一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの保持
一次臼歯のジルコニアクラウンと比較したバイオフルクスクラウンの除去に対する保持と耐性の評価
調査の概要
詳細な説明
原発性臼歯は、経口機能、審美性、および永久歯のスペースを維持する上で重要な役割を果たします。したがって、腐敗した原発性臼歯の回復は、小児歯科の重要な側面です。 ステンレス鋼のクラウンは、臨床的成功、保持、耐久性により、一次臼歯の標準的な回復材料でした。 しかし、SSCの審美的な制限は、特に患者がより審美的に受け入れられる治療オプションを求めている場合に問題があります。ステンレス鋼のクラウンの審美的な制限に対処する試みで、既製のステンレス鋼のクラウンが導入されました。 彼らは純粋なステンレス鋼よりも優れた美学を提供しましたが、それらの制限には、時間の経過とともに摩耗する傾向、自然な歯の色と一致する困難、およびベニヤがチップまたは分離の可能性が含まれます。 それらは優れた保持と耐久性を示しますが、歯の構造を妥協する可能性のある重要な歯の調製が必要です。 その利点にもかかわらず、ジルコニアクラウンは、コストの増加、より複雑な準備技術、特定の条件下での脆性に関する懸念などの課題を提起しました。 さらに、ジルコニアクラウンはすべての症例、特にミネラル化または構造的に侵害された原発性臼歯を含む症例には適していない場合があります。 BioFLXクラウンは、高強度、柔軟性、耐久性を備えた医療機器業界で使用される高強度樹脂ポリマーで構成された、単色で金属のない歯色のクラウンです。 これらのクラウンはオートクレーブ可能であり、メーカーが主張しているように、歯の調製におけるSSCのようなものです。 それらの柔軟性とスナップフィットテクノロジーは、配置中のトラウマを最小限に抑えながら、保持を改善することを目的としています。
保持は、あらゆる歯冠の成功のための重要な要因であることに言及することが重要です。 不十分な保持は、クラウンの変位につながり、再治療を必要とし、最終的に一次歯の長期的な健康に影響を与える可能性があります。 研究では、バイオフルクスクラウンなどの材料の優れた審美的特性が実証されていますが、その臨床性能、特に保持率と全体的な寿命はジルコニアクラウンと直接比較する必要があります。したがって、この試験は、現在の知識のギャップを埋めることを目的とし、臨床医に定着パフォーマンスに基づくクラウン資料の選択をサポートする証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：noura jamal elnoor mohamed, bachelor of dental science
- 電話番号：00201148788374
- メール：nourajamal997@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of dentistry, Cairo University.
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12613
- Faculty of dentistry, Cairo University.
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コンタクト：
- noura jamal elnoor mohamed, B.DSc
- 電話番号：00201148788375
- メール：nourajamal997@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：包含基準：
- クラウンで覆う必要がある一次臼歯を持つ4〜8歳の子供。
- 行動管理手法によって評価されるように、手順の期間中に十分に協力できる子供。
- 医学的に健康な子供（アメリカ麻酔科医学会の分類によると、ASA IまたはII）。
- 親または保護者がインフォームドコンセントに署名することをいとわない子どもたち。
- 親または保護者がフォローアップ訪問に喜んで遵守している子どもたち。 -
除外基準：
除外基準
- クラウン維持を損なう可能性のある深刻な構造的損失のある臼歯。
- より高いプラークレベルに寄与し、クラウン修復の臨床結果に影響を与える可能性のある口腔衛生が不十分な子供。
- アレルギーの歴史を持つ子供。歯の局所麻酔またはBioflxクラウンで使用される材料に対する既知のアレルギー。
- 研究に参加する能力に影響を与える可能性のある体系的な状態または障害を持つ子どもたち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：（グループA：事前に形成されたBioflxクラウン）
Kids-e-Dental LLP（Andheri、ムンバイ、インド）はBiofLXクラウンを導入し、原発性臼歯の最初の柔軟で耐久性のある審美的なプリフォームクラウンとして主張しました。
BioFLXクラウンは、高強度、柔軟性、耐久性を備えた医療機器業界で使用される高強度樹脂ポリマーで構成された、単色で金属のない歯色のクラウンです。
これらのクラウンはオートクレーブ可能であり、メーカーが主張しているように、歯の調製におけるSSCのようなものです。
彼らの柔軟性とスナップフィットテクノロジーは、配置中のトラウマを最小限に抑えながら、保持を改善することを目指しています
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プリパリオン：1。歯の前兆幅はキャリパーを使用して測定され、測定に基づいて密接に適合したクラウンが選択されます。 2。歯はステンレス鋼の冠（SSC）と同様に準備されます。
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実験的：（グループB：事前に形成されたジルコニアクラウン）
ジルコニアクラウンは、審美的価値、生体適合性、強度のために、小児歯科で広く使用されています。
研究では、ジルコニアクラウンは、受動的な適合と骨折に対する耐性により、優れた保持を示すことが示されています。
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1。クラウン選択：対応する歯の前兆寸法が測定されます。
適切なサイズを選択するには2。
咬合の減少：隣接する歯の周辺の尾根は基準点として使用され、適切なクラウンの座席を可能にするために1.5〜2 mmの咬合還元が行われます。
ブッコリングの削減：炎の形をしたダイヤモンドバーを使用して、ブッコリングの壁は約1〜1.5 mm減少します4。
近位還元：.368などの火炎型のダイヤモンドバーを使用して、1 mmのプロング近位還元が実行されます
または.330
テーパー炭化物bur.5。
羽マージンの準備：1〜2 mmのサブジンジャーの減少は、火炎型のダイヤモンドバーを使用して行われ、パッシブフィットを実現するために羽毛の縁を作成します。
クラウンの試行適合：適切な適応を確保するために王冠が試みられます。
クラウンが受動的に適合し、下部に拡張するまで、1〜2 mmのwit.7。
ガラスイオノマーセメントは、セメンテーションに使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保持
時間枠：フォローアップ：T（時間）：6ヶ月間インターバルT0：0 T1：3か月T2：6か月
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測定方法：修正された米国公衆衛生システム基準：アルファ：無傷のブラボー：チップ/材料の喪失チャーリー：クラウンの完全な損失
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フォローアップ：T（時間）：6ヶ月間インターバルT0：0 T1：3か月T2：6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラウンの咬合摩耗
時間枠：T（時間）：6ヶ月間隔T0：0 T1：3か月T2：6か月
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修正された米国公衆衛生システムの基準により測定： アルファ：咬合表面はそのまま。 bravo：歯の表面に曝露せずに咬合表面の摩耗チャーリー：咬合表面の摩耗 |
T（時間）：6ヶ月間隔T0：0 T1：3か月T2：6か月
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歯肉の健康
時間枠：T（時間）：6ヶ月間隔t0：0 t1：3month t2：6nth
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測定：歯肉インデックス： 0：健康なガム
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T（時間）：6ヶ月間隔t0：0 t1：3month t2：6nth
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子供と親の満足
時間枠：T（時間）：6か月間隔T0：0T1：3か月T2：6か月
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測定：5ポイントリッカートのスケール /アンケート：通常またはn / a
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T（時間）：6か月間隔T0：0T1：3か月T2：6か月
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準備時間
時間枠：ベースライン
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測定：1分間のストップウォッチ。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Dr.manal ahmed elshiekh Prof, Ph.D、Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rahate I, Fulzele P, Thosar N. Comparative evaluation of clinical performance, child and parental satisfaction of Bioflx, zirconia and stainless steel crowns in pediatric patients. F1000Res. 2023 Dec 21;12:756. doi: 10.12688/f1000research.133464.2. eCollection 2023.
- Patil AS, Jain M, Choubey S, Patil M, Chunawala Y. Comparative evaluation of clinical success of Stainless Steel and Bioflx crowns in primary molar - A 12 month split mouth prospective randomized clinical trial. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2024 Jan 1;42(1):37-45. doi: 10.4103/JISPPD.JISPPD_484_23. Epub 2024 Apr 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RR-BFC Vs ZR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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