
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участниками исследования были здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет. Количество добровольцев было определено с использованием других исследований, аналогичных этому исследованию. В каждой группе 60 добровольцев, по 20 добровольцев в каждой группе. Исследователь применяется к каждой группе.
Исследователь не включил добровольцев с плохой гигиеной полости рта, курением, чувствительностью к зубам, кариесом или использованию лекарств в исследовании.
Исследователь начал исследование, выполнив измерение цвета и оценку чувствительности до процедуры. Затем он применил отбеливающий агент. Добровольцы, которые прошли процедуру отбеливания, будут оцениваться с точки зрения как измерений цвета, так и изменений чувствительности в конце лечения, 1 -й недели, 2 -й недели, 1 -го месяца, 2 -го месяца, 4 -го месяца, 6 -го месяца и 1 -го курса контроля.
У каждого пациента есть своя форма оценки. Существуют разные поля как для цвета, так и для чувствительности в форме в соответствии с датами управления. Все числовые данные записаны в их собственных полях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция, 38000
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жизненно важные зубы
- Здоровые десны
- Нет чувствительности зубов
- Внешнее обесцвечивание (чай, кофе ..)
- Хорошая гигиена полости рта
- Нет аллергии на материал, который будет использоваться
Критерии исключения:
- Разлагаемые и девитальные зубы
- Присутствие балова десны
- История травмы
- Наличие переломов, трещин и эстетического восстановления
- Курить
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа а
20 случайных пациентов (отбеливающий агент, содержащий фторид и 40% активных ингредиентов)
|
отбеливающий агент, содержащий фторид и 40% перекиси водорода
отбеливающий агент, содержащий кальций и 35% перекись водорода
отбеливающий агент, содержащий гидроксиапатит и 18% перекись водорода
|
|
Активный компаратор: Группа б
20 случайных пациентов (отбеливающий агент, содержащий кальций и 35% активных ингредиентов)
|
отбеливающий агент, содержащий фторид и 40% перекиси водорода
отбеливающий агент, содержащий кальций и 35% перекись водорода
отбеливающий агент, содержащий гидроксиапатит и 18% перекись водорода
|
|
Активный компаратор: Группа c
20 случайных пациентов (отбеливающий агент, содержащий гидроксиапатит и 18% активных ингредиентов)
|
отбеливающий агент, содержащий фторид и 40% перекиси водорода
отбеливающий агент, содержащий кальций и 35% перекись водорода
отбеливающий агент, содержащий гидроксиапатит и 18% перекись водорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета зубов в течение 1 года после отбеливания
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Измерение и регистрация численных значений цвета зубов с помощью устройства Vita EasyShade
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
|
Изменение чувствительности зубов после отбеливания в течение 1 года
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Численное измерение чувствительности после отбеливания с помощью VAS (визуальная аналоговая шкала)
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Matis BA. Tray whitening: what the evidence shows. Compend Contin Educ Dent. 2003 Apr;24(4A):354-62.
- Meireles SS, Heckmann SS, Santos IS, Della Bona A, Demarco FF. A double blind randomized clinical trial of at-home tooth bleaching using two carbamide peroxide concentrations: 6-month follow-up. J Dent. 2008 Nov;36(11):878-84. doi: 10.1016/j.jdent.2008.07.002. Epub 2008 Aug 22.
- Auschill TM, Hellwig E, Schmidale S, Sculean A, Arweiler NB. Efficacy, side-effects and patients' acceptance of different bleaching techniques (OTC, in-office, at-home). Oper Dent. 2005 Mar-Apr;30(2):156-63.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EU-DHF-BT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .